V rámci první priority je cílem agentury ECHA zkontrolovat všechny registrované látky, aby byly identifikovány látky vzbuzující obavy a bylo rozhodnuto o tom, zda jsou zapotřebí regulační opatření, a také ověřit nejvhodnější způsoby řízení jejich rizik. Cílem je kontrola a stanovení priority u celkem více než 21 000 látek, z nichž přibližně 4 600 se v EU vyrábí nebo dováží v množství nad 100 tun ročně.

Agentura ECHA i nadále posuzovala, zda informace o chemických látkách obdržené od společností splňují zákonné požadavky, a byl zaznamenán významný pokrok při vypracovávání potřebných informací o nebezpečnosti. Celkem bylo v roce 2020 provedeno 271 úplných kontrol souladu týkajících se 258 jedinečných látek a 76 cílených kontrol 44 jedinečných látek. Úplné kontroly se zaměřily na dlouhodobé účinky chemických látek, které mohou způsobit genetickou mutaci a rakovinu, mohou poškodit plodnost nebo nenarozené dítě nebo jsou škodlivé pro životní prostředí.

V rámci EU bylo dosaženo hmatatelného pokroku při snižování expozice nebezpečným chemickým látkám. Zaprvé bylo na seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy pro případné zahrnutí do přílohy XIV přidáno dalších šest látek – pět z nich je toxických pro reprodukci a jedna má vlastnosti narušující endokrinní systém. Od prosince 2020 bylo na tento seznam látek přidáno 211 položek obsahujících 393 látek vzbuzujících mimořádné obavy, z nichž 54 vyžaduje povolení.

Zadruhé, existují důvody domnívat se, že požadavky na povolení vedly k nahrazení, neboť u 24 látek vzbuzujících mimořádné obavy nebyly doručeny žádné žádosti o povolení.

A zatřetí, omezení poskytují ochranu pracovníkům, spotřebitelům a životnímu prostředí, neboť účinně snižují expozici škodlivým látkám. V roce 2020 přijaly vědecké výbory agentury ECHA sedm stanovisek k návrhům na omezení.

Důležitými nástroji pro zajištění bezpečného používání chemických látek jsou klasifikace a označování. Počet látek, na něž se vztahuje harmonizovaná klasifikace a označování, se zvýšil, přičemž celkový počet látek klasifikovaných podle harmonizované klasifikace ve všech skupinách nebezpečnosti v prosinci 2020 činil 379.

Integrovaná regulační strategie agentury ECHA nadále identifikuje látky, u nichž se – na základě údajů obdržených po rozhodnutí o hodnocení – považuje za nejvhodnější variantu pro řízení rizik harmonizovaná klasifikace.

