Inlämning av registreringsunderlag för godkännande av verksamt ämne

Företag kommer att använda elektroniska inlämningsverktyg för att ansöka om godkännande för ett nytt ämne eller ett förnyat godkännande. Ansökningar lämnas in genom R4BP 3 som en IUCLID-fil.

Det här diagrammet visar steg för steg hur inlämningen av registreringsunderlag går till.

Steg

Inlämningen av registreringsunderlag sker i flera steg. Varje steg måste fullföljas innan ansökan kan gå vidare till nästa steg. Det är viktigt att sökanden håller alla tidsfrister, annars kommer ansökan att avvisas i något skede.

Echa kontrollerar att ansökan och data har lämnats in i rätt format.

Sökanden betalar avgifterna till Echa inom 30 dagar från fakturans datum.

Echa godtar ansökan och den utvärderande behöriga myndigheten får 30 dagar på sig att validera ansökan (fullständighetskontroll).

Sökanden betalar avgifterna till den utvärderande behöriga myndigheten inom 30 dagar.

Om underlaget bedöms vara ofullständigt ber den utvärderande behöriga myndigheten att få den information som saknas och sökanden får 90 dagar på sig att lämna informationen.

Utvärderingen av underlaget påbörjas.

Aktörer

Huvudaktörerna vid inlämningen av registreringsunderlaget är:

Sökande

Sökande har ansvaret för att lämna in underlag med all relevant information om sina verksamma ämnen och att lämna ytterligare information om utvärderande behörig myndighet begär det. Sökande ansvarar för registreringsunderlagens kvalitet.

Echa

Echa ansvarar för att säkerställa att informationen i underlaget är i rätt format. Echa ser även till att inlämningsprocessen fortskrider inom fastställda tidsfrister.

Utvärderande behörig myndighet

Utvärderande behörig myndighet ansvarar för valideringen av ansökningshandlingarna och därefter för utvärderingen av underlaget som har lämnats in av den sökande. Sökande kan välja vilken medlemsstat de vill ska utvärdera underlaget. Detta bestäms slutligen i samråd med medlemsstaten.