Engedélyezési eljárás
Engedélyezési eljárás
Az engedélyezési eljárás célja:
- annak biztosítása, hogy a különös aggodalomra okot adó anyagokkal (SVHC) kapcsolatos kockázatokat az anyagok teljes életciklusa során megfelelően ellenőrzik
- a különös aggodalomra okot adó anyagok megfelelő alternatívákkal (kevésbé veszélyes anyagokkal, új technológiákkal és eljárásokkal) történő fokozatos felváltásának előmozdítása, amennyiben technikai és gazdasági szempontból megvalósítható alternatívák rendelkezésre állnak.
Bezárás
![](/documents/10162/6734567/phase03-icon-white.png)
III. szakasz
Engedélyezési kérelem-
- A kérelem előkészítése.
- Értesítés és a benyújtási előtti tájékoztatás.
- A kérelem véglegesítése.
- A kérelem benyújtása az ECHA-hoz.
Engedélyezési kérelem
-
Konzultáció
-
- A RAC és a SEAC előadóinak a kérelmezőhöz intézett kérdései.
- Lehetséges háromoldalú egyeztetés a kérelmező, a RAC és a SEAC, valamint az alternatívákkal kapcsolatos információt benyújtó harmadik fél között.
- A RAC és a SEAC véleménytervezete.
- A RAC és a SEAC végleges véleménye, figyelembe véve a kérelmező esetleges észrevételeit a véleménytervezettel kapcsolatban.
A RAC és SEAC véleménye
-
- Az Európai Bizottság határozattervezete.
- Szavazás a REACH-bizottságban és a határozat elfogadása.
Bizottsági határozat
-
- Az engedélyesek és a továbbfelhasználók általi megfelelés
- A nemzeti végrehajtó hatóságok általi végrehajtás
Végrehajtás
-
- Az eredeti kérelemben szereplő dokumentumok aktualizálása és az engedélyezési határozatban előírt egyéb elemek benyújtása
- A felülvizsgálati jelentés benyújtására és feldolgozására vonatkozó eljárás ugyanaz, mint az eredeti kérelem esetében.
Felülvizsgálati jelentés, amennyiben a vállalatnak továbbra is használnia kell a különös aggodalomra okot adó anyagot
Bezárás
![](/documents/10162/6734555/starting02.png)
A tagállamok javasolják valamely anyag különös aggodalomra okot adó anyagként (SVHC) való azonosítását oly módon, hogy a REACH XV. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dokumentációt állítanak össze.
További információk![](/documents/10162/6734555/starting01.png)
Az ECHA az Európai Bizottság felkérésére javasolja valamely anyag SVHC-ként való azonosítását oly módon, hogy a REACH XV. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dokumentációt állít össze.
További információkA különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) a következők:
![](/documents/10162/6734555/tree.png)
C
M
R
PBT
vPvB
ELoC
C
Az 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó rákkeltő anyagok
M
Az 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó mutagén anyagok
R
Az 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagok
PBT
Perzisztens, bioakkumulatív és mérgező
vPvB
Nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív
ELoC
A fentiekkel azonos szintű aggályokra okot adó anyagok (pl. endokrin károsító, légzőszervi szenzibilizáló anyagok)
Az engedélyezési eljárás három szakaszból áll:
-
I. szakasz Különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC)
-
II. szakasz Ajánlás az engedélyköteles anyagok jegyzékébe történő felvételre
-
III. szakasz Engedélyezési kérelem
- Engedélyezési kérelem
- Konzultáció
- A kockázatértékelési bizottság (RAC) és a társadalmi-gazdasági elemzésekkel foglalkozó bizottság (SEAC) véleménye
- Bizottsági határozat
- Végrehajtás
- Felülvizsgálati jelentés, ha a vállalatnak a felülvizsgálati időszak vége után is folytatnia kell az anyag felhasználását