Οι εταιρείες οφείλουν να υποβάλουν αίτηση έγκρισης μιας δραστικής ουσίας μέσω της υποβολής φακέλου στον ECHA. Μετά τη διενέργεια ελέγχου επικύρωσης από τον ECHA, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης διενεργεί έλεγχο πληρότητας και αξιολόγηση εντός ενός έτους.

Το αποτέλεσμα της αξιολόγησης διαβιβάζεται στην επιτροπή βιοκτόνων του ECHA, η οποία συντάσσει γνωμοδότηση εντός 270 ημερών. Η γνωμοδότηση λειτουργεί ως βάση για τη λήψη απόφασης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη. Η έγκριση μιας δραστικής ουσίας χορηγείται για καθορισμένο αριθμό ετών που δεν υπερβαίνει τα δέκα έτη.

Παρόμοια διαδικασία λαμβάνει χώρα για την ανανέωση της έγκρισης μιας δραστικής ουσίας στην περίπτωση που, αναλόγως του αριθμού των νέων μελετών που είναι διαθέσιμες κατά την ανανέωση, πραγματοποιείται διάκριση μεταξύ πλήρους αξιολόγησης και περιορισμένης αξιολόγησης. Η αίτηση πρέπει να υποβληθεί στον ECHA 550 ημέρες πριν από την ημερομηνία λήξης της έγκρισης.

Στον κανονισμό για τα βιοκτόνα καθορίζονται κριτήρια εξαίρεσης και υποκατάστασης ως νέα στοιχεία.

• Υποβολή φακέλου
• Διαδικασία αξιολόγησης