Annual Report 2020

Letno poročilo agencije ECHA vsebuje povzetek delovnih dosežkov in razdelitev sredstev, uporabljenih leta 2020. V njem je pojasnjeno, kako so bili doseženi splošni cilji, določeni v fazi načrtovanja, in posamični cilji za zadevno leto. Zajema tudi informacije o zagotavljanju in skladnosti s standardi notranje kontrole.

 

 

Med prilagajanjem oddaljenemu načinu dela zaradi svetovne pandemije so bili v EU sprejeti pomembni ukrepi za bolj trajnosten življenjski slog ter varovanje zdravja in okolja. Zelenemu dogovoru Evropske komisije je sledila objava trajnostne strategije za kemikalije, ki podpira zagotavljanje okolja brez strupov, cilj ničelnega onesnaževanja in osmi okoljski akcijski program. Napredek je bil dosežen tudi pri varovanju zdravja, in sicer z objavo akcijskega načrta Komisije o raku. V sklopu vseh teh političnih pobud se izvajajo ukrepi, pri katerih agencija ECHA lahko ponudi izkušnje in znanje.

Agencija je leta 2020 razmislila o svojih zmogljivostih, vlogi in pooblastilih, in sicer z izvedbo podrobne določitve prednostnih nalog za pripravo večletnega finančnega okvira EU za obdobje 2021–2027. Rezultat tega je, da dajemo prednost področjem, na katerih lahko najbolj vplivamo na varovanje zdravja ljudi in okolja. Ocenjevanje kemikalij po skupinah je na primer postalo nekaj običajnega, trajnostnost in krožnost pa sta z vzpostavitvijo podatkovne zbirke SCIP o varnejših kemikalijah prišli v središče pozornosti. Kot je poudarjeno v naši komunikacijski strategiji, smo še naprej povečevali tudi prepoznavnost vpliva našega dela kot središča znanja o varnosti kemikalij.

Usposobljenost osebja agencije ECHA in ogromna količina podatkov, ki jih ima agencija, nam omogočata doseganje pomembnega napredka v skladu z našimi tremi strateškimi prednostnimi nalogami in zagotavljanje podpore za doseganje napredka pri uresničevanju ciljev trajnostnega razvoja Združenih narodov.

PreglednostNeodvisnostZanesljivostUčinkovitostPrizadevanje za blaginjoAgencija ECHA želi biti središče znanja o trajnostnem ravnanju s kemikalijami ter prispevati k različnim politikam EU in globalnim pobudam v korist državljanov in okolja.POSLANSTVOVIZIJAVREDNOTESTRATEGIJAIdentifikacija in upravljanje tveganj s snovmi, ki vzbujajo zaskrbljenost.010302Varna in trajnostna uporaba kemikalij v industriji.Trajnostno upravljanje kemikalij z izvajanjem zakonodaje EU.

 

1 – OPREDELITEV SNOVI, KI VZBUJAJO ZASKRBLJENOST, IN OBVLADOVANJE Z NJIMI POVEZANIH TVEGANJ

V okviru prve prednostne naloge namerava agencija ECHA preveriti vse registrirane snovi, ki vzbujajo zaskrbljenost, in se odločiti, ali so potrebni regulativni ukrepi, ter določiti najustreznejše načine obvladovanja tveganj. Skupaj je treba preveriti in po prednostnem vrstnem redu razvrstiti več kot 21 000 snovi, od katerih jih približno 4 600 proizvedejo ali uvozijo v EU v količini nad 100 ton na leto.

Agencija ECHA je še naprej ocenjevala, ali informacije o kemikalijah, ki jih je prejela od podjetij, ustrezajo zakonskim zahtevam, poleg tega pa je bil dosežen pomemben napredek pri pripravi potrebnih informacij o nevarnostih. Leta 2020 je bilo opravljenih 271 celovitih pregledov skladnosti, ki so zajemali 258 posameznih snovi, in 76 ciljno usmerjenih pregledov 44 posameznih snovi. Celoviti pregledi so se osredotočali na dolgoročne učinke kemikalij, ki lahko povzročajo genetske mutacije in raka, škodujejo plodnosti ali nerojenemu otroku ali so škodljive za okolje.