Největší úěchy

• Informace jsou v naší databázi chemických látek transparentnější – uživatelé nyní vidí, kdy byly látky zaregistrovány, kdy byly registrace aktualizovány a kdy společnosti ukončí výrobu nebo dají své registrace zrušit. Byly zpřístupněny též údaje o nanomateriálech a související studie, jakož i klíčové seznamy perzistentních organických znečišťujících látek. Databáze usnadňuje svým 40 000 každodenním uživatelům přístup k údajům o chemických látkách. 
• Naše kontroly úplnosti registračních dokumentací se nyní vztahují také na nanomateriály a u klíčových rizik, jako je genotoxicita a toxicita pro reprodukci, byly vylepšeny. Díky tomu mají orgány lepší výchozí pozici ke stanovení priority látek pro regulační opatření. Posuzovatelé mohou nyní rovněž vyhodnotit možná nebezpečí a rizika u 190 registrací 68 látek zahrnujících nanoformy obdržených do konce roku 2020.
• Integrovaná regulační strategie agentury ECHA urychlila seskupovací přístup a zařazování registrovaných látek do skupin na základě jejich regulačního stavu. To vytvořilo ucelenější obraz souboru registrovaných látek a toho, jak efektivně přistupovat k těm, které vyžadují opatření. S cílem zjistit potřebu dalšího posouzení zkontrolovaly agentura ECHA a členské státy v roce 2020 přibližně 1 900 látek, z nichž přibližně 38 % bylo zaregistrováno v množství nad 100 tun ročně.
• Pokračovaly intenzivní práce na řešení nevyhovujících informací o chemických látkách a byl zaznamenán významný pokrok při získávání potřebných informací o nebezpečnosti, přičemž bylo provedeno 271 úplných kontrol týkajících se 258 jedinečných látek a 76 cílených kontrol týkajících se 44 jedinečných látek.
• Výbor RAC zpracoval 50 dokumentací pro harmonizovanou klasifikaci a označování – zahrnujících 33 průmyslových chemických látek, 40 návrhů týkajících se látek karcinogenních, mutagenních nebo toxických pro reprodukci (CMR) a 17 dokumentací pro účinné látky používané v biocidních přípravcích a přípravcích na ochranu rostlin. Komise harmonizovala klasifikaci a označování 22 nových látek a revidovala stávající harmonizace u 31 látek.
• Výbory RAC a SEAC vydaly 96 stanovisek k žádostem o povolení. Vzhledem k podmínkám, které navrhly výbory agentury ECHA, se předpokládalo, že se emise dvou endokrinních disruptorů do životního prostředí sníží o více než 90 %. Jelikož agentura ECHA neobdržela zprávy o přezkumu od dvou třetin držitelů povolení, dokládá to stále více skutečnost, že povolení urychluje nahrazování. Roční přínosy systému povolování byly odhadnuty na přibližně 15 miliard EUR.
• Výbory RAC a SEAC přijaly sedm stanovisek k návrhům na omezení – pro mikroplasty, soli kobaltu, siloxany D4, D5 a D6, formaldehyd, látky senzibilizující kůži, PFHxS a kyanamid vápenatý. Agentura rovněž pracovala na čtyřech nových návrzích na omezení, včetně návrhu týkajícího se látek používaných v jednorázových plenkách. Kromě toho, že se každoročně zabrání tomu, aby 100 000 tun chemických látek znečišťovalo životní prostředí, byly roční zdravotní přínosy omezení odhadnuty na nejméně 708 milionů EUR.
• Členské státy a agentura ECHA se dohodly na akčním plánu pro účinné látky s cílem urychlit provádění programu přezkumu biocidních účinných látek na úrovni EU. Cílem je zvýšit počet dokumentací, které členské státy předloží ke vzájemnému hodnocení.
• Agentura ECHA spojila síly s Komisí, aby pomohla členským státům a společnostem získat na trhu v rámci boje proti onemocnění COVID-19 více dezinfekčních prostředků. Agentura ECHA pomáhala zejména tím, že v rámci boje proti nedostatku dezinfekčních prostředků vydala doporučení ohledně jejich složení.
• Podpora a nástroje agentury ECHA pro společnosti byly přizpůsobeny tak, aby zohledňovaly regulační změny nařízení CLP a pomáhaly průmyslu s přípravou oznámení toxikologickým střediskům v harmonizovaném formátu před prvním datem použitelnosti 1. ledna 2021. Do konce roku 2020 bylo úěšně podáno téměř 350 000 oznámení.
• Úsilí o harmonizaci prosazování prostřednictvím dvou dokončených harmonizovaných projektů prosazování a pilotního projektu týkajícího se povinností podle nařízení REACH a CLP v celé EU se zaměřilo na zajištění toho, aby společnosti poskytovaly chybějící informace v návaznosti na rozhodnutí o hodnocení a dovážené výrobky, které často nejsou v souladu s právními předpisy EU.
• V rámci Observatoře Evropské unie pro nanomateriály (EUON) byly provedeny tři významné studie týkající se vlivu nanomateriálů na plodnost a reprodukci žen, absorpce spotřebních výrobků kůží a vnímání nanomateriálů veřejností, které poskytují poznatky o bezpečnosti, inovacích, výzkumu a používání nanomateriálů.
• Byla zveřejněna zpráva agentury ECHA o pokroku při používání alternativ ke zkouškám na zvířatech, přičemž se poprvé zabývala registrací malých množství po lhůtě v roce 2018. Ze zprávy vyplývá, že se nadále více než experimentální studie používají přizpůsobení, především analogický přístup.

K bezpečnému používání chemických látek je zásadní účinná komunikace v obou směrech dodavatelského řetězce. V roce 2020 agentura ECHA spolupracovala s klíčovými partnery na určení nezbytných zlepšení současného systému pro poskytování vhodných bezpečnostních informací o nebezpečných látkách a směsích. 

