Předložení dokumentace pro povolování v Unii
Předložení dokumentace pro povolování v Unii
Applications are submitted through R4BP 3 in the form of a IUCLID file.
Tento graf zobrazuje postup předložení dokumentace.
Kroky
Povolování probíhá v několika krocích. K dalšímu kroku zpracování žádosti lze přikročit teprve po dokončení kroku předchozího. Je důležité, aby se žadatel ujistil, že splnil všechny příslušné lhůty, jinak bude žádost v průběhu postupu zamítnuta.
Agentura ECHA zkontroluje, zda žádost a údaje byly předloženy ve správném formátu.
Žadatel zaplatí příslušné poplatky agentuře ECHA do 30 dnů od data vystavení faktury.
Agentura ECHA přijme žádost a hodnotící příslušný orgán má 30 dní na schválení žádosti (kontrolu úplnosti).
Žadatel zaplatí příslušné poplatky hodnotícímu příslušnému orgánu do 30 dnů.
Pokud se dokumentace považuje za neúplnou, hodnotící příslušný orgán požádá o chybějící informace a žadatel bude mít 90 dnů na to, aby je poskytl.
Začíná hodnocení dokumentace
Účastníci
Hlavními účastníky postupu předkládání dokumentace jsou:
Žadatelé
Žadatelé zodpovídají za kvalitu údajů ve svých dokumentacích. Musí poskytnout informace o svém biocidním přípravku buď ve formě dokumentace, nebo povolení k přístupu. Pokud je o to hodnotící příslušný orgán požádá, musí dodat doplňující informace ve stanovených lhůtách. Žadatelé také musí předložit návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku a současně buď dokumentaci, nebo povolení k přístupu pro každou účinnou látku obsaženou v biocidním přípravku.
Agentura ECHA
Agentura ECHA je odpovědná za zajištění správného formátu informací uvedených v dokumentacích. Agentura ECHA rovněž zajišťuje, že postup předkládání dokumentace probíhá v rámci stanoveného časového harmonogramu.
Hodnotící příslušný orgán
Hodnotící příslušný orgán je odpovědný za schvalování dokumentací souvisejících s žádostí a za vyhodnocení dokumentace předložené žadatelem.