V EU je prišlo do znatnega napredka pri zmanjševanju izpostavljenosti nevarnim kemikalijam. Prvič, na seznam kandidatnih snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost, je bilo dodanih še šest snovi – pet reprotoksičnih in ena z lastnostmi endokrinih motilcev. Decembra 2020 je bilo na kandidatnem seznamu 211 vnosov, ki so vsebovali 393 snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost, od katerih jih 54 potrebuje avtorizacijo.

Drugič, obstajajo razlogi za domnevo, da so zahteve za avtorizacijo privedle do nadomestitve, saj za 24 od snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost, ni bilo prejetih vlog za avtorizacijo.

In tretjič, omejitve zagotavljajo zaščito za delavce, potrošnike in okolje, saj učinkovito zmanjšujejo izpostavljenost škodljivim snovem. Leta 2020 so znanstveni odbori agencije ECHA sprejeli sedem mnenj o predlogih za omejitev.

Razvrščanje in označevanje sta pomembna instrumenta pri zagotavljanju varne uporabe kemikalij. Število snovi, ki jih zadeva usklajeno razvrščanje in označevanje, se povečuje; skupno število snovi, razvrščenih po usklajeni razvrstitvi v vseh skupinah nevarnosti, je decembra 202 znašalo 379.

Z integrirano regulativno strategijo agencije ECHA se še naprej opredeljujejo snovi, za katere se – na podlagi prejetih podatkov po sklepu o evalvaciji – usklajena razvrstitev šteje za najprimernejšo možnost za obvladovanje tveganja.

