Процедура по разрешаване
Процедура по разрешаване
Етап III: Заявление за разрешаване
Този етап се състои от следните стъпки:
Дружествата, които искат да продължат да използват вещество, включено в списъка на разрешенията след датата на забрана, трябва да подготвят заявление за разрешаване и да го подадат преди крайния срок. Крайният срок за подаване на заявления и датата на забрана са посочени в списъка на разрешенията.
Научете повечеПодготовка на заявлението
Заявление за разрешаване може да бъде подадено за:
- една или няколко употреби
- едно или група (подобни) вещества
Заявителите могат да подадат заявление за разрешаване за собствена употреба или употреби, за която възнамеряват да пуснат веществото на пазара.
Дружествата трябва да проверят дали някое от веществата, които използват или пускат на пазара, е включено в списъка на разрешенията.
Научете повечеАко техните вещества са включени в списъка на разрешенията, трябва да проверят дали употребите им не са освободени от разрешаване (примери за освободени видове употреба са междинни продукти и научно-изследователска и развойна дейност).
Научете повечеАко някое от веществата подлежи на разрешаване, следващата стъпка е да се разработи стратегия за това как да се процедира при:
- Търсене на по-безопасни алтернативи и преценка дали е възможно веществото да бъде заменено с тях.
- Оценка на значението на веществото за търговската дейност и веригата на доставка.
Ако заключението е да се продължи с използването на веществото или пускането му на пазара след датата на забрана, дружеството следва да подаде заявление за разрешаване.
Нотификация и провеждани въз основа на телеконферентна връзка информационни сесии
Заявителите (производители, вносители или потребители надолу по веригата на веществото) нотифицират ECHA за своите намерения да подадат заявление за разрешаване.
Заявителите могат да поискат (при нотифициране или по-късно) информационна сесия въз основа на телеконферентна връзка с ECHA с цел задаване на въпроси по конкретен случай и изясняване на регулаторни и процедурни въпроси, свързани с процеса на подаване на заявление за разрешаване.
Научете повечеФинализиране на заявлението
Заявителите следва да осигурят прозрачност и да избягват всякакви ненужни искания за поверителност в публичните версии на докладите. Трябва да се предоставят обосновки за всяка информация, за която е подадено искане за поверителност.
Подаване на заявлението до ECHA
Заявителите подават заявленията си за разрешаване до ECHA. Научете повече
Препоръчително е заявлението да бъде изпратено през първите дни на периода за подаване, за да се намали рискът да бъде пропуснат крайния срок през определен период поради проблем при проверката на работните правила.
Научете повечеECHA ще провери дали заявлението за разрешаване е в съответствие с работните правила и дали пакетът, описващ употребите, съдържа необходимата информация за консултацията.
Ако заявлението е пълно и може да бъде обработено, фактурата може да бъде изготвена и изпратена на заявителите.
След като ECHA получи плащането в определения срок, заявлението се счита за получено.
След това заявлението може да бъде оценено от Комитета за оценка на риска (КОР) и Комитета за социално-икономически анализ (КСИА) с помощта на секретариата на ECHA. Като част от този процес се организира обсъждане, за да се събере информация за възможните алтернативни вещества или технологии за употребите, за които се кандидатства.
Консултация
ECHA започва обсъждане относно алтернативите за всяка комбинация от заявител/вещество/употреба, за която се кандидатства.
Заинтересованите страни (напр. алтернативни доставчици, граждани, неправителствени организации или органи) се приканват да представят информация за възможни алтернативни вещества или технологии за тези употреби.
Обсъждането продължава осем седмици. Публичните версии на коментарите, както и всички отговори от заявителя, се публикуват на уебсайта на ECHA.
Становища на КОР и КСИА
Тази стъпка се състои от следните подстъпки:
- Въпроси към заявителя от докладчиците на КОР и КСИА.
- Възможна тристранна среща между заявителя, КОР и КСИА и всяка трета страна, която е предоставила информация относно алтернативите.
- Проектостановище на КОР и КСИА
- Окончателно становище на КОР и КСИА, като се вземат предвид евентуалните коментари на заявителя по проектостановището.
Съставяне на становище Въпроси към заявителя от докладчиците
Комитетът за оценка на риска (КОР) и Комитетът за социално-икономически анализ (КСИА) изготвят своето проектостановище, включително относно това дали заявлението съдържа цялата необходима информация, посочена в член 62 от REACH, в рамките на 10 месеца след получаване на заявлението.
КОР
Комитет за оценка на риска
За частта на КОР това включва оценка на риска за здравето на човека и/или околната среда, произтичащ от употребите на веществото, включително целесъобразността и ефективността на мерките за управление на риска, както е описано в заявлението и, ако е уместно, оценка на рисковете, произтичащи от възможни алтернативи.
КСИА
Комитет за социално-икономически анализ
За частта на КСИА това включва оценка на социално-икономическите фактори и доколкото са налични, подходящи и технически приложими алтернативите, свързани с употребите на веществото, както е описано в заявлението, и всяка информация, предоставена от трети страни.
Становищата се основават на:
- заявлението;
- всякаква информация, получена по време на обсъждането; и
- всякаква допълнителна информация, предоставена от заявителя или заинтересованите страни.
