Progress in evaluation in 2019

ECHA teatab 2019. aastal toimikute ja ainete hindamisel tehtust kooskõlas REACH-määruse artikliga 54.

Toimikute hindamine 

ECHA tegi 150 vastavuskontrolli otsust, milles oli 721 teabenõuet seoses andmelünkadega, ja 102 katsetamisettepaneku otsust, milles oli 183 teabenõuet seoses esialgsete katsetamisettepanekutega.

252 lõplikust otsusest tehti 192 liikmesriikide komitee osaluseta (liikmesriikidelt ei saadud muutmisettepanekuid). 60 otsust tehti liikmesriikide komitee osalusel: 45 kirjaliku menetlusena ja 15 liikmesriikide komitee koosolekutel.

Teabenõuded vastuvõetud toimikute hindamise otsustes

Teabenõuded Nõuete arv 150 vastavuskontrolli otsuses Nõuete arv 102 katsetamisettepaneku otsuses Nõuete arv kõigis 252 otsuses
Kantserogeensus 0 0 0
Mutageensus/genotoksilisus 132 15 147
Sünnieelne arengutoksilisus 126 55 181
Reproduktiivtoksilisus 19 26 45
Korduvannuse toksilisus 69 40 109
Biolagunduvus 61 4 65
Bioakumulatsioon 16 3 19
Pikaajaline toksilisus veeorganismidele 86 10 96
Füüsikalis-keemilised omadused 14 6 20
Muud inimterviseohud 51 1 52
Muud keskkonnaohud 83 23 106
I lisa (sh CSR, RSS, PBT) 32 – 32
VI lisa (sh SID, C&L) 32 – 32
Kokku 721 183 904

CSR: kemikaaliohutuse aruanne; RSS: uuringuaruande kokkuvõte; PBT: püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline; SID: aine identifitseerimisandmed; C&L: klassifikatsioon ja märgistus.

Ainete hindamine 

ECHA tegi 15 aine hindamise otsust, milles oli probleemide selgitamiseks 48 teabenõuet.

15 vastuvõetud otsusest tehti 1 liikmesriikide komitee osaluseta (liikmesriikidelt ei saadud muutmisettepanekuid). Liikmesriikide komitee oli kaasatud 14 otsuse tegemisse: 4 kirjaliku menetlusega ja 10 liikmesriikide komitee koosolekutel.

Teabenõudeid vastu võetud aine hindamise otsustes

Oletatav probleem Probleemi selgitamiseks nõutud teave Nõudeid kokku*
Kantserogeensus Kantserogeensuse uuring 1
Mutageensus Imetajate in vivo Comet-katse 2
Reproduktiivtoksilisus Laiendatud ühe generatsiooni reproduktiivtoksilisuse uuring (EOGRTS) 1
Endokriinseid häireid põhjustavad omadused Kalade sugulise arengu katse 6
Kahepaiksete metamorfoosi katse 2
PBT/vPvB** Biolagunduvuse mudelkatse 4
Füüsikalis-keemiline katse  4
Kala varajase eluetapi (FELS) toksilisuse katse 2
Hiidkiivriku (Daphnia magna) sigivuse katse 2
Bioakumuleerumine kalades: kokkupuude vee ja toidu kaudu 2
Muud ohtudega seotud probleemid In vitro raskete silmakahjustuste katse 4
Vetikate kasvu inhibeerimise katse  1
Hiidkiivriku (Daphnia magna) sigivuse katse 1
Nanomaterjalide dispersiooni stabiilsus simuleeritud keskkonnas 1
Kombineeritud 90-päevane subkroonilise toksilisuse katse ja reproduktiivtoksilisuse / arenguhäireid põhjustava toksilisuse sõelkatse 1
Kombineeritud 90-päevane subkroonilise toksilisuse katse ja Comet-katse 1
In vitro nahaärrituse katse 1
Inimeste bioseire katse 1
Metallide ja metalliühendite vesikeskkonnas muundumise/lahustumise sõelkatse (24 h) 1
Kiudude esinemise ja suurusjaotuse määramine 1
Pöörleva trumliga tehtud tolmususe katse 1
Kokkupuute ja/või riskihindamise lisateave   8
Kokku   48

* Otsuses võib olla mitu nõuet.
** PBT: püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline; vPvB: väga püsiv ja väga bioakumuleeruv.