Glavni dosežki
  • Informacije v naši podatkovni zbirki kemikalij so preglednejše – uporabniki zdaj lahko vidijo, kdaj so bile snovi registrirane, kdaj so bile registracije posodobljene in kdaj bodo podjetja prenehala proizvajati snovi oziroma kdaj bodo njihove registracije preklicane. Na voljo so tudi podatki in povezane študije o nanooblikah ter ključni seznami za obstojna organska onesnaževala. Podatkovna zbirka svojim 40 000 uporabnikom na dan omogoča enostaven dostop do podatkov o kemikalijah. 
  • Naši pregledi popolnosti registracijske dokumentacije zdaj zajemajo tudi nanomateriale in so bili izboljšani glede ključnih končnih točk nevarnosti, kot sta genotoksičnost in strupenost za razmnoževanje. To pristojnim organom zagotavlja boljše izhodišče za prednostno razvrščanje snovi pri regulativnem ukrepanju. Ocenjevalci lahko zdaj evalvirajo morebitne nevarnosti in tveganja 190 registracij za 68 snovi, ki zajemajo nanooblike, prejetih do konca leta 2020.
  • Integrirana regulativna strategija agencije ECHA je pospešila pristop združevanja in dodeljevanja registriranih snovi skupinam na podlagi njihovega regulativnega statusa. Tako je nastala popolnejša slika celote registriranih snovi in načina za učinkovito obravnavanje tistih, za katere je potrebno ukrepanje. Leta 2020 so agencija ECHA in države članice preverile približno 1 900 snovi za opredelitev potrebe po nadaljnji oceni, od katerih jih je bilo približno 38 % registriranih v količini nad 100 ton na leto.
  • Intenzivno se je nadaljevalo delo v zvezi z obravnavanjem neskladnih informacij o kemikalijah in dosežen je bil pomemben napredek pri pripravi potrebnih informacij o nevarnostih, z 271 celovitimi pregledi, ki so zajemali 258 edinstvenih snovi, in 76 ciljno usmerjenimi pregledi 44 edinstvenih snovi.
  • Odbor RAC je obravnaval 50 dokumentacij za usklajeno razvrstitev in označitev, ki so zajemale 33 industrijskih kemikalij, 40 predlogov za snovi, ki so rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje (CMR), in 17 dokumentacij za aktivne snovi, ki se uporabljajo v biocidih in fitofarmacevtskih sredstvih. Komisija je uskladila razvrstitev in označitev 22 novih snovi ter revidirala obstoječe uskladitve za 31 snovi.
  • Odbora RAC in SEAC sta podala 96 mnenj o vlogah za avtorizacijo. Napovedano je bilo, da se bodo s pogoji, ki so jih predlagali odbori agencije ECHA, izpusti v okolje dveh endokrinih motilcev zmanjšali za več kot 90 %. Ker agencija ECHA od dveh tretjin imetnikov dovoljenja ni prejela poročil o pregledu, obstaja vse več dokazov, da avtorizacija pospešuje nadomestitve. Ocenjuje se, da letne koristi sistema avtorizacij znašajo približno 15 milijard EUR.
  • Odbora RAC in SEAC sta sprejela sedem mnenj o predlogih za omejitev – za mikroplastiko, kobaltove soli, siloksane D4, D5 in D6, formaldehid, povzročitelje preobčutljivosti kože, PFHxS in kalcijev cianamid. Agencija je obravnavala tudi štiri nove predloge za omejitev, vključno z enim, ki se je nanašal na snov, uporabljeno v plenicah za enkratno uporabo. Poleg tega, da se vsako leto prepreči onesnaženje okolja s 100 000 tonami kemikalij, se ocenjuje, da letne koristi za zdravje znašajo vsaj 708 milijonov EUR.
  • Države članice in agencija ECHA so se dogovorile za akcijski načrt o aktivnih snoveh, namenjen pospešitvi izvajanja programa pregleda za biocidne aktivne snovi na ravni EU. Cilj je povečati število dokumentacij, ki jih države članice predložijo v medsebojni strokovni pregled.
  • Agencija ECHA je v okviru boja proti COVID-19 v sodelovanju s Komisijo državam članicam in podjetjem pomagala zagotoviti več dezinfekcijskih sredstev na trgu. Konkretno je agencija ECHA pri spoprijemanju s pomanjkanjem dezinfekcijskih sredstev pomagala z zagotavljanjem priporočil glede njihove sestave.
  • Podpora agencije ECHA in orodja za podjetja so bili prilagojeni z upoštevanjem regulativnih sprememb uredbe CLP ter namenjeni kot pomoč industriji pri pripravi prijavcentrom za zastrupitve v usklajeni obliki pred prvim datumom začetka veljavnosti, tj. 1. januarjem 2021. Do konca leta je bilo uspešno poslanih skoraj 350 000 prijav.
  • Prizadevanja za uskladitev izvrševanja z dvema dokončanima usklajenima projektoma za izvrševanje in pilotnim projektom o obveznostih v skladu z uredbama REACH in CLP po vsej EU so bila osredotočena na zagotavljanje, da podjetja predložijo manjkajoče informacije na podlagi sklepov o evalvaciji in uvoženih izdelkih, ki pogosto niso v skladu z zakonodajo EU.
  • V okviru Observatorija Evropske unije za nanomateriale (EUON) so bile opravljene tri večje študije o učinku nanomaterialov na plodnost in razmnoževanje pri ženskah, absorpciji potrošniških izdelkov skozi kožo ter dojemanju nanomaterialov s strani javnosti, ki zagotavljajo vpogled v varnost, inovativnost, raziskave in uporabe nanomaterialov.
  • Objavljeno je bilo poročilo agencije ECHA o napredku pri uporabi alternativ testiranju na živalih, v katerem so se prvič po roku, ki je bil leta 2018, preučile registracije snovi v majhnih količinah. Poročilo kaže, da se prilagoditve še naprej uporabljajo bolj kot eksperimentalne študije, zlasti navzkrižno branje.

 

2 – VARNA IN TRAJNOSTNA UPORABA KEMIKALIJ V INDUSTRIJI

Učinkovita komunikacija navzgor in navzdol po dobavni verigi je ključnega pomena za varno uporabo kemikalij. Leta 2020 je agencija ECHA v sodelovanju s ključnimi deležniki določila potrebne izboljšave trenutnega sistema zagotavljanja informacij o varnosti, ki ustrezajo svojemu namenu, v zvezi z nevarnimi snovmi in zmesmi. 

Agencija ECHA, Komisija in deležnik, tj. omrežje za izmenjavo scenarijev izpostavljenosti (ENES), so opravili skupno analizo v sklopu ukrepa 3 iz pregleda uredbe REACH in sklenili, da so potrebna nadaljnja prizadevanja, zlasti s strani industrije. Industrija in države članice priznavajo, da mora izboljšanje uporabnosti (razširjenih) varnostnih listov spremljati izboljšana vsebina poročil o kemijski varnosti, saj je to vir informacij, ki so vse bolj dostopne v dobavni verigi. 

