Autorisatieprocedure
Autorisatieprocedure
Fase I: Zeer zorgwekkende stoffen (SVHC’s)
Register van SVHC-intenties tot uitkomst
De lidstaten of ECHA stellen (op verzoek van de Europese Commissie) alle belanghebbenden in kennis van hun intentie om de stof voor identificatie als een zeer zorgwekkende stof (SVHC) voor te stellen.
De intentie wordt bekendgemaakt in het register van intenties op de website van ECHA.
Meer informatieHet SVHC-dossier opstellen
Het voorstel, dat moet worden opgesteld volgens de eisen in bijlage XV bij REACH, moet uit twee hoofdonderdelen bestaan.
Deel I
bevat de gegevens en de motivering voor het aanmerken van de stof als zeer zorgwekkend (SVHC).
Deel II
bevat nadere informatie die relevant is voor de vervolgprocedure (de vormen van gebruik, de hoeveelheden en mogelijke alternatieven voor de stof).
Meer informatie
Het voorstel (bijlage XV-dossier) voor het aanmerken van de stof als SVHC wordt ingediend bij ECHA. Per jaar zijn er twee tijdvensters voor het indienen van SVHC-dossiers.
Het voorstel wordt overeenkomstig bijlage XV bij REACH door ECHA beoordeeld. Als het dossier bij de conformiteitscontrole wordt goedgekeurd, wordt het voorstel op de website van ECHA bekendgemaakt. Meer informatie
Raadpleging
Nadat het voorstel is bekendgemaakt, wordt de belanghebbenden verzocht om tijdens de periode van raadpleging (45 dagen volgend op de datum van bekendmaking) opmerkingen in te dienen of nadere informatie te verstrekken.
Ingediende opmerkingen worden doorgaans als niet-vertrouwelijk beschouwd en zullen na de raadplegingsperiode op de website van ECHA openbaar worden gemaakt.
Vertrouwelijke informatie kan (mits gemotiveerd) eveneens worden ingediend en wordt alleen gedeeld met het Comité van de lidstaten (indien de zaak naar het Comité wordt verwezen).
Reacties op de ontvangen opmerkingen worden opgesteld door ECHA of door de lidstaat die het SVHC-voorstel indiende.
De raadpleging vindt twee keer per jaar plaats. De raadpleging van SVHC’s betreft in de eerste plaats stofidentiteit en de gevaren van de stof. De ontvangen opmerkingen over de vormen van gebruik, de hoeveelheden per gebruik, de blootstelling, de alternatieven en de risico’s zullen in latere fasen van de autorisatieprocedure in aanmerking worden genomen.
Stoffen opnemen in de lijst van in aanmerking komende stoffen
Als er geen opmerkingen worden ontvangen die van invloed kunnen zijn op de identificatie, wordt de stof direct toegevoegd aan de kandidatenlijst.
Indien opmerkingen worden ontvangen die nieuw inzicht bieden of in strijd zijn met de basis voor de identificatie als SVHC, worden zowel het voorstel als de opmerkingen naar het MSC doorverwezen om tot overeenstemming te komen.
Als het Comité geen unanieme overeenstemming bereikt, wordt de zaak doorverwezen naar de Europese Commissie voor een definitief besluit.