Διαδικασία αδειοδότησης
Διαδικασία αδειοδότησης
Στάδιο I: Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC)
Μητρώο προθέσεων για τις ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) έως την έκβαση της διαδικασίας
Τα κράτη μέλη ή ο ECHA (κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής) ενημερώνουν όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη για την πρόθεσή τους να προτείνουν τον χαρακτηρισμό της ουσίας ως SVHC.
Εκπόνηση του φακέλου SVHC
Η πρόταση, η οποία πρέπει να συντάσσεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XV του κανονισμού REACH, θα πρέπει να περιλαμβάνει δύο κύρια μέρη:
Μέρος Ι
Παρατίθενται τα δεδομένα και η αιτιολόγηση για τον χαρακτηρισμό της ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC).
Μέρος II
Περιλαμβάνονται περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία παρακολούθησης (χρήσεις, ποσότητες και πιθανές εναλλακτικές ουσίες).
Μάθετε περισσότερα
Η πρόταση (φάκελος του παραρτήματος XV) για τον χαρακτηρισμό της ουσίας ως SVHC υποβάλλεται στον ECHA. Έχουν καθοριστεί δύο χρονικές περίοδοι ανά έτος για την υποβολή φακέλων για ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία.
Ο ECHA θα αξιολογήσει την πρόταση σύμφωνα με το παράρτημα XV του κανονισμού REACH και, εάν ο φάκελος περάσει με επιτυχία τον έλεγχο συμφωνίας, η πρόταση θα δημοσιευθεί στον διαδικτυακό τόπο του ECHA. Μάθετε περισσότερα
Διαβούλευση
Μετά τη δημοσίευση της πρότασης, τα ενδιαφερόμενα μέρη καλούνται να υποβάλουν παρατηρήσεις ή να παράσχουν περαιτέρω πληροφορίες κατά τη διάρκεια της διαβούλευσης (45 ημέρες από την ημερομηνία δημοσίευσης).
Οι παρατηρήσεις που υποβάλλονται θεωρούνται συνήθως μη εμπιστευτικές και δημοσιοποιούνται στον διαδικτυακό τόπο του ECHA μετά τη λήξη της περιόδου διαβούλευσης.
Οι εμπιστευτικές πληροφορίες μπορούν επίσης να υποβάλλονται (με αιτιολόγηση), και κοινοποιούνται αποκλειστικά στην επιτροπή των κρατών μελών (όταν η υπόθεση παραπέμπεται στην επιτροπή).
Το κράτος μέλος που υπέβαλε την πρόταση για τον χαρακτηρισμό της ουσίας ως SVHC ή ο ECHA απαντούν στις παρατηρήσεις που υποβάλλονται.
Οι διαβουλεύσεις πραγματοποιούνται δύο φορές ετησίως. Η διαβούλευση για τις ουσίες SVHC εστιάζει στην ταυτότητα και στις επικίνδυνες ιδιότητες της ουσίας. Οι παρατηρήσεις σχετικά με τις χρήσεις και την ποσότητα ανά χρήση, την έκθεση, τις εναλλακτικές λύσεις και τους κινδύνους θα ληφθούν υπόψη σε μεταγενέστερα στάδια της διαδικασίας αδειοδότησης.
Προσθήκη ουσιών στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών
Εάν δεν ληφθούν παρατηρήσεις που να αμφισβητούν τον χαρακτηρισμό, η ουσία συμπεριλαμβάνεται απευθείας στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών.
Εάν ληφθούν παρατηρήσεις οι οποίες παρέχουν νέες πληροφορίες ή αμφισβητούν τη βάση χαρακτηρισμού της ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία, τόσο η πρόταση όσο και οι παρατηρήσεις διαβιβάζονται στην επιτροπή των κρατών μελών προς έγκριση.
Εάν η επιτροπή δεν καταλήξει σε ομόφωνη απόφαση, το ζήτημα παραπέμπεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη λήψη της τελικής απόφασης.