Procedura di autorizzazione
Procedura di autorizzazione
Fase II. Raccomandazione di sostanze da includere nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione
La fase II richiede all’incirca un lasso di tempo che va da un anno a un anno e mezzo e si articola nelle fasi riportate in appresso.
Definizione delle priorità
L’ECHA valuta periodicamente le sostanze presenti nell’elenco di sostanze candidate per stabilire quali siano quelle da includere nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione in via prioritaria.
Tale definizione delle priorità si basa essenzialmente sulle informazioni contenute nei fascicoli di registrazione relativamente agli usi e ai volumi della sostanza nell’ambito di applicazione dell’autorizzazione. Tiene altresì in considerazione le informazioni ricevute nel corso della consultazione sulle SVHC o su altre fonti, se pertinente.
La priorità è attribuita alle sostanze con:
Si possono prendere in considerazione ulteriori aspetti pertinenti alla raccomandazione.
Per saperne di piùProgetto di raccomandazione
In base alla definizione di priorità, nel progetto di raccomandazione viene proposto un numero di sostanze. Per ciascuna sostanza, il progetto di raccomandazione comprende quanto segue.
La data di scadenza a partire dalla quale l’immissione sul mercato e l’uso della sostanza sono vietati, salvo i casi in cui sia rilasciata un’autorizzazione o si applichi un’esenzione da tale requisito.
La data ultima di presentazione entro cui devono pervenire le domande, se il richiedente vuole continuare a immettere la sostanza sul mercato o a usarla dopo la data di scadenza.
Periodi di revisione per alcuni usi, eventualmente.
Eventuali usi esentati dal requisito di autorizzazione.
Consultazione
Il progetto di raccomandazione dell’ECHA è sottoposto a consultazione, che normalmente dura tre mesi, una volta ogni anno – anno e mezzo.
Per saperne di più
Sono attese osservazioni su:
- usi nell’ambito dell’autorizzazione e rispettivi volumi;
- date di domanda e di scadenza più recenti, complessità delle catene di approvvigionamento e periodi di revisione;
- usi che devono essere oggetto di esenzione.
Le osservazioni sono pubblicate alla fine della consultazione. Le risposte alle osservazioni sono fornite assieme alla raccomandazione finale.
Parere del comitato degli Stati membri
Il comitato degli Stati membri formula un parere destinato all’ECHA in merito al progetto di raccomandazione, tenendo conto delle osservazioni ricevute nel corso della consultazione.
Raccomandazione e inserimento nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione
L’ECHA completa la raccomandazione, tenendo conto del parere del comitato degli Stati membri e delle osservazioni ricevute durante la consultazione. La raccomandazione è poi presentata dall’ECHA alla Commissione europea.
Per saperne di più
La Commissione europea decide in merito alle sostanze da includere nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione e sulle iscrizioni definitive (data di scadenza, data ultima di presentazione, periodo di revisione, esenzioni).
La decisione della Commissione europea è pubblicata nella Gazzetta ufficiale e l’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione è aggiornato sul sito web dell’ECHA.
Una sostanza non può essere usata senza autorizzazione dopo la «data di scadenza».