Za izpeljavo smiselnega nasveta o obvladovanju tveganja je ključnega pomena, da ocene kemijske varnosti (CSA) temeljijo na reprezentativnih pogojih uporabe in da je dokumentacija posodobljena z informacijami, ki so vse bolj dostopne v dobavni verigi. 

Kot rezultat naših razprav o prednostnem razvrščanju nalog je bilo dogovorjeno, da svoje delo prekinemo in po letu 2020 podpremo komunikacijo v dobavni verigi.

Glavni dosežki

  • Zahteve iz uredbe REACH za pripravo varnostnih listov so bile spremenjene v vključitvijo obveznih specifikacij za nanooblike in lastnosti endokrinih motilcev ter dodelitvijo enoličnih identifikatorjev formule oznakam nevarnih zmesi.
  • Objavljene so bile posodobljene smernice za varnostne liste, ki potrošnikom in industriji zagotavljajo najnovejše informacije o varni uporabi kemikalij.
  • Informacije v načrtih uporabe so bile posodobljene in objavljene za tri pomembne sektorje evropskega gospodarstva: kmetijstvo, topila in naftno industrijo.
  • Agencija ECHA je v skladu z direktivo o industrijskih izpustih še naprej sodelovala s Skupnim raziskovalnim središčem Komisije pri pripravi referenčnih dokumentov za najboljšo razpoložljivo tehnologijo za keramiko, tekstilne izdelke, predelavo železnih kovin ter kovačnice in livarne.
  • Agencija ECHA je v sodelovanju z državami članicami, Komisijo in industrijo pripravila razvojni načrt za ukrep 3 iz pregleda uredbe REACH. Načrt je namenjen pojasnitvi, katero nadaljnje delo je potrebno za vzpostavitev učinkovitejšega sistema in kje so potrebne nadaljnje naložbe. V okviru določanja prednostnih nalog za leto 2021 je bila podpora agencije ECHA pri komunikaciji v dobavni verigi, vključno z ukrepom 3 iz pregleda uredbe REACH, začasno prekinjena.

 

3 – TRAJNOSTNO UPRAVLJANJE KEMIKALIJ Z IZVAJANJEM ZAKONODAJE EU

Znanje in usposobljenost agenciji ECHA omogočata vključevanje dodatnih nalog. Izvajanje uredb REACH, CLP, BPR, PIC in POP ostaja temeljna naloga, vendar je izkoriščanje pridobljenih izkušenj agenciji ECHA omogočilo doseganje napredka pri podatkovni zbirki SCIP, Evropski agenciji za varnost hrane (EFSA) pa olajšalo uporabo sistema IUCLID, kar je pomemben korak v smeri nadaljnjega usklajevanja podatkov o kemikalijah.

Agencija ECHA s svojimi mnenji o mejnih vrednostih izpostavljenosti na delovnem mestu in predlogi za pogoje za uporabo snovi, za katere je potrebna avtorizacija, podpira tudi zaščito delavcev v EU. Nadalje je zaradi zahtev za avtorizacijo predvideno zmanjšanje izpustov snovi v okolje.

Za izboljšanje poznavanja in preglednosti kemikalij je agencija ECHA vzpostavila prvo različico iskalnika zakonodaje EU o kemikalijah (EUCLEF), ki uporabnikom omogoča, da si ogledajo, kako so zakonsko urejene njihove snovi v 40 zakonodajnih aktih EU. Observatorij EU o nanomaterialih (EUON) je dodatno povečal količino razpoložljivih informacij o nanomaterialih na trgu EU, tako da je leta 2020 naročil tri večje študije o temah, povezanih z zdravjem ljudi in splošno seznanjenostjo z nanomateriali.

