Dokumentacijos teikimas veikliajai medžiagai patvirtinti
Dokumentacijos teikimas veikliajai medžiagai patvirtinti
Įmonės, prašydamos patvirtinti naują veikliąją medžiagą arba pratęsti patvirtinimą, naudosis elektroninėmis dokumentų teikimo priemonėmis. Paraiškos teikiamos IUCLID rinkmenos pavidalu per sistemą R4BP 3.
Diagramoje pavaizduotas dokumentacijos teikimo procesas.
Etapai
Dokumentacijos teikimo procedūrą sudaro keli etapai. Į kitą etapą patenkama, tik atlikus visus ankstesniojo etapo veiksmus. Pareiškėjas būtinai turi įsitikinti, ar teikiant paraišką laikomasi visų nustatytų terminų, kitaip pateikta paraiška bus atmesta.
ECHA patikrina, ar paraiška ir duomenys pateikti tinkama forma.
Per 30 dienų nuo sąskaitos pateikimo dienos pareiškėjas ECHA sumoka visus susijusius mokesčius.
ECHA priėmus paraišką, vertinančioji kompetentinga institucija turi 30 dienų paraiškai patvirtinti (jos išsamumo patikrai atlikti).
Per 30 dienų pareiškėjas vertinančiajai kompetentingai institucijai sumoka atitinkamus mokesčius.
Nustačiusi, kad dokumentacija neišsami, vertinančioji kompetentinga institucija pareiškėjo paprašo per 90 dienų pateikti trūkstamą informaciją.
Prasideda dokumentacijos vertinimo etapas.
Veikėjai
Toliau nurodyti pagrindiniai dokumentacijų teikimo procedūros veikėjai.
Pareiškėjai
Pareiškėjai įpareigoti pateikti dokumentacijas su visa reikiama informacija apie jų veikliąsias medžiagas ir papildomą informaciją, kai jos paprašo vertinančioji kompetentinga institucija. Pareiškėjai yra atsakingi už jų dokumentacijose pateiktų duomenų kokybę.
ECHA
ECHA privalo užtikrinti, kad dokumentacijose pateikiama informacija būtų tinkamo formato. Be to, ECHA užtikrina, kad teikimo procedūra būtų vykdoma laikantis nustatytų terminų.
Vertinančioji kompetentinga institucija
Vertinančioji kompetentinga institucija yra atsakinga už paraiškų dokumentų patikrinimą ir vėlesnį pareiškėjų pateiktų dokumentacijų įvertinimą. Pareiškėjai gali pasirinkti pageidaujamą valstybę narę, kurioje bus vertinamos jų dokumentacijos. Galutinis sprendimas priimamas susitarus su valstybe nare.