Hvad angår den første prioritet, sigter ECHA mod at tjekke alle registrerede stoffer for at identificere problematiske stoffer og beslutte, hvilke regulatoriske tiltag der er behov for, og hvordan man bedst håndterer de dermed forbundne risici. Der er i alt mere end 21.000 stoffer, som skal tjekkes og prioriteres, og heraf fremstilles eller importeres ca. 4.600 af dem i mængder over 100 ton pr. år i EU.

ECHA fortsatte med at vurdere, om de oplysninger om kemikalier, som virksomhederne har indsendt, opfylder lovkravene, og der blev konstateret betydelige fremskridt i genereringen af nødvendige fareoplysninger. Der blev i 2020 i alt gennemført 271 fuldstændige overensstemmelseskontroller af 258 enkeltstoffer og 76 målrettede kontroller af 44 enkeltstoffer. De fuldstændige kontroller var målrettet mod langtidseffekterne af kemikalier, der kan medføre genmutationer og kræft, påvirke fertiliteten og ufødte børn, eller som kan være skadelige for miljøet.

Der sker mærkbare fremskridt i EU med hensyn til reducering af eksponeringen for farlige kemikalier. For det første er seks stoffer blevet tilføjet kandidatlisten over særligt problematiske stoffer, hvoraf de fem er reproduktionstoksiske og ét er hormonforstyrrende. Pr. december 2020 var der 211 registreringer med 393 særligt problematiske stoffer på kandidatlisten, hvoraf 54 kræver godkendelse.

For det andet er der grund til at tro, at godkendelseskravene har ført til substitution, da der ikke er modtaget nogen ansøgninger om godkendelse for 24 af de særligt problematiske stoffer.

Og for det tredje medfører begrænsningerne beskyttelse af arbejdstagere, forbrugere og miljøet, idet de effektivt reducerer eksponering for skadelige stoffer. I 2020 vedtog ECHA's videnskabelige udvalg syv udtalelser om begrænsningsforslag.

Klassificering og mærkning er vigtige redskaber til at sørge for sikker brug af kemikalier. Antallet af stoffer, der er omfattet af harmoniseret klassificering og mærkning, har været stigende, og det samlede antal stoffer, der er klassificeret under harmoniseret klassificering i alle faregrupper, er nu 379 pr. december 2020.

Ved hjælp af ECHA's integrerede regulatoriske strategi identificeres der fortsat stoffer, for hvilke harmoniseret klassificering anses for at være den mest egnede løsning til risikohåndtering på grundlag af de data, der modtages efter en evalueringsbeslutning.

Primære resultater

• Oplysningerne i vores kemikaliedatabase er mere gennemsigtig – brugerne kan nu se, hvilke stoffer der er registreret, hvornår registreringerne er opdateret, og hvornår virksomhederne holder op med at fremstille dem eller får tilbagekaldt deres registreringer. Nanodata og dertil knyttede studier blev ligesom vigtige lister for persistente organiske miljøgifte også gjort tilgængelige. Databasen giver nem adgang til kemikaliedata for de 40.000 daglige brugere. 
• Vores fuldstændighedskontroller af registreringsdossiererne omfatter nu også nanomaterialer og er blevet forbedret, hvad angår væsentlige fareeffektparametre som genotoksicitet og reproduktionstoksicitet. Det giver myndighederne et bedre udgangspunkt til prioritering af stoffer med hensyn til regulatoriske tiltag. De vurderingsansvarlige kan nu også vurdere mulige farer og risici i 190 registreringer af 68 stoffer, der omfatter nanoformer, som er modtaget pr. ultimo 2020.
• ECHA's integrerede regulatoriske strategi har accelereret grupperingstilgangen og tildelingen af registrerede stoffer til grupper på grundlag af deres regulatoriske status. Det har medført et mere fuldstændigt billede af universet af registrerede stoffer, herunder hvordan man effektivt kan håndtere dem, der kræver handling. I 2020 tjekkede ECHA og medlemsstaterne ca. 1.900 stoffer for at identificere et behov for yderligere vurdering, hvoraf ca. 38 % var registreret i en mængde på over 100 ton pr. år.
• Arbejdet med at håndtere ikke-overensstemmende oplysninger om kemikalier fortsatte intenst, og der blev gjort betydelige fremskridt i forhold til at generere nødvendige fareoplysninger, idet der blev gennemført 271 fuldstændige kontroller af 258 enkeltstoffer og 76 målrettede kontroller af 44 enkeltstoffer.
• Udvalget for Risikovurdering (RAC) behandlede 50 harmoniserede klassificerings- og mærknings-dossierer, herunder 33 industrikemikalier, 40 forslag vedrørende kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer, og 17 dossierer vedrørende aktive stoffer, der anvendes i biocidholdige produkter og plantebeskyttelsesmidler. Kommissionen harmoniserede klassificeringen og mærkningen af 22 nye stoffer og reviderede de eksisterende harmoniseringer for 31 stoffer.
• Udvalget for Risikovurdering og Udvalget for Socioøkonomisk Analyse vedtog 96 udtalelser om ansøgninger om godkendelse. Som følge af de betingelser, som ECHA's udvalg vedtog, vil udledningen til miljøet af to hormonforstyrrende stoffer efter planen blive reduceret med mere end 90 %. Eftersom ECHA ikke modtog revurderingsrapporter fra to tredjedele af indehaverne af godkendelser, er der stigende evidens for, at godkendelse accelererer substitution. Fordelene ved godkendelsessystemet skønnes til ca. 15 mia. EUR årligt.
• Udvalget for Risikovurdering og Udvalget for Socioøkonomisk Analyse vedtog syv udtalelser om begrænsningsforslag (mikroplast, koboltsalte, siloxanerne D4, D5 og D6, formaldehyd, hudsensibiliserende stoffer, PFHxS og kalciumcyanamid). Agenturet arbejdede også på fire nye begrænsningsforslag, herunder ét vedrørende stoffer, der bruges i engangsbléer. Ud over at forhindre 100.000 ton kemikalier i at forurene miljøet hvert år blev de årlige sundhedsfordele skønnet til at udgøre mindst 708 mio. EUR.
• Medlemsstaterne og ECHA blev enige om en handlingsplan for aktive stoffer for at fremskynde gennemførelsen af kontrolprogrammet for biocidaktivstoffer på EU-niveau. Målet er at øge antallet af dossierer, der indsendes til fagfællebedømmelse af medlemsstaterne.
• ECHA gik sammen med Kommissionen om at hjælpe medlemsstaterne og virksomhederne med at få flere desinfektionsmidler på markedet som led i kampen mod covid-19. ECHA hjalp specifikt med at levere anbefalinger til sammensætning for at undgå knaphed af disse midler.
• ECHA's støtte og værktøjer til virksomheder blev tilpasset i forhold til de regulatoriske ændringer af CLP-forordningen og for at hjælpe industrien med at forberede giftcentermeddelelser i det harmoniserede format før ikrafttrædelsesdatoen 1. januar 2021. Ved udgangen af 2020 var næsten 350.000 meddelelser blevet indsendt.
• Gennem bestræbelser på harmonisering af håndhævelse med to afsluttede harmoniserede håndhævelsesprojekter og et pilotprojekt vedrørende REACH- og CLP-forpligtelser på tværs af EU blev der fokuseret på at sikre, at virksomheder fremskaffer manglende oplysninger efter vurderingsbeslutninger, og på importerede produkter, der ofte ikke overholder EU-reglerne.
• Den Europæiske Unions Observatorium for Nanomaterialer (EUON) gennemførte tre store undersøgelser vedrørende effekten af nanomaterialer på kvinders fertilitet og reproduktionsevne, hudabsorption fra forbrugerprodukter og offentlighedens opfattelse af nanomaterialer giver indsigt i sikkerheden, innovation, forskning og anvendelser i forbindelse med sådanne materialer.
• ECHA's rapport vedrørende fremskridt med hensyn til brugen af alternativer til dyreforsøg blev offentliggjort; rapporten så for første gang nærmere på lavtonnageregistreringer efter 2018-fristen. Rapporten viser, at der fortsat anvendes tilpasninger i højere grad end eksperimentelle forsøg, især analogislutninger.

