Proċess tal-awtorizzazzjoni
Proċess tal-awtorizzazzjoni
L-għan tal-proċess tal-awtorizzazzjoni huwa li:
- Jiżgura li r-riskji relatati ma’ sustanzi ta’ tħassib serju ħafna (SVHCs) jiġu kkontrollati b’mod xieraq matul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom
- Jippromwovi s-sostituzzjoni progressiva tal-SVHCs b’alternattivi xierqa (sustanzi inqas perikolużi, teknoloġiji u proċessi ġodda), meta jkun hemm disponibbli alternattivi teknikament u ekonomikament vijabbli.
Agħlaq
-
- Tħejjija tal-applikazzjoni.
- Sessjoni ta’ informazzjoni dwar in-Notifika u l-fażi ta’ Qabel is-sottomissjoni.
- Finalizzazzjoni tal-applikazzjoni.
- Sottomissjoni tal-applikazzjoni lill-ECHA.
Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni -
Konsultazzjoni -
- Mistoqsijiet lill-applikant mir-rapporteurs tal-RAC u l-SEAC.
- Trilogu possibbli bejn l-applikant, l-RAC u l-SEAC u kwalunkwe parti terza li pprovdiet informazzjoni dwar alternattivi.
- Abbozz ta’ opinjoni mill-RAC u l-SEAC.
- Opinjoni finali mil-RAC u l-SEAC, li tqis il-kummenti possibbli tal-applikant dwar l-abbozz ta’ opinjoni.
L-opinjoni tal-RAC u l-SEAC -
- Abbozz ta’ deċiżjoni mill-Kummissjoni Ewropea.
- Votazzjoni tal-Kumitat REACH u adozzjoni tad-deċiżjoni.
Deċiżjoni tal-Kummissjoni -
- Konformità mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni u mill-utenti downstream.
- Infurzar mill-Awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar.
Implimentazzjoni -
- Aġġornament ta’ dokumenti fl-applikazzjoni inizjali u s-sottomissjoni ta’ kwalunkwe element ieħor meħtieġ fid-deċiżjoni ta’ awtorizzazzjoni
- Il-proċess għas-sottomissjoni u l-indirizzar ta’ rapport ta’ rieżami huwa l-istess bħal dak tal-applikazzjoni inizjali
Rapport ta’ rieżami, jekk il-kumpanija jkollha bżonn tkompli tuża l-SVHC
L-Istati Membri jipproponu li sustanza tiġi identifikata bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna (SVHC) billi jitħejja dossier konformi mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness XV ta’ REACH.
Sir af aktar
L-ECHA, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, tipproponi li sustanza tiġi identifikata bħala SVHC billi tħejji dossier konformi mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness XV ta’ REACH.
Sir af aktarSustanzi ta’ tħassib serju ħafna (SVHC) huma
C
M
R
PBT
vPvB
ELoC
C
Karċinoġeni tal-kategorija 1A jew 1B
M
Mutaġeni tal-kategorija 1A jew 1B
R
Tossiċi għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1A jew 1B
PBT
Persistenti, bijoakkumulattiva u tossika
vPvB
persistenza għolja u bijoakkumulazzjoni għolja
ELoC
Sustanzi b’livell ta’ tħassib ekwivalenti għal dawk elenkati hawn fuq (eż. interferenti endokrinali, sensitizzaturi respiratorji)
Il-proċess tal-awtorizzazzjoni jista’ jitqies bħala proċess bi tliet fażijiet:
-
Fażi I Sustanzi ta’ tħassib serju ħafna (SVHC)
-
Fażi II Rakkomandazzjoni għall-inklużjoni fil-Lista tal-Awtorizzazzjoni
-
Fażi III Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni