Godkendelsesprocedure

Formålet med godkendelsesproceduren er:

  • at sikre, at de risici, der er forbundet med særligt problematiske stoffer (SVHC'er), kontrolleres grundigt i hele deres livscyklus
  • at fremme en gradvis erstatning af særligt problematiske stoffer med egnede alternativer (mindre farlige stoffer og nye teknologier og processer), hvor der findes teknisk og økonomisk gennemførlige alternativer.
intro

Vis flowdiagram

Luk

Fase I
Særligt problematiske stoffer (SVHC'er)
Fase II
Henstilling om optagelse på godkendelseslisten
Fase III
Ansøgning om godkendelse
  •  
     
    • Udarbejdelse af ansøgningen.
    • Anmeldelse og informationsmøde forud for indsendelse.
    • Færdiggørelse af ansøgningen.
    • Indsendelse af ansøgningen til ECHA.
     Ansøgning om godkendelse
  •  
    Høring
    • Spørgsmål til ansøgeren fra rapportørerne fra RAC og SEAC.
    • Eventuel trilog mellem ansøgeren, RAC og SEAC og enhver tredjepart, der er fremkommet med oplysninger om alternativer.
    • Udkast til udtalelse fra RAC og SEAC.
    • Endelig udtalelse fra RAC og SEAC under hensyntagen til ansøgerens eventuelle bemærkninger til forslaget til udtalelse.
     Udtalelse fra RAC og SEAC
    • Europa-Kommissionens udkast til afgørelse.
    • REACH-udvalgets afstemning og vedtagelse af afgørelse.
     Kommissionens afgørelse
    • Godkendelsesindehavernes og downstreambrugernes overholdelse af reglerne.
    • De nationale håndhævelsesmyndigheders håndhævelse.
     Gennemførelse
    • Ajourføring af dokumenter i den oprindelige ansøgning og indsendelse af eventuelle andre elementer, der kræves i forbindelse med godkendelsesbeslutningen
    • Proceduren for indsendelse og behandling af en revurderingsrapport er den samme som for den første ansøgning
     Revideret vurderingsrapport, hvis virksomheden skal fortsætte med at anvende det særligt problematiske stof
     
     

Luk

Medlemsstaterne foreslår, at et stof identificeres som et særligt problematisk stof (et SVHC), ved at udarbejde et dossier i overensstemmelse med kravene i bilag XV til REACH.

Læs mere

ECHA foreslår, efter anmodning fra Europa-Kommissionen, at et stof identificeres som et SVHC, ved at udarbejde et dossier i overensstemmelse med kravene i bilag XV til REACH.

Læs mere
Særligt problematiske stoffer (SVHC'er) er:
C
M
R
PBT
vPvB
ELoC

C

kræftfremkaldende stoffer i kategori 1A eller 1B

M

mutagener i kategori 1A eller 1B

R

reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1A eller 1B

PBT

persistent, bioakkumulerende og toksisk

vPvB

meget persistent og meget bioakkumulerende

ELoC

stoffer, der er problematiske i samme grad som dem, der er anført ovenfor (f.eks. hormonforstyrrende stoffer og respiratorisk sensibiliserende stoffer).

Rul ned

Godkendelsesproceduren kan betragtes som en proces i tre faser:

Op

Næste fase