Progress in evaluation in 2019

Az ECHA a REACH-rendelet 54. cikkével összhangban jelentést tesz a dokumentációk és az anyagok értékelése terén 2019-ben elért előrehaladásról.

Az ECHA a határozataira válaszul beérkező információkat átvizsgálja, hogy meggyőződjön arról, hogy teljesítették-e a kéréseket és tisztázták-e a veszélyt vagy kockázatot, valamint hogy feltárja azokat az eseteket, amikor további szabályozási intézkedésekre lehet szükség.

A dokumentációk értékelését követő intézkedések

Dokumentációértékelés keretében az ECHA 203 anyagot vizsgált meg (amelyekhez 207 nyomon követő értékelés tartozott). 81 anyag esetében a regisztrálók által benyújtott adatok megfeleltek a kért információknak. 17 anyagot jelöltek meg harmonizált osztályozásra és címkézésre (CLH), egy anyagot az endokrin rendszert károsító tulajdonságok további tisztázására, egy másik anyagot pedig a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező tulajdonságok további tisztázására.

71 esetben kellett bevonni a nemzeti végrehajtó hatóságokat, és az információs követelmények ezen anyagok közül 15 esetében teljesültek. Ezek a kétszeres számbavétel elkerülése érdekében nem kerültek be az alábbi táblázatba, mivel az értékeléseket kétszer kellett elvégezni: először is, amikor az ECHA-nak tájékoztatnia kellett a nemzeti hatóságokat a határozatnak való meg nem felelésről, másodszor pedig amikor benyújtották az információt és megfelelőnek ítélték az említett értékeléseket.

2020 elején 54 anyaggal kapcsolatban még nem zárult le az értékelés.

A dokumentációk értékelését követő intézkedések tárgyát képező anyagok száma és eredménye

  Eredmény
Határozattípus A határozatnak a határidőig megfelelő anyagok A határozatnak a nemzeti végrehajtó hatóságok bevonását követően megfelelő anyagok1 A határozatnak meg nem felelő anyagok, az értékelés még nincs lezárva2 A határozatnak meg nem felelő anyagok, új határozatot adtak ki3 További szabályozói folyamat jelöltjeként javasolt anyagok
Vizsgálati javaslatra vonatkozó határozatok 34 17 27 7 8 CLH
A megfelelőségi ellenőrzésekre vonatkozó határozatok 47 19 27 10 9 CLH, 1 ED, 1 PBT
Összesen 81 36 54 17 17 CLH, 1 ED, 1 PBT

CLH: harmonizált osztályozás és címkézés
1 A határidőig nem nyújtottak tájékoztatást vagy a nyújtott tájékoztatás nem volt megfelelő. Az ECHA felkérte a tagállami illetékes hatóságokat, hogy mérlegeljenek végrehajtási intézkedést a regisztrálóval szemben. Ez a dokumentáció frissítését eredményezte, elégséges információval.
2A határidőig nem nyújtottak tájékoztatást vagy a nyújtott tájékoztatás nem volt megfelelő. Az ECHA felkérte a tagállami illetékes hatóságokat, hogy mérlegeljenek végrehajtási intézkedést a regisztrálóval szemben. A kért információkat még nem nyújtották be.
3 Sor került információszolgáltatásra, de az információs követelményeknek nem tettek eleget.

Az anyagok értékelésének nyomon követése

19 anyagot értékeltek. Egy anyag esetében a tagállami illetékes hatóságokat felkérték, hogy mérlegeljenek végrehajtási intézkedéseket a regisztrálóval szemben, mert a kért információkat nem nyújtotta be megfelelően a határidőig. Az értékelést végző tagállami illetékes hatóság nyolc anyag esetében további információkat kért, mivel a benyújtott információk nem tisztázták az eredeti aggályokat, vagy további aggályokat vetettek fel.

A fennmaradó 10 anyag esetében az értékelést végző tagállami hatóság úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló információk elegendőek az aggályok tisztázásához. A rendelkezésre bocsátott információk alapján az értékelő tagállam illetékes hatósága arra a következtetésre jutott, hogy további szabályozási intézkedésre van szükség.

Következtetések

Elviekben az értékelést végző tagállami illetékes hatóság a következő további szabályozási intézkedések közül javasolhat egyet vagy többet az kockázatok kezelésére:

  • Rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító, légzőszervi szenzibilizációt okozó vagy egyéb hatással járó anyagok esetében harmonizált osztályozásra és címkézésre irányuló javaslat.
  • Az anyag különös aggodalomra okot adó anyagként történő azonosítására irányuló javaslat.
  • Az anyag korlátozására irányuló javaslat.
  • A REACH-rendelet alkalmazási körén túlmutató intézkedések, például az egész EU-ra kiterjedően munkahelyi expozíciós határértékekre vonatkozó javaslat, nemzeti intézkedések vagy önkéntes iparági fellépések.

A 2019-ban közzétett 22 anyagértékelési következtetésből 12 azt állapította meg, hogy jelenleg nincs szükség további kockázatkezelési intézkedésekre, 10 pedig megállapította, hogy további kockázatkezelési intézkedésekre van szükség.

Az anyagokra vonatkozó lezárt értékelések összefoglalása, amennyiben további szabályozási intézkedéseket javasoltak

Feltételezett kockázat Lezárt, uniós szintű hatósági nyomon követési
intézkedések
Lezárt anyagok EK/jegyzékszám szerint Az értékelő tagállami illetékes hatóság
Rákkeltő hatás Korlátozás 200-001-8 FR
Harmonizált C&L 239-701-3 FR
Mutagenitás Korlátozás 200-001-8 FR
Reprodukciós toxicitás SVHC-ként való azonosítás (engedélyezés) 701-251-5 NL
Endokrin zavarok SVHC-ként való azonosítás (engedélyezés) 310-154-3 DE
Szenzibilizáló hatású Harmonizált osztályozás és címkézés 202-908-4
202-653-9
UK
PL
Egyéb veszélyen alapuló kockázat Harmonizált osztályozás és címkézés 203-584-7
239-701-3
266-733-5
202-653-9
295-835-2
430-050-2
LV
FR
DE
PL
IT
ES
Korlátozás 266-733-5 DE