Effektiv kommunikation op og ned ad forsyningskæden er afgørende for sikker anvendelse af kemikalier. ECHA samarbejdede i 2020 med væsentlige interessenter for at identificere nødvendige forbedringer af det nuværende system for at give formålstjenlige sikkerhedsoplysninger om farlige stoffer og blandinger. 

En fælles analyse (under REACH Review Action 3) blev gennemført af ECHA, Kommissionen og interessenten Exchange Network for Exposure Scenarios (ENES), og det blev konkluderet, at yderligere tiltag er nødvendige, især fra industrien. Både industrien og medlemsstaterne anerkender, at forbedringen af funktionsevnen af (udvidede) sikkerhedsdatablade skal ledsages af forbedret indhold i kemikaliesikkerhedsrapporter, da dette er den informationskilde, der forventes at blive anvendt gennem leverandørkæden. 

For at kunne udlede meningsfuld rådgivning vedrørende risikohåndtering er det af afgørende betydning, at kemikaliesikkerhedsvurderinger er baseret på repræsentative anvendelsesforhold, og at dossiererne opdateres med oplysninger, der i stigende grad bliver tilgængelige i leverandørkæden. 

I forlængelse af vores drøftelser om prioritering af opgaver blev det aftalt at pausere arbejdet med at understøtte kommunikation i leverandørkæden efter 2020.

Primære resultater

• REACH-kravene til udarbejdelse af sikkerhedsdatablade blev ændret, idet obligatoriske specifikationer for nanoformer og hormonforstyrrende egenskaber blev tilføjet, og unikke formelidentifikatorer skal fremgå af etiketterne på farlige blandinger.
• Der blev offentliggjort en opdateret vejledning for sikkerhedsdatablade, som giver forbrugere og industrien den nyeste information om, hvordan man anvender kemikalier på sikker vis.
• Oplysninger om anvendelseskort blev opdateret og offentliggjort for tre vigtige sektorer i europæisk økonomi: landbrug, opløsningsmidler og olieindustrien.
• ECHA fortsatte samarbejdet med Kommissionens fælles forskningscenter om udvikling af referencedokumenter for de bedst tilgængelige teknologier inden for keramik, tekstiler, bearbejdning af jernholdige metaller samt smedjer og støberier under direktivet om industrielle emissioner.
• ECHA samarbejdede med medlemsstaterne, Kommissionen og industrien om at fastlægge en udviklingsplan for REACH Review Action 3. Planen har til formål at afklare, hvilke yderligere tiltag der er nødvendige for at indføre et mere effektivt system, og hvor der er behov for yderligere investeringer. Som led i fastsættelsen af prioriteter for 2021 blev ECHA's støtte til kommunikation i leverandørkæden, herunder REACH Review Action 3, sat på pause.

Den viden og de kompetencer, som ECHA besidder, har gjort det muligt for agenturet at integrere yderligere opgaver. Gennemførelsen af REACH, CLP, BPR, PIC og POP'er udgør fortsat rygraden, men de høstede erfaringer har også gjort det muligt for ECHA at arbejde videre med SCIP-databasen og fremme brugen af IUCLID i Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og det er et vigtigt skridt mod yderligere harmonisering af oplysninger om kemikalier.

ECHA understøtter også beskyttelsen af arbejdstagerne i EU gennem sine udtalelser om grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering og ved at foreslå betingelser for anvendelsen af stoffer, der kræver godkendelse. Desuden forventes udledningen af stoffer til miljøet at blive reduceret som følge af godkendelseskravet.

For at øge viden om og gennemsigtighed af kemikalier lancerede ECHA den første version af EU Chemicals Legislation Finder (EUCLEF), der sætter brugere i stand til at se, hvordan deres stoffer er reguleret i 40 af EU's retsakter. Den Europæiske Unions Observatorium for Nanomaterialer øgede den tilgængelige information om nanomaterialer på EU-markedet yderligere ved at bestille tre store undersøgelser om emner vedrørende menneskers sundhed og den generelle bevidsthed om nanomaterialer i 2020.

