Postupak autorizacije
Postupak autorizacije
Faza II.: Preporuka za uvrštenje na popis tvari koje podliježu autorizaciji
Faza II. traje oko jedne godine do godine i pol i obuhvaća sljedeće etape:
Utvrđivanje prioriteta
ECHA redovito procjenjuje tvari na popisu predloženih tvari kako bi odredila koje bi tvari trebalo prioritetno uvrstiti na popis tvari koje podliježu autorizaciji.
Utvrđivanje prioriteta temelji se prije svega na informacijama iz registracijskih dosjea o uporabama i količinama tvari koja podliježe autorizaciji. U obzir se uzimaju i informacije primljene tijekom savjetovanja o posebno zabrinjavajućoj tvari ili iz drugih relevantnih izvora.
Prioritetnima se smatraju tvari:
Mogu se razmotriti i ostali aspekti važni za davanje preporuke.
Saznajte višeNacrt preporuke
Na temelju utvrđenih prioriteta, u nacrtu preporuke predlaže se određen broj tvari. Nacrt preporuke za svaku tvar sadržava:
datum povlačenja, od kojeg je zabranjeno stavljanje na tržište i uporaba tvari, osim ako se izda autorizacija ili se uporaba izuzme od autorizacije
krajnji datum do kojeg zahtjevi moraju biti zaprimljeni ako podnositelj želi nastaviti stavljati tvar na tržište ili je upotrebljavati nakon datuma povlačenja
razdoblja preispitivanja za određene uporabe, ako postoje
uporabe izuzete od obveze autorizacije, ako postoje.
Savjetovanje
Nacrt preporuke ECHA-e podnosi se na savjetovanje, koje se obično održava tijekom tri mjeseca svakih godinu do godinu i pol dana.
Saznajte više
Moguća su očitovanja o:
- uporabama koje su obuhvaćene autorizacijom i odgovarajućim količinama
- krajnjem datumu za podnošenje zahtjeva i datumu povlačenja, složenosti lanaca opskrbe i razdobljima preispitivanja
- uporabama koje bi trebalo izuzeti.
Očitovanja se objavljuju na kraju savjetovanja. Odgovori na očitovanja daju se uz konačnu preporuku.
Mišljenje MSC-a
Odbor država članica dostavlja ECHA-i mišljenje o nacrtu preporuke, uzimajući u obzir očitovanja primljena tijekom savjetovanja.
Preporuka i uvrštenje na popis tvari koje podliježu autorizaciji
ECHA izrađuje konačnu preporuku, uzimajući u obzir mišljenje MSC-a i očitovanja primljena tijekom savjetovanja. Nakon toga ECHA podnosi preporuku Europskoj komisiji.
Saznajte više
Europska komisija donosi odluku o tvarima koje će biti uvrštene na popis tvari koje podliježu autorizaciji i o konačnim stavkama (datum povlačenja, krajnji datum za podnošenje zahtjeva, razdoblje preispitivanja, izuzeća).
Odluka Europske komisije objavljuje se u Službenom listu, a popis tvari koje podliježu autorizaciji ažurira se na mrežnom mjestu ECHA-e.
Nakon datuma povlačenja tvar se ne smije upotrebljavati ako nema autorizaciju.