Dans le cadre de la première priorité, l’ECHA vise à vérifier toutes les substances enregistrées pour identifier les substances préoccupantes et décider si des mesures réglementaires sont nécessaires, ainsi que déterminer les moyens les plus appropriés pour gérer leurs risques. Au total, plus de 21 000 substances sont à contrôler et à classer par ordre de priorité, dont environ 4 600 sont fabriquées ou importées à plus de 100 tonnes par an dans l’UE.

L’ECHA a continué à vérifier si les informations sur les produits chimiques reçues des entreprises répondent aux exigences légales et des progrès significatifs ont été enregistrés dans la génération des informations nécessaires sur les dangers. Au total, 271 contrôles de conformité complets couvrant 258 substances uniques et 76 contrôles ciblés sur 44 substances uniques ont été effectués en 2020. Les contrôles complets ont porté sur les effets à long terme des substances chimiques susceptibles de provoquer des mutations génétiques et des cancers, de nuire à la fertilité ou à l’enfant à naître, ou d’être nocives pour l’environnement.

Des progrès tangibles ont été réalisés au sein de l’UE pour réduire l’exposition aux substances chimiques dangereuses. Tout d’abord, six substances supplémentaires ont été ajoutées à la liste candidate des substances extrêmement préoccupantes – cinq qui sont reprotoxiques et une qui présente des propriétés de perturbation endocrinienne. En décembre 2020, 211 entrées contenant 393 substances extrêmement préoccupantes figuraient sur la liste des substances candidates, dont 54 nécessitent une autorisation.

Deuxièmement, il y a des raisons de penser que les exigences en matière d’autorisation ont entraîné une substitution, car aucune demande d’autorisation n’a été reçue pour 24 des substances extrêmement préoccupantes.

Enfin, troisièmement, les restrictions assurent la protection des travailleurs, des consommateurs et de l’environnement car elles réduisent efficacement l’exposition aux substances nocives. En 2020, sept avis sur des propositions de restriction ont été adoptés par les comités scientifiques de l’ECHA.

La classification et l’étiquetage sont des instruments importants pour garantir l’utilisation sûre des produits chimiques. Le nombre de substances visées par la classification et l’étiquetage harmonisés a augmenté, portant le nombre total de substances classées dans le cadre de la classification harmonisée dans tous les groupes de danger à 379 en décembre 2020.

Par sa stratégie réglementaire intégrée, l’ECHA continue d’identifier les substances pour lesquelles – sur la base des données reçues à la suite d’une décision d’évaluation – la classification harmonisée est considérée comme l’option la plus appropriée pour la gestion des risques.

