Godkendelsesprocedure
Godkendelsesprocedure
Fase I: Særligt problematiske stoffer (SVHC'er)
Register over SVHC-hensigter indtil resultatet foreligger
Medlemsstaterne eller ECHA (efter anmodning fra Europa-Kommissionen) informerer alle berørte parter om deres hensigt om at foreslå, at stoffet identificeres som et særligt problematisk stof (et SVHC).
Udarbejdelse af SVHC-dossieret
Forslaget, som skal udarbejdes i overensstemmelse med kravene i bilag XV til REACH, bør omfatte to hoveddele:
Del I
indeholder de nødvendige data og begrundelsen for at identificere stoffet som et særligt problematisk stof (et SVHC).
Del II
indeholder yderligere oplysninger af relevans for opfølgningen (anvendelsesformål, mængder og mulige alternativer til stoffet).
Læs mere
Forslaget (bilag XV-dossieret) til identifikation af stoffet som et SVHC indsendes til ECHA. Der er to indberetningsvinduer om året for SVHC-dossierer.
ECHA vil vurdere forslaget i overensstemmelse med bilag XV til REACH, og hvis dossieret består overensstemmelseskontrollen, vil forslaget blive offentliggjort på ECHA's websted. Læs mere
Høring
Efter offentliggørelsen af forslaget opfordres de berørte parter til at indsende deres bemærkninger eller give yderligere oplysninger i høringsperioden (45 dage fra datoen for offentliggørelsen).
Bemærkninger anses normalt for at være ikke-fortrolige og vil blive gjort tilgængelige for offentligheden på ECHA's websted efter høringsperiodens udløb.
Fortrolige oplysninger kan også indsendes (med begrundelse) og vil kun blive delt med medlemsstatsudvalget (hvis sagen henvises til udvalget).
Den medlemsstat, der indsendte SVHC-forslaget, eller ECHA, vil udarbejde svar på alle indkomne bemærkninger.
Der afholdes høringer to gange om året. Fokus for SVHC-høringen er stofidentitet og fareegenskaber. Bemærkninger til anvendelser og mængder pr. anvendelse, eksponering, alternativer og risici vil blive taget i betragtning på senere trin i godkendelsesproceduren.
Optagelse af stoffer på kandidatlisten
Modtages der ingen bemærkninger, som rejser tvivl om identificeringen, bliver stoffet straks opført på kandidatlisten.
Når der modtages bemærkninger, der indeholder nye oplysninger, eller som rejser tvivl om grundlaget for identificeringen af stoffet som et SVHC, bliver både forslaget og bemærkningerne indbragt for Medlemsstatsudvalget med henblik på en aftale.
Hvis der ikke opnås enstemmighed i udvalget, overbringes sagen til Kommissionen med henblik på endelig beslutningstagning.