Primære resultater

• SCIP-databasen, der anvendes til at spore særligt problematiske stoffer i produkter, blev lanceret, og den vil gøre det muligt at komme nærmere en mere bæredygtig, cirkulær økonomi.
• Med henblik på at beskytte arbejdstagerne med grænseværdier for eksponering for bly og diisocyanater anbefalede Udvalget for Risikovurdering grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering (OEL'er) og igangsatte evalueringer af asbest og kadmium.
• Kemikaliesikkerheden i importlande blev fremmet som følge af behandlingen af et rekordstort antal PIC-eksportmeddelelser (11.971).
• EU Chemicals Legislation Finder (EUCLEF) blev introduceret, og den giver virksomheder, borgere og lovgivere øjeblikkelig adgang til oplysninger om kemikalier i 40 retsakter.
• Stoffer, der er underlagt POP-forordningen, eller som foreslås som nye POP'er, markeres nu som sådan i ECHA's kemikaliedatabase. Brugere kan søge og finde POP'er med forskellig informationsdybder i stoffernes infokort og korte profiler.
• Nye opgaver blev påbegyndt, herunder vurdering af stoffer, der anvendes i materialer, som kommer i direkte kontakte med drikkevand, i henhold til det reviderede drikkevandsdirektiv. Der blev afholdt indledende drøftelser om, hvorvidt og hvordan man kan integrere opgaven med at styre risiciene ved farlige stoffer i batterier i henhold til batteriforordningen. På trods af ressourcebegrænsninger forberedte ECHA integreringen af de nye opgaver på en effektiv måde og undersøgte, hvordan man kan skabe stordriftsfordele ved at genbruge eksisterende it-platforme (som f.eks. Cloud Services-platformen).
• Vi samarbejdede med myndigheder over hele verden for at maksimere anvendelsen af eksisterende oplysninger og fremme IUCLID som den primære platform med henblik på vedligeholdelse og udveksling af oplysninger om kemiske egenskaber på internationalt plan.

• Flytningen til ECHA's nye lokaler i 2020 gav mulighed for at opskalere de miljøbevidste tiltag gennem opdatering af det 3-årige arbejdsprogram, så det afspejler ambitionen om at blive kulstofsneutral i 2030.
• Vi tog alle nødvendige skridt for fortsat at gennemføre vores arbejdsprogram ved at sætte alle medarbejdere i stand til at arbejde hjemmefra som følge af covid-19.
• ECHA's udadrettede aktiviteter understøtter bæredygtig kemikaliehåndtering på globalt niveau. Gennem kapacitetsopbygning i tredjelande hjælper ECHA disse lande med at udvikle kemikaliehåndteringssystemer, som kan drage nytte af europæiske tilgange til kemikaliehåndtering og risikostyring.
• ECHA's rådgivning vedrørende overførsel af registreringer og aktiver til EU før udløbet af overgangsperioden forhindrede forstyrrelser på EU-markedet ved at hjælpe britiske virksomheder med at forberede sig på brexit.
• Recertificeringen i henhold til ISO-standarderne 9001:2015 og 14001:2015 af ECHA's kvalitets- og miljøhåndteringssystemer er et bevis på den høje kvalitet af vores arbejde og den løbende forbedring af vores måde at nå de fastsatte mål.
• Ledelsen afsluttede med succes en afgørende prioriteringsøvelse, der vil vise vejen for den administrerende direktør og sekretariatet, og valgte Paul Krajnik som ny bestyrelsesformand.
• ECHA har stået i spidsen for netværket af EU-agenturer (EUAN), herunder de fleste af de underliggende netværk. Selvom året har været udfordrende for alle på grund af coronapandemien, tilpassede netværket og dets medlemmer sig hurtigt og effektivt til de særlige omstændigheder. På trods af den manglende mulighed for at mødes fysisk, bl.a. i forbindelse med de normale plenarforsamlinger og møder i de underliggende netværk, blev der afholdt adskillige ekstraordinære møder mellem cheferne for agenturerne og for HR for at håndtere bl.a. covid-19 og brexit. EUAN nedsatte også en gruppe bestående af administrerende direktører, der skal fremme administrativ performance, og en rådgivende gruppe, der skal se på nye måder at arbejde på og tilpasse EUAN's flerårige strategi for 2021-2027, i overensstemmelse med de nye EU-prioriteter digitalisering, grøn omstilling, modstandskraft og genoprettelse.