Комитетите могат да поискат допълнителна информация от заявителя или от трети страни в рамките на определен срок.
Съставяне на становище Възможна тристранна среща между заявителя, КОР и КСИА и всички заинтересовани трети страни
Тристранна среща може да бъде организирана и между заявителя, докладчиците на КОР и КСИА и всяка трета страна, която е предоставила информация относно алтернативите по време на обсъждането.
Тристранната среща дава възможност на докладчиците да обсъдят по интерактивен начин приложимостта на предложените алтернативи и, ако е необходимо, всякакви други технически и научни въпроси, свързани със заявлението за разрешаване.
Съставяне на становище Становища на КОР и КСИА
Проектостановища на КОР и КСИА
Заявителят може да представите коментари по проектостановището в срок от два месеца след получаването му.
Окончателно становище на КОР и КСИА
КОР и КСИА приемат окончателни становища, като вземат предвид евентуалните коментари на заявителя по проектостановищата. Ако заявителят представи коментари по проектостановището, окончателното становище е готово приблизително четири месеца след проектостановището.
ECHA изпраща становищата до Европейската комисия, до държавите членки и до заявителя. На уебсайта на ECHA се публикуват неповерителни версии на становищата.
Научете повечеРешение
Тази стъпка се състои от следните подстъпки:
- Проекторешение на Европейската комисия.
- Комитетът по REACH гласува и приема решението.
Европейската комисия изготвя проекторешение дали разрешението следва да бъде дадено в срок от три месеца след получаване на становищата. След проекторешението са необходими най-малко три месеца за гласуването в Комитета по REACH и последващата процедура по приемане в Комисията, включително за превод.
След като Европейската комисия приеме решението за предоставяне или отказ на разрешение, се публикува резюме на решението в Официален вестник на Европейския съюз и се предоставя на разположение на обществеността чрез база данни, поддържана от ECHA.
Научете повече
Разрешението подлежи на ограничено във времето преразглеждане.
Научете повечеПрилагане
Тази стъпка се състои от следните подстъпки:
Прилагане Спазване на изискванията от страна на притежателите на разрешения и потребителите надолу по веригата
- Притежатели на разрешения
- Потребители надолу по веригата
- Компетентни органи на държавите членки
- ECHA
Ако разрешението се предоставя от Европейската комисия, то е предмет на условията, описани в доклада за безопасност на химичното вещество, представен в заявлението. Решението за разрешаване може да определя допълнителни условия. След като получи решението, притежателят на разрешението следва да продължи усилията за намиране на по-безопасни алтернативи.
Притежателите на разрешение трябва:
Да спазват изискванията на решението за разрешаване при пускане на пазара и/или използване на веществото; и
Да поставят номера на разрешителното върху етикета преди пускането на веществото или на смес, съдържаща веществото, на пазара (ако те са производители, вносители или само представители).
Това трябва да се извърши незабавно след предоставянето на публичен достъп до номера на разрешението.
Потребителите надолу по веригата, обхванати от разрешение, предоставено на участник нагоре по тяхната верига на доставка, трябва да спазват условията, определени в решението, и да нотифицират ECHA в рамките на три месеца от първата доставка на веществото.
Научете повечеECHA поддържа регистър на нотификациите на потребители надолу по веригата и предоставя достъп до този регистър на компетентните органи на държавите членки.
Научете повечеПрилагане Прилагане от компетентните органи на държавите членки
- Притежатели на разрешения
- Потребители надолу по веригата
- Национални правоприлагащи органи
- Европейска комисия
- ECHA
Националните органи носят отговорност за прилагането на разрешението по REACH.
Комисията може да преразгледа дадено разрешение по всяко време, в случай че:
- обстоятелствата са се променили и засягат риска за здравето на човека или околната среда, или социално-икономическото въздействие;
- е налице нова информация за възможни заместители.
Доклад за преразглежданеАко дружеството трябва да продължи да използва SVHC след края на периода на преразглеждане
Ако притежателят на разрешението трябва да продължи да използва SVHC след изтичане на срока за преразглеждане, те трябва да представят доклад за преразглеждане. Преразглеждане може да бъде инициирано и ако обстоятелствата, свързани с първоначалното разрешаване, са се променили или е налична нова информация за възможни заместители.
През периода на ограничено във времето преразглеждане притежателите на разрешение трябва да продължат да търсят подходящо алтернативно вещество или технология, които биха направили ненужно използването на SVHC.
Ако притежателите на разрешението трябва да продължат да използват SVHC след изтичане на срока за преразглеждане, те трябва да представят доклад за преразглеждане пред ECHA най-малко 18 месеца преди изтичането на срока за преразглеждане.
Преразглеждане може да бъде инициирано и ако обстоятелствата, свързани с първоначалното разрешаване, са се променили или е налична нова информация за възможни заместители.
Като част от докладите за преразглеждане притежателите на разрешение следва да актуализират всички документи, подадени в първоначалното заявление, в които е настъпила промяна, и да изпратят всички други елементи, изисквани съгласно условията или правилата за наблюдение в решението за разрешаване.
Процедурата за подаване и обработка на доклад за преразглеждане (включително обсъждането) е същата като за първоначалното заявление за разрешаване.
Научете повече