Agentura ECHA, Komise a partnerská síť pro výměnu scénářů expozice (ENES) provedly v rámci opatření 3 přezkumu nařízení REACH společnou analýzu, která dospěla k závěru, že je zapotřebí vynaložit další úsilí, zejména ze strany průmyslu. Průmysl i členské státy uznávají, že zlepšení funkčnosti (rozšířených) bezpečnostních listů musí být doprovázeno lepším obsahem zpráv o chemické bezpečnosti, neboť se jedná o zdroj informací, u nichž se očekává, že budou v dodavatelském řetězci „cestovat“. 

Pro odvození smysluplného poradenství v oblasti řízení rizik je zásadní, aby posouzení chemické bezpečnosti vycházela z reprezentativních podmínek použití a aby dokumentace byly aktualizovány pomocí informací, které jsou k dispozici v dodavatelském řetězci stále větší měrou. 

Na základě našich diskusí o úkolech v oblasti stanovení priorit bylo dohodnuto, že po roce 2020 bude přerušena práce na podpoře komunikace v dodavatelském řetězci.

Největší úěchy

• Požadavky nařízení REACH na sestavování bezpečnostních listů byly změněny doplněním povinných specifikací pro nanoformy a vlastnosti narušující endokrinní systém a přiřazením jednoznačných identifikátorů složení na etiketách nebezpečných směsí.
• Byly zveřejněny aktualizované pokyny pro bezpečnostní listy, které spotřebitelům a průmyslu poskytují nejaktuálnější informace o bezpečném používání chemických látek.
• Byly aktualizovány a zveřejněny informace z mapy využití pro tři důležitá odvětví evropského hospodářství: zemědělství, výrobu rozpouštědel a ropný průmysl.
• Agentura ECHA i nadále spolupracovala se Společným výzkumným střediskem Komise na vývoji referenčních dokumentů o nejlepších dostupných technikách pro výrobu keramických výrobků, textilní průmysl, zpracování železných kovů a kovárny a slévárny podle směrnice o průmyslových emisích.
• Agentura ECHA spolupracovala s členskými státy, Komisí a průmyslem na vypracování plánu rozvoje pro opatření 3 přezkumu nařízení REACH. Cílem plánu je vyjasnit, které další kroky jsou zapotřebí k vytvoření účinnějšího systému a kde jsou zapotřebí další investice. V rámci stanovení priorit pro rok 2021 byla pozastavena podpora, kterou agentura ECHA poskytuje komunikaci v dodavatelském řetězci, včetně opatření 3 přezkumu nařízení REACH.

Znalosti a kompetence, které agentura ECHA má, jí umožnily začlenit další úkoly. Provádění nařízení REACH, nařízení CLP, nařízení o biocidních přípravcích, nařízení o předchozím souhlasu a nařízení o perzistentních organických znečišťujících látkách zůstává páteří činnosti, avšak díky nabytým zkušenostem mohla agentura ECHA rovněž pokročit s databází SCIP a usnadnit používání systému IUCLID Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA), což je důležitý krok směrem k další harmonizaci údajů o chemických látkách.

Agentura ECHA rovněž podporuje ochranu pracovníků v EU svými stanovisky k limitním hodnotám expozice na pracovišti a tím, že navrhuje podmínky používání látek, které potřebují povolení. Kromě toho se předpokládá, že se díky požadavku na povolení sníží emise látek do životního prostředí.

S cílem zlepšit znalosti a transparentnost v oblasti chemických látek spustila agentura ECHA první verzi vyhledávače právních předpisů EU o chemických látkách (EUCLEF), v němž uživatelé mohou zjistit, jak jsou jejich látky regulovány ve čtyřiceti právních předpisech EU. Observatoř EU pro nanomateriály (EUON) ještě více rozšířila množství dostupných informací o nanomateriálech na trhu EU tím, že v roce 2020 zadala tři významné studie o tématech týkajících se lidského zdraví a všeobecného povědomí o nanomateriálech.

