- ECHA
- Teisės aktai
- REACH
- Vertinimas
- Vertinimo pažanga
- Progress in evaluation 2019
- Further information requests 2019
Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
Pagal REACH 54 straipsnį ECHA pateikia 2019 m. dokumentacijos ir cheminių medžiagų vertinimo pažangos ataskaitą.
Dokumentacijos vertinimas
ECHA priėmė 150 sprendimų dėl atitikties patikros, susijusių su 721 informacijai keliamu reikalavimu, pagal kuriuos duomenų trūko, ir 102 sprendimus dėl pasiūlymų atlikti bandymus, susijusių su 183 informacijai keliamais reikalavimais, dėl kurių iš pradžių siūlyta atlikti bandymus.
Iš 252 priimtų sprendimų 192 priimti nedalyvaujant Valstybių narių komitetui (MSC) (iš valstybių narių nebuvo gauta jokių pasiūlymų dėl pakeitimų). 60 sprendimų priimta dalyvaujant MSC: 45 raštu, 15 per MSC posėdžius
Prašymai suteikti informacijos priimtuose sprendimuose dėl dokumentacijos vertinimo
Informacijai keliami reikalavimai | Prašymų skaičius 150 sprendimų dėl atitikties patikros | Prašymų skaičius 102 sprendimuose dėl pasiūlymų atlikti bandymus | Prašymų skaičius visuose 252 sprendimuose |
---|---|---|---|
Kancerogeniškumas | 0 | 0 | 0 |
Mutageniškumas / genotoksiškumas | 132 | 15 | 147 |
Toksiškumas prenataliniam vystymuisi | 126 | 55 | 181 |
Toksiškumas reprodukcijai | 19 | 26 | 45 |
Kartotinių dozių toksiškumas | 69 | 40 | 109 |
Biologinis skaidymasis | 61 | 4 | 65 |
Bioakumuliacija | 16 | 3 | 19 |
Ilgalaikis toksiškumas vandens organizmams | 86 | 10 | 96 |
Fizikinės ir cheminės savybės | 14 | 6 | 20 |
Kiti žmogaus sveikatos aspektai | 51 | 1 | 52 |
Kita aplinka | 83 | 23 | 106 |
I priedas (įskaitant CSR, RSS, PBT) | 32 | Netaikoma | 32 |
VI priedas (įskaitant SID, C&L) | 32 | Netaikoma | 32 |
Iš viso | 721 | 183 | 904 |
CSR – cheminės saugos ataskaita; RSS – išsami tyrimų santrauka; PBT – patvari, bioakumuliacinė ir toksiška; SID – cheminės medžiagos identifikavimas; C&L – klasifikavimas ir ženklinimas.
Cheminės medžiagos vertinimas
ECHA priėmė 15 sprendimų dėl cheminių medžiagų vertinimo. Jie apėmė 48 prašymus suteikti papildomos informacijos susirūpinimą keliančioms abejonėms išsklaidyti.
Iš 15 galutinių sprendimų vienas buvo priimtas nedalyvaujant Valstybių narių komitetui (MSC) (iš valstybių narių negauta jokių pasiūlymų dėl pakeitimų). 14 sprendimų buvo priimti dalyvaujant MSC: keturi – raštu, 10 – per MSC posėdžius.
Informacijos prašymai įtraukti į priimtus sprendimus dėl cheminių medžiagų vertinimo
Susirūpinimą keliantis klausimas | Informacija, kurią prašoma suteikti siekiant išspręsti susirūpinimą keliantį klausimą | Iš viso prašymų* |
---|---|---|
Kancerogeniškumas | Kancerogeniškumo tyrimas | 1 |
Mutageniškumas | Žinduolių in vivo tyrimas kometos metodu | 2 |
Toksinis poveikis reprodukcijai | Išplėstinis toksinio poveikio vienos kartos reprodukcijai tyrimas (ITPVKRT). | 1 |
Endokrininės sistemos ardymas | Žuvų lytinio vystymosi bandymas | 6 |
Amfibijų metamorfozės tyrimas | 2 | |
PBT / vPvB medžiaga** | Imitacinis biologinio skaidymosi bandymas | 4 |
Fizikinių ir cheminių savybių bandymas | 4 | |
Toksiškumo žuvims ankstyvoje vystymosi stadijoje (FELS) bandymas | 2 | |
Daphnia magna reprodukcijos bandymas | 2 | |
Bioakumuliacija žuvyse: poveikis vandens aplinkai ir maistui | 2 | |
Kitas susirūpinimą keliantis pavojus | In vitro tyrimas dėl smarkaus akių pažeidimo | 4 |
Dumblių augimo slopinimo bandymas | 1 | |
Daphnia magna reprodukcijos bandymas | 1 | |
Nanomedžiagų dispersijos stabilumas imituojamose aplinkos terpėse | 1 | |
Kombinuotas poūmio toksiškumo 90 dienų tyrimas ir toksinio poveikio reprodukcijai / vystymuisi bandymas | 1 | |
Kombinuotas poūmio toksiškumo 90 dienų tyrimas ir tyrimas kometos metodu | 1 | |
In vitro tyrimas dėl odos dirginimo | 1 | |
Žmogaus biologinės stebėsenos tyrimas | 1 | |
Metalų ir metalų junginių transformacijos / tirpimo vandens aplinkoje tyrimas (24 val.) | 1 | |
Pluoštų buvimo ir pasiskirstymo pagal dydį nustatymas | 1 | |
Tyrimas dulkėtoje aplinkoje naudojant besisukantį būgną | 1 | |
Papildoma informacija apie poveikį ir (arba) rizikos vertinimą | 8 | |
Iš viso | 48 |
* Sprendimas gali apimti daugiau nei vieną prašymą.
** PBT – patvari, bioakumuliacinė ir toksiška; vPvB – labai patvari ir didelės bioakumuliacijos.