Pagal REACH reglamentą bandymus su stuburiniais gyvūnais (pvz., žiurkėmis, kitais žinduoliais arba žuvimis) galima naudoti tik kaip kraštutinę priemonę siekiant įvykdyti su registracija susijusius informacijai keliamus reikalavimus. Yra įvairių būdų, kaip išvengti nereikalingų bandymų su gyvūnais ir sumažinti bandymų su gyvūnais skaičių.
Prieš įvykdydami kiekvieną atskirą informacijai keliamą reikalavimą, turėtumėte atsižvelgti į šiuos aspektus:
- Turimų duomenų rinkimas ir dalijimasis jais. Galite susipažinti su paskelbta literatūra, kurios pakaks informacijai keliamam reikalavimui įvykdyti. Jeigu galima susipažinti su galiojančio bandymo su gyvūnais išvadomis, jomis reikia pasidalyti su kitais bendros registracijos dalyviais. Bandymą atliekančiam subjektui turi būti mokama kompensacija pagal iš anksto sutartas taisykles.
- Atsisakymas teikti duomenis arba pritaikymai. Pritaikymo taisyklės yra neatskiriama teisinio dokumento dalis. Taisyklės gali būti konkrečios (dėl kiekvienos 2 stulpelyje įrašytos vertinamosios baigties) arba bendro pobūdžio (pagal XI priedą).
Pagal bendrąsias taisykles galite atsisakyti teikti duomenis arba naudoti pritaikymą; šiuo atveju turite remtis vienu iš šių mokslinių argumentų:
- įrodomąja duomenų galia. Turite užtektinai informacijos iš kelių nepriklausomų šaltinių ir, remdamiesi šia informacija, galite daryti išvadą, kad jūsų cheminė medžiaga turi konkrečią savybę (arba jos neturi);
- QSAR modeliais. Tam tikras jūsų cheminės medžiagos savybes, naudojant kompiuterinius modelius, galima nuspėti atsižvelgiant į panašios struktūros chemines medžiagas;
- in vitro metodais. Užuot atlikus bandymą su visu organizmu ir siekiant padaryti išvadą dėl informacijai keliamo reikalavimo, gali pakakti atlikti bandymus su izoliuotais audiniais, organais arba ląstelėmis;
- cheminių medžiagų grupavimu ir analogija. Jei galite įrodyti, kad jūsų cheminės medžiagos veikimo būdas tam tikros savybės požiūriu yra panašus į kitos cheminės medžiagos veikimo būdą, turimus su ta savybe susijusius rezultatus pagal analogijos metodą galima susieti su jūsų chemine medžiaga.
Jei nusprendžiate pasinaudoti viena iš išvardytų galimybių, tai reiškia, kad reikalaujate atlikti pritaikymą.