Principales réalisations

• Les informations sont plus transparentes dans notre base de données sur les produits chimiques  – les utilisateurs peuvent désormais voir quand les substances ont été enregistrées, quand les enregistrements ont été mis à jour et quand les entreprises cessent de fabriquer ou voient leurs enregistrements révoqués. Des données sur les nanotechnologies et des études connexes ont également été mises à disposition, ainsi que des listes clés pour les polluants organiques persistants. La base de données facilite l’accès aux données sur les produits chimiques pour ses 40 000 utilisateurs quotidiens. 
• Nos contrôles du caractère complet des dossiers d’enregistrement couvrent désormais aussi les nanomatériaux et ont été améliorés pour les principaux effets de danger tels que la génotoxicité et la toxicité pour la reproduction. Les autorités disposent ainsi d’un meilleur point de départ pour classer les substances par ordre de priorité en vue d’une action réglementaire. Les évaluateurs peuvent aussi désormais évaluer les dangers et les risques éventuels de 190 enregistrements de 68 substances couvrant des nanoformes, reçus d’ici à la fin 2020.
• La stratégie réglementaire intégrée de l’ECHA a accéléré l’approche de regroupement et l’affectation des substances enregistrées dans des pools en fonction de leur statut réglementaire. Cela a permis de dresser un tableau plus complet de l’univers des substances enregistrées et de la manière de traiter efficacement celles qui nécessitent une action. En 2020, l’ECHA et les États membres ont contrôlé environ 1 900 substances afin d’identifier un besoin d’évaluation supplémentaire, dont environ 38 % avaient été enregistrées à plus de 100 tonnes par an.
• Les travaux se sont poursuivis de manière intensive pour lutter contre les informations non conformes sur les produits chimiques et des progrès significatifs ont été enregistrés dans la production des informations nécessaires sur les dangers, avec 271 contrôles complets couvrant 258 substances uniques et 76 contrôles ciblés sur 44 substances uniques.
• Le CER a traité 50 dossiers de classification et d’étiquetage harmonisés couvrant 33 produits chimiques industriels, 40 propositions de substances cancérigènes, mutagènes ou reprotoxiques (CMR) et 17 dossiers de substances actives utilisées dans les biocides et les produits phytopharmaceutiques. La Commission a harmonisé la classification et l’étiquetage de 22 nouvelles substances et révisé les harmonisations existantes pour 31 substances.
• Le CER et le CASE ont émis 96 avis sur les demandes d’autorisation. Avec les conditions proposées par les comités de l’ECHA, les émissions dans l’environnement de deux substances perturbatrices endocriniennes devaient diminuer de plus de 90 %. Étant donné que l’ECHA n’a pas reçu de rapports de révision de la part de deux tiers des titulaires d’autorisation, il est de plus en plus évident que l’autorisation accélère la substitution. Les bénéfices annuels du système d’autorisation ont été estimés à environ 15 milliards d’euros.
• Le CER et le CASE ont adopté sept avis sur des propositions de restriction – pour les microplastiques, les sels de cobalt, les siloxanes D4, D5 et D6, le formaldéhyde, les sensibilisateurs cutanés, les PFHxS et le cyanamide de calcium. L’Agence a également travaillé sur quatre nouvelles propositions de restriction, dont une concernant les substances utilisées dans les couches jetables. Outre le fait d’éviter que 100 000 tonnes de substances chimiques ne polluent l’environnement chaque année, les bénéfices annuels des restrictions pour la santé ont été estimés à au moins 708 millions d’euros.
• Les États membres et l’ECHA ont convenu d’un plan d’action pour les substances actives afin d’accélérer la mise en œuvre du programme d’examen des substances actives biocides au niveau de l’UE. L’objectif est d’augmenter le nombre de dossiers soumis à l’examen des pairs par les États membres.
• L’ECHA a uni ses forces à celles de la Commission pour aider les États membres et les entreprises à mettre davantage de désinfectants sur le marché dans le cadre de la lutte contre la COVID-19. L’ECHA a notamment apporté son aide en fournissant des recommandations de composition pour lutter contre les pénuries de désinfectants.
• Le soutien et les outils de l’ECHA destinés aux entreprises ont été adaptés pour prendre en compte les modifications réglementaires du CLP et pour aider l’industrie à préparer les notifications aux centres antipoison dans le format harmonisé avant la première date d’applicabilité du 1er janvier 2021. À la fin de l’année 2020, près de 350 000 notifications ont été soumises avec succès.
• Les efforts d’harmonisation de la mise en œuvre, avec deux projets d’application harmonisés finalisés et un projet pilote sur les obligations REACH et CLP dans l’ensemble de l’UE, se sont concentrés sur la garantie que les entreprises fournissent les informations manquantes suite aux décisions d’évaluation et aux produits importés qui ne sont souvent pas conformes à la législation européenne.
• Trois grandes études menées dans le cadre de l’Observatoire de l’Union européenne sur les nanomatériaux (EUON) sur la fertilité et la reproduction des femmes, l’absorption cutanée des produits de consommation et la perception des nanomatériaux par le public donnent un aperçu de la sécurité, de l’innovation, de la recherche et des utilisations des nanomatériaux.
• Le rapport de l’ECHA concernant les progrès réalisés en matière d’utilisation d’alternatives aux tests sur les animaux a été publié, examinant pour la première fois les enregistrements de produits de faible tonnage après l’échéance de 2018. Le rapport montre que les adaptations continuent d’être utilisées plus que les études expérimentales, en particulier la lecture croisée.

Il est essentiel d’instaurer une communication efficace en amont et en aval de la chaîne d’approvisionnement pour garantir une utilisation sûre des substances chimiques. En 2020, l’ECHA a travaillé avec les principales parties prenantes pour identifier les améliorations qu’il était nécessaire d’apporter au système actuel pour communiquer des informations de sécurité adaptées aux besoins sur les substances et mélanges dangereux. 

