Lupamenettely
Lupamenettely
II vaihe: Suositus luvanvaraisten aineiden luetteloon sisällyttämiseksi
Vaihe II kestää noin vuodesta puoleentoista vuoteen. Se koostuu seuraavista:
Priorisointi
Kemikaalivirasto arvioi säännöllisesti ehdokasluettelon aineet päättääkseen siitä, mitkä olisi ensisijaisesti sisällytettävä luvanvaraisten aineiden luetteloon.
Tämä priorisointi perustuu pääasiassa rekisteröintiasiakirjoista saataviin tietoihin aineen luvan kattamista käytöistä ja määristä. Siinä otetaan huomioon myös tiedot, jotka on saatu erityistä huolta aiheuttavaa ainetta koskevan kuulemisen aikana tai tarvittaessa muista lähteistä.
Etusija on aineilla,
Suosituksen kannalta asiaankuuluvia lisänäkökohtia voidaan harkita.
LisätietoaSuositusluonnos
Priorisoinnin pohjalta suositusluonnoksessa ehdotetaan joitakin aineita. Kunkin aineen osalta suositusluonnos sisältää seuraavat tiedot:
lopetuspäivä, josta alkaen aineen markkinoille saattaminen ja käyttö on kielletty, ellei lupaa myönnetä tai ellei käyttöä ole vapautettu luvasta
viimeinen hakemispäivä, johon mennessä hakemukset on saatava, jos hakija haluaa jatkaa aineen saattamista markkinoille tai sen käyttämistä lopetuspäivän jälkeen
mahdolliset uudelleentarkastelujaksot tiettyjä käyttöjä varten
mahdolliset käytöt, jotka on vapautettu lupavaatimuksesta.
Kuuleminen
Kemikaaliviraston suositusluonnos toimitetaan kuulemiseen, jonka kesto on tavallisesti kolme kuukautta ja joka järjestetään kerran 1–1,5 vuodessa.
LisätietoaHuomautuksia pyydetään seuraavista:
- Luvan kattamat käytöt ja määrät
- Viimeiset hakemis- ja lopetuspäivät, toimitusketjun monimutkaisuus ja uudelleentarkastelujaksot
- Käytöt, jotka olisi vapautettava lupavaatimuksesta.
Huomautukset julkaistaan kuulemisen lopussa. Lopullisessa suosituksessa annetaan vastaukset huomautuksiin.
Jäsenvaltioiden komitean lausunto
Jäsenvaltioiden komitea antaa lausuntonsa suositusluonnoksesta kemikaalivirastolle ja ottaa huomioon kuulemisessa esitetyt huomautukset.
Suositus luvanvaraisten aineiden luetteloon sisällyttämiseksi ja sisällyttäminen siihen
Kemikaalivirasto viimeistelee suosituksen ottaen huomioon jäsenvaltioiden komitean lausunnon ja kuulemisessa esitetyt huomautukset. Kemikaalivirasto toimittaa sitten suosituksen Euroopan komissiolle.
LisätietoaEuroopan komissio päättää siitä, mitkä aineet sisällytetään luvanvaraisten aineiden luetteloon, sekä kunkin aineen lopullisista tiedoista (lopetuspäivä, viimeinen hakemispäivä, uudelleentarkastelujakso, vapautukset).
Euroopan komission päätös julkaistaan virallisessa lehdessä, ja luvanvaraisten aineiden luettelo päivitetään kemikaaliviraston verkkosivustolla.
Lopetuspäivän jälkeen luvanvaraista ainetta ei saa käyttää ilman lupaa.