- ECHA
- Právne predpisy
- CLP
- Zoznam klasifikácie a označovania
- Oznamovanie do zoznamu klasifikácie a označovania
Kto podáva oznámenie a čo môže byť jeho predmetom?
Kto podáva oznámenie a čo môže byť jeho predmetom?
Do jedného mesiaca od uvedenia látky na trh ju musíte oznámiť do zoznamu klasifikácie a označovania a:
- vyrábate látku, ktorá podlieha registrácii podľa nariadenia REACH; alebo
- dovážate látku, ktorá podlieha registrácii podľa nariadenia REACH; alebo
- vyrábate alebo dovážate látku, ktorá je klasifikovaná ako nebezpečná bez ohľadu na množstvo;alebo
- dovážate zmes obsahujúcu látku, ktorá je klasifikovaná ako nebezpečná a ktorej prítomnosť prevyšuje príslušný koncentračný limit, v dôsledku ktorého je zmes podľa nariadenia CLP klasifikovaná ako nebezpečná;
- dovážate výrobok obsahujúci látky, ktoré podliehajú registrácii podľa článku 7 nariadenia REACH.
Výhradní zástupcovia môžu predložiť informácie potrebné na oznámenie do zoznamu v rámci registračnej dokumentácie podľa nariadenia REACH. V prípade, že je potrebné samostatné oznámenie, toto oznámenie by mal (mali) spravidla podať dovozca (dovozcovia) z EÚ.
Najprv by ste si mali prečítať praktický návod 7: Ako oznamovať údaje o látkach do zoznamu klasifikácie a označovania (pozri ďalej), ktorá vám pomôže zistiť, či máte oznamovaciu povinnosť. Návod vás zároveň uvedie do praktického spôsobu podávania oznámenia. Viac o požiadavkách na informácie a oznamovacích nástrojoch sa môžete dočítať v odkazoch v ďalšom odseku alebo na bočnej lište.
Každé oznámenie by malo obsahovať:
- meno a kontaktné údaje oznamovateľa;
- identifikáciu látky vrátane názvu a ostatných identifikátorov, informácie o molekulových a štruktúrnych vzorcoch, zloženie, povahu a množstvo prísad;
- klasifikáciu látky podľa kritérií nariadenia CLP;
-
dôvod tzv. neklasifikovania v prípade, keď látka je klasifikovaná len v niektorých, ale nie vo všetkých triedach alebo rozlíšeniach nebezpečnosti s uvedení, či je to z dôvodu
- nedostatku údajov,
- nepresvedčivých údajov,
- presvedčivých údajov, že látka by sa nemala klasifikovať;
- podľa potreby špecifické koncentračné limity alebo M-faktory vrátane odôvodnenia ich určenia;
- prvky označovania vrátane výstražných piktogramov, výstražných slov, výstražných upozornení a doplňujúcich výstražných upozornení.
Spoločnosti môžu za určitých okolností zachovať dôverný charakter názvu látky podľa IUPAC, keď ju oznamujú do zoznamu klasifikácie a označovania.Názov IUPAC je možné považovať za dôverný, a preto za neuverejnený v zozname klasifikácie a označovania, v týchto prípadoch:
- nezavedené látky;
-
látky, ktoré sa používajú iba na jeden alebo viacero z týchto účelov:
- ako medziprodukty;
- vo vedeckom výskume a vývoji alebo
- v technologicky orientovanom výskume a vývoji.
Na zachovanie dôverného charakteru názvu IUPAC je nevyhnutné, aby spoločnosti vo svojej dokumentácii IUCLID uviedli tieto informácie:
- 1- odôvodnenie, v ktorom sa jasne uvádza, či je príslušná látka nezavedená, či sa používa ako chemický medziprodukt, vo vedeckom výskume a vývoji alebo v technologicky orientovanom výskume a vývoji.
- alternatívny názov na distribúciu agentúrou ECHA.
Na vytvorenie takýchto príznakov dôvernosti sa používa výlučne aplikácia IUCLID 5. Spôsob, akým to urobiť, je uvedený v časti 12 Príručky na predkladanie údajov.
Za príznaky dôvernosti v oznámení klasifikácie a označovania sa neúčtuje žiadny poplatok.
Alternatívny názov uvedený v oznámení klasifikácie a označovania na distribúciu sa nemôže automaticky použiť na iné účely. Na použitie alternatívneho názvu látky v zmesi na karte bezpečnostných údajov alebo na označení je nevyhnutné predložiť príslušnú žiadosť.