Une analyse conjointe, sous l’égide de l’action de révision 3 de REACH, a été réalisée par l’ECHA, la Commission et le réseau d’échange de parties prenantes sur les scénarios d’exposition (ENES), concluant que des efforts supplémentaires sont nécessaires, en particulier de la part de l’industrie. L’industrie et les États membres reconnaissent que l’amélioration de l’exploitabilité des fiches de données de sécurité (étendues) doit s’accompagner d’une amélioration du contenu des rapports sur la sécurité chimique, car il s’agit de la source d’information censée circuler dans la chaîne d’approvisionnement. 

Pour obtenir des conseils utiles en matière de gestion des risques, il est essentiel que les évaluations de la sécurité chimique (CSA) soient fondées sur des conditions d’utilisation représentatives et que les dossiers soient mis à jour à l’aide des informations de plus en plus disponibles dans la chaîne d’approvisionnement. 

À l’issue de nos discussions sur la hiérarchisation des tâches, il a été convenu de suspendre nos travaux visant à soutenir la communication au sein de la chaîne d’approvisionnement après 2020.

Principales réalisations

• Les exigences de REACH en matière de compilation des fiches de données de sécurité ont été modifiées par l’ajout de spécifications obligatoires pour les nanoformes et les propriétés de perturbation endocrinienne, ainsi que l’attribution d’identifiants de formule uniques aux étiquettes des mélanges dangereux.
• Une mise à jour des orientations relatives auxfiches de données de sécurité a été publiée, fournissant aux consommateurs et à l’industrie les informations les plus récentes sur la manière d’utiliser les produits chimiques en toute sécurité.
• Les informations des cartes d’utilisation ont été mises à jour et publiées pour trois secteurs importants de l’économie européenne: l’agriculture, l’industrie des solvants et l’industrie pétrolière.
• L’ECHA a continué de collaborer avec le Centre commun de recherche de la Commission à l’élaboration de documents de référence sur les meilleures technologies disponibles pour les céramiques, les textiles, le traitement des métaux ferreux et les forges et fonderies dans le cadre de la Directive relative aux émissions industrielles.
• L’ECHA a travaillé avec les États membres, la Commission et l’industrie pour établir un plan de développement pour l’action de révision 3 de REACH. Ce plan est destiné à clarifier quels travaux supplémentaires sont nécessaires pour établir un système plus efficace et sur quoi doivent porter les investissements supplémentaires. Dans le cadre de l’établissement des priorités pour 2021, le soutien de l’ECHA à la communication dans la chaîne d’approvisionnement, y compris l’action 3 de la révision de REACH, a été interrompu.

Les connaissances et les compétences dont dispose l’ECHA ont permis à l’Agence d’intégrer d’autres tâches. La mise en œuvre de REACH, CLP, BPR, PIC et POP reste la pierre angulaire, mais l’expérience acquise a également permis à l’ECHA de progresser avec la base de données SCIP et de faciliter l’utilisation d’IUCLID par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) – une étape importante vers une plus grande harmonisation des données sur les produits chimiques.

L’ECHA soutient également la protection des travailleurs dans l’UE en émettant des avis sur les limites d’exposition professionnelle et en proposant des conditions pour l’utilisation des substances nécessitant une autorisation. En outre, l’obligation d’autorisation devrait permettre de réduire les émissions de substances dans l’environnement.

Pour améliorer la connaissance et la transparence des produits chimiques, l’ECHA a lancé la première version de l’outil de recherche de la législation européenne sur les produits chimiques (EUCLEF), qui permet aux utilisateurs de voir comment leurs substances sont réglementées dans 40 textes législatifs européens. L’Observatoire de l’UE sur les nanomatériaux (EUON) a encore augmenté la quantité d’informations disponibles sur les nanomatériaux sur le marché de l’UE en commandant trois études majeures sur des sujets liés à la santé humaine et à la sensibilisation générale aux nanomatériaux en 2020.

