Proces udzielania zezwoleń
Proces udzielania zezwoleń
Faza II: Zalecenie uwzględnienia w wykazie substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń
Faza II zajmuje od jednego do pó;łtora roku i składa się z następujących etapó;w:
Ustalenie priorytetó;w
ECHA regularnie ocenia substancje z listy kandydackiej w celu ustalenia, któ;re z nich należy w pierwszej kolejności umieścić w wykazie substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń.
Podstawą ustalania priorytetó;w są przede wszystkim informacje zawarte w dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej zastosowań i ilości substancji objętych zakresem zezwolenia. W stosownych przypadkach uwzględnia ró;wnież informacje otrzymane podczas konsultacji dot. SVHC lub pochodzące z istotnych innych źró;deł.
Pierwszeństwo przyznaje się substancjom:
Można rozważyć dodatkowe aspekty istotne dla zalecenia.
Więcej informacjiProjekt zalecenia
W oparciu o ustalenie priorytetó;w w projekcie zalecenia proponuje się szereg substancji. W odniesieniu do każdej substancji projekt zalecenia obejmuje:
datę ostateczną, po upływie któ;rej wprowadzanie do obrotu i stosowanie substancji jest zabronione, chyba że zostało udzielone zezwolenie lub dane zastosowanie jest zwolnione z obowiązku uzyskania zezwolenia;
ostateczny termin składania wnioskó;w, przed upływem któ;rego wnioski muszą być złożone, jeśli wnioskodawca chce kontynuować wprowadzanie substancji do obrotu lub stosować ją po upływie daty ostatecznej;
okresy przeglądu obowiązujące w stosunku do niektó;rych zastosowań (jeśli dotyczy);
zastosowania zwolnione z obowiązku uzyskania zezwolenia (jeśli dotyczy).
Konsultacja
Projekt zalecenia ECHA przedkłada się do konsultacji, zazwyczaj trwających trzy miesiące raz na rok do pó;łtora roku.
Więcej informacji
Zachęca się do zgłaszania uwag w następujących kwestiach:
- zastosowania w zakresie zezwolenia i odnośnych wielkości;
- ostatecznego terminu i daty ostatecznej, złożoności łańcuchó;w dostaw i okresó;w przeglądu;
- zastosowań, któ;re należy objąć wyłączeniem.
Uwagi są publikowane po zakończeniu konsultacji. Odpowiedzi na uwagi udziela się wraz z ostatecznym zaleceniem.
Opinia komitetu państw członkowskich
Komitet państw członkowskich przekazuje ECHA opinię w sprawie projektu zalecenia, uwzględniając uwagi otrzymane podczas konsultacji.
Zalecenie i uwzględnienie w wykazie substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń
ECHA przygotowuje ostateczną wersję zalecenia, biorąc pod uwagę opinię komitetu państw członkowskich oraz uwagi otrzymane podczas konsultacji. Następnie Komisja Europejska otrzymuje zalecenie od ECHA.
Więcej informacji
Komisja Europejska podejmuje decyzję w sprawie substancji, któ;re mają zostać umieszczone w wykazie substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń, oraz w sprawie ostatecznych zapisó;w (data ostateczna, ostateczny termin składania wnioskó;w, okres przeglądu, wyłączenia).
Decyzja Komisji Europejskiej jest publikowana w Dzienniku Urzędowym, a wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń jest aktualizowany na stronie internetowej ECHA.
Substancja nie może być stosowana bez zezwolenia po „dacie ostatecznej”.