Glavni dosežki

  • Vzpostavljena je bila podatkovna zbirka SCIP, ki se uporablja za sledenje snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost, in olajšuje ukrepe za bolj trajnostno krožno gospodarstvo.
  • Za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo svincu in diizocianatom je odbor RAC z določitvijo mejnih vrednosti priporočil mejne vrednosti izpostavljenosti na delovnem mestu (OEL) ter začel evalvacije azbesta in kadmija.
  • Spodbujala se je kemijska varnost v državah uvoznicah, kar dokazuje obdelava rekordnega števila 11 971obvestil o izvozu v skladu z uredbo PIC.
  • Predstavljen je bil iskalnik zakonodaje EU o kemikalijah (EUCLEF), ki podjetjem, državljanom in zakonodajalcem zagotavlja takojšnji dostop do informacij o kemikalijah iz 40 zakonodajnih aktov.
  • Snovi, ki so predmet uredbe o obstojnih organskih onesnaževalih, ali snovi, predlagane kot obstojna organska onesnaževala, so zdaj ustrezno označene v podatkovni zbirki agencije ECHA. Uporabniki lahko iščejo obstojna organska onesnaževala z različno poglobljenimi informacijami, ki so na voljo na informacijskih karticah in v kratkih opisih snovi.
  • V skladu z revidirano direktivo o pitni vodi so se začele priprave za nove naloge, vključno z ocenjevanjem snovi, ki se uporabljajo v materialih, ki lahko pridejo v stik s pitno vodo. Potekale so tudi prve razprave o tem, ali in kako v skladu z osnutkom uredbe o baterijah vključiti nalogo obvladovanja tveganj, povezanih z nevarnimi snovmi v baterijah. Kljub omejitvam sredstev se je agencija ECHA učinkovito pripravila na vključevanje novih nalog in raziskala, kako s ponovno uporabo obstoječih IT-platform (kot je platforma storitev v oblaku) ustvariti ekonomijo obsega.
  • Partnersko smo se povezali z globalnimi organi, da bi čim bolj povečali uporabo obstoječih podatkov ter na mednarodni ravni spodbudili uporabo platforme IUCLID kot platforme za vzdrževanje in izmenjavo podatkov o kemijskih lastnostih.

 

UPRAVLJANJE IN OMOGOČITVENI DEJAVNIKI
  • Selitev agencije ECHA leta 2020 v nove prostore je bila priložnost za povečanje okoljsko zavednih ukrepov, in sicer s posodobitvijo triletnega okoljskega delovnega programa, ki odraža cilj, da bi do leta 2030 postali ogljično nevtralni.
  • Izvedli smo ustrezne ukrepe za nadaljnje izvajanje delovnega programa v popolnoma oddaljenem okolju, z razširitvijo ureditev dela na daljavo na vse člane osebja zaradi COVID-19.
  • Agencija ECHA s svojimi dejavnostmi ozaveščanja podpira trajnostno upravljanje kemikalij na svetovni ravni. S krepitvijo zmogljivosti v tretjih državah pomaga razvijati sisteme upravljanja kemikalij, ki lahko izkoriščajo evropske pristope k upravljanju kemikalij in ocenam tveganja.
  • Z nasveti o prenosu registracij in sredstev v EU pred koncem prehodnega obdobja je preprečila motnje na trgu EU z zagotavljanjem pomoči podjetjem s sedežem v Združenem kraljestvu v obdobju do brexita.
  • Ponovno certificiranje agencije ECHA po standardih ISO 9001:2015 in 14001:2015 za sisteme upravljanja kakovosti in okoljskega ravnanja je dokaz kakovostnega dela in nenehnih izboljšav pri doseganju zastavljenih ciljev.
  • Upravni odbor je uspešno končal določanje prednostnih nalog in zagotovil smernice za izvršnega direktorja in generalni sekretariat ter za novega predsednika izvolil Paula Krajnika.
  • Agencija ECHA predseduje mreži agencij Evropske unije (EUAN), vključno z večino njenih podmrež. Zaradi boja s pandemijo koronavirusa je bilo leto za vse polno izzivov, vendar so se mreža in njene članice v izjemnih okoliščinah hitro in učinkovito prilagodile. Kljub nezmožnosti fizičnega srečevanja je bilo poleg rednih plenarnih zasedanj in srečanj v sklopu podmrež organiziranih več izrednih sestankov vodij agencij in vodij kadrovske službe, na katerih sta se med drugim obravnavala COVID-19 in brexit. Mreža EUAN je ustanovila tudi skupino izvršnih direktorjev za upravno odličnost in svetovalno skupino za nove načine dela ter sprejetje večletne strategije mreže EUAN za obdobje 2021–2027 v skladu z novimi prednostnimi nalogami EU na področju digitalizacije, okolju prijaznejše odpornosti in okrevanja.
 

Referenčna št.: ECHA-21-B-02-EN, ISBN: 978-92-9481-871-3, Kat. številka: ED-BG-21-001-SL-Q, ISSN: 2363-0086, DOI: 10.2823/307366, 

 Datum objave: april 2021

Glejte tudi