Největší úěchy

• Byla spuštěna databáze SCIP, která slouží ke sledování látek vzbuzujících mimořádné obavy ve výrobcích a usnadňuje přechod k udržitelnějšímu oběhovému hospodářství.
• V zájmu ochrany pracovníků před expozicí olovu a diisokyanátům limitními hodnotami doporučil výbor RAC limitní hodnoty expozice na pracovišti (OEL) a zahájil hodnocení azbestu a kadmia.
• Byla podpořena chemická bezpečnost v dovážejících zemích, jak dokládá zpracování rekordního počtu 11 971 oznámení o vývozu podle nařízení PIC.
• Byl představen vyhledávač právních předpisů EU o chemických látkách (EUCLEF), který společnostem, občanům a regulačním orgánům poskytuje okamžitý přístup k informacím o chemických látkách ve čtyřiceti právních předpisech.
• Látky, na něž se vztahuje nařízení o perzistentních organických znečišťujících látkách, nebo látky navržené jako perzistentní organické znečišťující látky jsou nyní odpovídajícím způsobem uvedeny v databázi chemických látek agentury ECHA. Uživatelé mohou vyhledávat perzistentní organické znečišťující látky s různě podrobnými informacemi, které jsou k dispozici v informačních přehledech a ve stručných profilech látek.
• Byly zahájeny přípravy na nové úkoly, včetně hodnocení látek používaných v materiálech, které mohou přijít do styku s pitnou vodou, podle revidované směrnice o pitné vodě. Proběhly rovněž první diskuse o tom, zda a jak do návrhu nařízení o bateriích začlenit úkol řízení rizik nebezpečných látek v bateriích. Navzdory omezeným zdrojům byla agentura ECHA připravena efektivně začlenit nové úkoly a prozkoumala, jak dosáhnout úor z rozsahu opětovným využitím stávajících platforem informačních technologií (např. platformy cloudových služeb).
• Navázali jsme partnerství s globálními orgány, abychom maximalizovali využívání stávajících údajů a propagovali systém IUCLID jako nejvyužívanější platformu pro uchovávání a výměnu údajů o chemických vlastnostech na mezinárodní úrovni.

• Stěhování do nových prostor agentury ECHA v roce 2020 bylo příležitostí rozšířit ekologicky uvědomělá opatření, která aktualizují tříletý pracovní program v oblasti životního prostředí tak, aby odrážel ambice dosáhnout do roku 2030 čisté uhlíkové neutrality.
• Zavedli jsme nezbytné kroky k tomu, abychom v důsledku onemocnění COVID-19 pokračovali v provádění našeho pracovního programu v plně vzdáleném prostředí s rozšířeným uspořádáním práce na dálku pro všechny zaměstnance.
• Osvětové činnosti agentury ECHA podporují udržitelné řízení chemických látek na celosvětové úrovni. Prostřednictvím tvorby kapacit ve třetích zemích jim agentura ECHA pomáhá vytvářet systémy řízení chemických látek, jež mohou těžit z evropských přístupů k řízení chemických látek a hodnocení rizik.
• Doporučení agentury ECHA ohledně toho, jak převést registrace a aktiva do EU před koncem přechodného období, předešla narušení trhu EU tím, že pomohla společnostem se sídlem ve Spojeném království připravit se na blížící se brexit.
• Opětovná certifikace agentury ECHA podle norem ISO 9001:2015 a 14001:2015, pokud jde o její systémy řízení kvality a řízení z hlediska ochrany životního prostředí, je důkazem vysoce kvalitní práce a neustálého zlepšování toho, jak dosáhnout vytyčených cílů.
• Správní rada úěšně dokončila proces stanovení klíčových priorit, poskytla vedení výkonnému řediteli a sekretariátu a za svého nového předsedu zvolila pana Paula Krajnika.
• Agentura ECHA předsedá síti agentur Evropské unie (EUAN), včetně většiny jejích podsítí. Zatímco uvedený rok byl v důsledku pandemie koronaviru pro každého náročný, síť a její členové se za výjimečných okolností rychle a efektivně přizpůsobili. Navzdory tomu, že se nemohli setkávat fyzicky, bylo kromě pravidelných plenárních zasedání a schůzí v rámci dílčích sítí uspořádáno několik mimořádných zasedání vedoucích agentur a vedoucích zdrojů, která se zabývala mimo jiné onemocněním COVID-19 a brexitem. Síť EUAN rovněž zřídila skupinu výkonných ředitelů pro správní excelenci a poradní skupinu pro nové způsoby práce a přijala víceletou strategii sítě EUAN na období 2021–2027 v souladu s novými prioritami EU v oblasti digitalizace, odolnosti ekologizace a obnovy.