eProcedura de autorizare
eProcedura de autorizare
Etapa II: Recomandare pentru includerea în lista de autorizare
Etapa II durează aproximativ un an, până la un an și jumătate, și constă din următorii pași:
Stabilirea substanțelor prioritare
ECHA evaluează periodic substanțele din lista substanțelor candidate pentru a stabili substanțele care trebuie incluse cu prioritate în lista de autorizare.
Stabilirea substanțelor prioritare se bazează în principal pe informațiile din dosarele de înregistrare privind utilizările și cantitățile de substanță în vederea autorizării. Se ține cont și de informațiile primite în cursul consultării privind SVHC sau din alte surse, după caz.
Se acordă prioritate substanțelor:
Pot fi luate în considerare și alte aspecte relevante pentru recomandare.
Aflați mai multeProiect de recomandare
În funcție de priorități, în proiectul de recomandare se propun mai multe substanțe. Pentru fiecare substanță, proiectul de recomandare cuprinde:
data expirării, după care introducerea pe piață și utilizarea substanței sunt interzise, cu excepția cazului în care se emite o autorizație sau se exceptează de la autorizare utilizarea respectivă;
data limită până la care trebuie primite cererile, dacă solicitantul dorește să continue să introducă pe piață sau să utilizeze substanța după data expirării;
perioadele de revizuire pentru anumite utilizări, dacă există;
utilizările exceptate de la obligația autorizării, dacă există.
Consultare
Proiectul de recomandare al ECHA face obiectul consultării, care durează de obicei trei luni, o dată la un an până la un an și jumătate.
Aflați mai multe
Se solicită observații cu privire la:
- utilizările din sfera de aplicare a autorizației și cantitățile respective;
- data limită a cererii și data expirării, complexitatea lanțurilor de aprovizionare și perioadele de revizuire;
- utilizările care trebuie scutite.
Observațiile se publică la încheierea consultării. Răspunsurile la observații sunt însoțite de recomandarea finală.
Aviz CSM
Comitetul statelor membre transmite la ECHA avizul privind proiectul de recomandare, ținând cont de observațiile primite în timpul consultării.
Recomandare și includere în lista de autorizare
ECHA finalizează recomandarea, ținând cont de avizul CSM și de observațiile primite în timpul consultării. ECHA transmite apoi recomandarea către Comisia Europeană.
Aflați mai multe
Comisia Europeană decide cu privire la substanțele care urmează să fie incluse în lista de autorizare și cu privire la mențiunile finale (data expirării, data limită a cererii, perioada de revizuire, derogări).
Decizia Comisiei Europene se publică în Jurnalul Oficial, iar lista de autorizare se actualizează pe site-ul ECHA.
O substanță nu poate fi utilizată fără autorizație după „data expirării”.