Progress in evaluation in 2019

Pagal REACH 54 straipsnį ECHA pateikia 2019  m. dokumentacijos ir cheminių medžiagų vertinimo pažangos ataskaitą.

Dokumentacijos vertinimas 

ECHA priėmė 150 sprendimų dėl atitikties patikros, susijusių su 721 informacijai keliamu reikalavimu, pagal kuriuos duomenų trūko, ir 102 sprendimus dėl pasiūlymų atlikti bandymus, susijusių su 183 informacijai keliamais reikalavimais, dėl kurių iš pradžių siūlyta atlikti bandymus.

Iš 252 priimtų sprendimų 192 priimti nedalyvaujant Valstybių narių komitetui (MSC) (iš valstybių narių nebuvo gauta jokių pasiūlymų dėl pakeitimų). 60 sprendimų priimta dalyvaujant MSC: 45 raštu, 15 per MSC posėdžius

Prašymai suteikti informacijos priimtuose sprendimuose dėl dokumentacijos vertinimo

Informacijai keliami reikalavimai Prašymų skaičius 150 sprendimų dėl atitikties patikros Prašymų skaičius 102 sprendimuose dėl pasiūlymų atlikti bandymus Prašymų skaičius visuose 252 sprendimuose
Kancerogeniškumas 0 0 0
Mutageniškumas / genotoksiškumas 132 15 147
Toksiškumas prenataliniam vystymuisi 126 55 181
Toksiškumas reprodukcijai 19 26 45
Kartotinių dozių toksiškumas 69 40 109
Biologinis skaidymasis 61 4 65
Bioakumuliacija 16 3 19
Ilgalaikis toksiškumas vandens organizmams 86 10 96
Fizikinės ir cheminės savybės 14 6 20
Kiti žmogaus sveikatos aspektai 51 1 52
Kita aplinka 83 23 106
I priedas (įskaitant CSR, RSS, PBT) 32 Netaikoma 32
VI priedas (įskaitant SID, C&L) 32 Netaikoma 32
Iš viso 721 183 904

CSR – cheminės saugos ataskaita; RSS – išsami tyrimų santrauka; PBT – patvari, bioakumuliacinė ir toksiška; SID – cheminės medžiagos identifikavimas; C&L – klasifikavimas ir ženklinimas.

Cheminės medžiagos vertinimas 

ECHA priėmė 15 sprendimų dėl cheminių medžiagų vertinimo. Jie apėmė 48 prašymus suteikti papildomos informacijos susirūpinimą keliančioms abejonėms išsklaidyti.

Iš 15 galutinių sprendimų vienas buvo priimtas nedalyvaujant Valstybių narių komitetui (MSC) (iš valstybių narių negauta jokių pasiūlymų dėl pakeitimų). 14 sprendimų buvo priimti dalyvaujant MSC: keturi – raštu, 10 – per MSC posėdžius.

Informacijos prašymai įtraukti į priimtus sprendimus dėl cheminių medžiagų vertinimo

Susirūpinimą keliantis klausimas Informacija, kurią prašoma suteikti siekiant išspręsti susirūpinimą keliantį klausimą Iš viso prašymų*
Kancerogeniškumas Kancerogeniškumo tyrimas 1
Mutageniškumas Žinduolių in vivo tyrimas kometos metodu 2
Toksinis poveikis reprodukcijai Išplėstinis toksinio poveikio vienos kartos reprodukcijai tyrimas (ITPVKRT). 1
Endokrininės sistemos ardymas Žuvų lytinio vystymosi bandymas 6
Amfibijų metamorfozės tyrimas 2
PBT / vPvB medžiaga** Imitacinis biologinio skaidymosi bandymas 4
Fizikinių ir cheminių savybių bandymas  4
Toksiškumo žuvims ankstyvoje vystymosi stadijoje (FELS) bandymas 2
Daphnia magna reprodukcijos bandymas 2
Bioakumuliacija žuvyse: poveikis vandens aplinkai ir maistui 2
Kitas susirūpinimą keliantis pavojus In vitro tyrimas dėl smarkaus akių pažeidimo 4
Dumblių augimo slopinimo bandymas  1
Daphnia magna reprodukcijos bandymas 1
Nanomedžiagų dispersijos stabilumas imituojamose aplinkos terpėse 1
Kombinuotas poūmio toksiškumo 90 dienų tyrimas ir toksinio poveikio reprodukcijai / vystymuisi bandymas 1
Kombinuotas poūmio toksiškumo 90 dienų tyrimas ir tyrimas kometos metodu 1
In vitro tyrimas dėl odos dirginimo 1
Žmogaus biologinės stebėsenos tyrimas 1
Metalų ir metalų junginių transformacijos / tirpimo vandens aplinkoje tyrimas (24 val.) 1
Pluoštų buvimo ir pasiskirstymo pagal dydį nustatymas 1
Tyrimas dulkėtoje aplinkoje naudojant besisukantį būgną 1
Papildoma informacija apie poveikį ir (arba) rizikos vertinimą   8
Iš viso   48

* Sprendimas gali apimti daugiau nei vieną prašymą.
** PBT – patvari, bioakumuliacinė ir toksiška; vPvB – labai patvari ir didelės bioakumuliacijos.