Principales réalisations

• La base de données SCIP utilisée pour suivre les substances extrêmement préoccupantes dans les produits a été lancée, facilitant ainsi l’évolution vers une économie circulaire plus durable.
• Pour protéger les travailleurs à l’aide de valeurs limites d’exposition au plomb et aux diisocyanates, le CER a recommandé des niveaux d’exposition professionnelle (OEL) et a lancé des évaluations de l’amiante et du cadmium.
• La sécurité chimique dans les pays importateurs a été encouragée, comme en témoigne le traitement d’un nombre record de 11 971 notifications d’exportation PIC.
• Le moteur de recherche sur la législation relative aux substances chimiques de l’Union européenne (EUCLEF) a été dévoilé. Il permet aux entreprises, aux citoyens et aux autorités de réglementation d’accéder instantanément à des informations sur les produits chimiques dans 40 textes législatifs.
• Les substances soumises au Règlement POP ou celles proposées comme POP sont désormais signalées en conséquence dans la base de données des produits chimiques de l’ECHA. Les utilisateurs peuvent effectuer des recherches pour trouver des POP, avec différents niveaux d’information disponibles dans les fiches d’information sur les substances et les profils succincts.
• Les préparatifs ont commencé pour de nouvelles tâches, notamment l’évaluation des substances utilisées dans les matériaux susceptibles d’entrer en contact avec l’eau potable en vertu de la Directive révisée relative à l’eau potable. Des premières discussions ont également eu lieu sur l’opportunité et la manière d’intégrer la tâche de gestion des risques des substances dangereuses dans les batteries dans le cadre du projet de Règlement sur les batteries. Malgré des contraintes de ressources, l’ECHA s’est préparée à intégrer les nouvelles tâches de manière efficace et a exploré les façons de créer des économies d’échelle en réutilisant les plateformes informatiques existantes (telles que la plateforme de services Cloud).
• Nous avons établi un partenariat avec les autorités mondiales afin de maximiser l’utilisation des données existantes et de promouvoir IUCLID en tant que plateforme incontournable pour la conservation et l’échange de données sur les propriétés chimiques au niveau international.

• Le déménagement de l’ECHA dans ses nouveaux locaux en 2020 a donné l’occasion d’intensifier les actions respectueuses de l’environnement en mettant à jour le programme de travail environnemental triennal afin de refléter l’ambition d’atteindre la neutralité carbone d’ici 2030.
• Nous avons mis en place les mesures nécessaires pour poursuivre la mise en œuvre de notre programme de travail entièrement à distance, avec des dispositions étendues de télétravail pour tous les membres du personnel en raison de la pandémie de COVID-19.
• Les activités de sensibilisation de l’ECHA encouragent la gestion durable des substances chimiques au niveau mondial. En renforçant les capacités dans les pays tiers, l’ECHA les aide à développer des systèmes de gestion des substances chimiques pouvant bénéficier des approches européennes de gestion des substances chimiques et d’évaluation des risques.
• Les conseils de l’ECHA sur la manière de transférer les enregistrements et les actifs vers l’UE avant la fin de la période de transition ont permis d’éviter des perturbations sur le marché de l’UE en aidant les entreprises basées au Royaume-Uni à se préparer en vue du Brexit.
• Le renouvellement de la certification de l’ECHA selon les normes ISO 9001:2015 et 14001:2015 pour ses systèmes de gestion de la qualité et de l’environnement est la preuve d’un travail de grande qualité et d’une amélioration continue de la manière d’atteindre les objectifs fixés.
• Le conseil d’administration a conclu avec succès un exercice crucial de définition des priorités, en fournissant une orientation au directeur exécutif et au secrétariat, et a élu M. Paul Krajnik comme nouveau président.
• L’ECHA a présidé le Réseau des agences de l’Union européenne (EUAN), y compris la plupart de ses sous-réseaux. Si l’année a été difficile pour tout le monde, avec la pandémie de coronavirus à affronter, le réseau et ses membres se sont adaptés rapidement et efficacement dans des circonstances exceptionnelles. Malgré l’impossibilité de se réunir physiquement, outre les plénières et les réunions de sous-réseaux régulières, plusieurs réunions extraordinaires regroupant des directeurs d’agences et des directeurs de ressources ont été organisées pour traiter, entre autres, de la COVID-19 et du Brexit. L’EUAN a également créé un groupe de directeurs exécutifs sur l’excellence administrative et un groupe consultatif sur les nouvelles méthodes de travail, et a adopté la stratégie pluriannuelle 2021-2027 de l’EUAN, conformément aux nouvelles priorités de l’UE en matière de numérisation, de résilience écologique et de reprise.