ECHA odpowiada za publikację wykazu właściwych substancji oraz odpowiednich dostawców substancji i produktów, zgodnie z art. 95 rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych, zmienionego rozporządzeniem (UE) nr 334/2014 z dnia 11 marca 2014 r. Celem tego wykazu jest „zapewnienie równego traktowania osób wprowadzających do obrotu substancje czynne” (motyw 8 rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych).
Dostawcy figurujący w wykazie z art. 95 obejmują uczestników programu przeglądu, zwolenników nowych substancji czynnych, którzy przedłożyli dokumentację zgodnie z art. 11 dyrektywy w sprawie produktów biobójczych (dyrektywy 98/8/WE) lub art. 7 rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych, podmioty przedkładające wnioski o pozwolenie na produkt, w przypadku gdy wniosek zawiera dokumentację dotyczącą alternatywnej substancji czynnej (tzw. „dokumentację strony trzeciej”), jak również dostawców, którzy złożyli wniosek zgodnie z art. 95 ust. 1 rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych i który ECHA uznała za zgodny z wymogami.
Od dnia 1 września 2015 r. produktu biobójczego nie można udostępniać na rynku unijnym, jeżeli dostawca substancji lub produktu nie figuruje w wykazie z art. 95 dotyczącym grupy produktowej, do którego należy dany produkt.
ECHA regularnie aktualizuje wykaz z art. 95. Informacje w wykazie są poprawne, zgodnie z wiedzą ECHA. Aby poprawić wpis w wykazie z art. 95, wnioskodawca musi dokonać odpowiedniej zmiany w R4BP3 (np. w odniesieniu do uczestników programu przeglądu, w przypadku których wniosek o substancję czynną nie został jeszcze zatwierdzony, oraz przedsiębiorstw wyszczególnionych na podstawie wniosku o włączenie do art. 95). W przypadku, gdy nie jest to możliwe (dalsze szczegóły znajdują się w załączniku do formularza „Wniosek o korektę wpisu w wykazie z art. 95”), przedsiębiorstwa muszą złożyć wniosek o zmianę, przesyłając wyżej wymieniony formularz za pośrednictwem formularzy kontaktowych ECHA. W zależności od stopnia złożoności wniosku o zmianę, czas na jego uwzględnienie może się różnić.
W razie wątpliwości lub w celu uzyskania instrukcji dotyczących sposobu wprowadzenia określonych zmian w R4BP3 należy skontaktować się z działem pomocy technicznej ECHA za pośrednictwem formularzy kontaktowych ECHA.
