ECHA

Výrobcovia, dovozcovia alebo následní používatelia môžu požiadať o autorizáciu pre uvádzanie na trh alebo používanie látky zo zoznamu látok podliehajúcich autorizácii.

Autorizácia sa udelí, ak žiadateľ preukáže, že riziko vyplývajúce z používania látky je primerane kontrolované. Ak nie, autorizáciu možno ešte stále udeliť, ak sa preukáže, že sociálno-ekonomický prínos z používania látky prevyšuje riziká a že neexistujú vhodné alternatívne látky alebo technológie.

Žiadosť bude obsahovať správu o chemickej bezpečnosti, analýzu možných alternatív a plán na náhradu látky, ak existujú vhodné alternatívy. Môže zahŕňať aj sociálno-ekonomickú analýzu.

Po prijatí žiadosti a zaplatení poplatku vypracujú Výbor pre hodnotenie rizík (RAC) a Výbor pre sociálno-ekonomické analýzy (SEAC) agentúry ECHA k tejto žiadosti stanoviská. V prvom rade skontrolujú, či žiadosť spĺňa požiadavky na informácie podľa nariadenia REACH (článok 62). Ak ich nespĺňa, výbory môžu požiadať o doplňujúce informácie.

Agentúra ECHA v súvislosti so žiadosťou zverejní informácie o používaní látky, aby každý mohol poskytnúť informácie o možných alternatívnych látkach alebo technológiách. Medzi subjekty, ktoré budú pravdepodobne najviac zainteresované, patria spoločnosti, organizácie zastupujúce priemyselné odvetvie alebo občiansku spoločnosť, jednotliví občania, ako aj orgány verejnej správy. Pripomienky sú vítané z EÚ, ako aj mimo nej.

Výbor pre sociálno-ekonomické analýzy môže žiadateľa alebo osoby, ktoré počas verejnej konzultácie predložili pripomienky, požiadať, aby poskytli doplňujúce informácie o možných alternatívach.

Stanoviská výborov

Výbor pre hodnotenie rizík a Výbor pre sociálno-ekonomické analýzy agentúry ECHA vypracujú svoje návrhy stanovísk do desiatich mesiacov na základe žiadosti, pripomienok prijatých počas verejnej konzultácie a informácií získaných o alternatívach.

Výbor pre hodnotenie rizík posúdi riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie vyplývajúce z používania tejto látky. Výbor posúdi aj vhodnosť a účinnosť opatrení manažmentu rizík opísaných v žiadosti, ako aj prípadné alternatívy.

Výbor pre sociálno-ekonomické analýzy posúdi sociálno-ekonomické faktory a dostupnosť, vhodnosť a technickú uskutočniteľnosť alternatív spojených s použitím látky opísanej v žiadosti, a všetky informácie o alternatívach predložených tretími stranami.

Žiadateľ môže predložiť pripomienky k návrhu stanoviska do dvoch mesiacov predtým, ako výbory prijmú svoje konečné stanoviská, ktoré budú predložené členským štátom a žiadateľovi. Agentúra ECHA uverejní verzie konečných stanovísk, ktoré neobsahujú dôverné informácie.

Rozhodnutie

Obe stanoviská výborov ECHA sa zašlú Európskej komisii, ktorá prijme rozhodnutie o tom, či udelí autorizáciu a za akých podmienok.

Držitelia autorizácie musia dodržať požiadavky stanovené v tomto rozhodnutí a uvedú pred uvedením látky alebo zmesi obsahujúcej látku na trh pre autorizačné použitie na označení číslo autorizácie.

Následní používatelia autorizovanej látky musia takisto dodržať rozhodnutie a informovať agentúru ECHA o používaní látky do troch mesiacov od prvej dodávky látky. Agentúra ECHA bude viesť register týchto oznámení a umožní jeho sprístupnenie príslušným orgánom členských štátov.

Preskúmanie

Všetky rozhodnutia o autorizácii budú zahŕňať časovo limitované obdobie revízie. Držitelia autorizácie musia predložiť správu o preskúmaní aspoň 18 mesiacov pred uplynutím tejto lehoty preskúmania.

Okrem toho, autorizáciu možno preskúmať kedykoľvek, ak sa zmenia okolnosti autorizovaného používania, ktoré môžu mať vplyv na riziká alebo môžu mať sociálno-ekonomický vplyv, alebo ak sa objavia nové informácie o alternatívach.