výbor pre biocídne výrobky
výbor pre biocídne výrobky
Výbor pre biocídne výrobky pripravuje stanoviská agentúry ECHA týkajúce sa niekoľkých procesov podľa nariadenia o biocídnych výrobkoch. Konečné rozhodnutia prijíma Európska komisia. Tieto postupy sú:
- žiadosti o schválenie a obnovenie schválenia účinných látok;
- preskúmanie schválenia účinných látok;
- žiadosti o zaradenie účinných látok, ktoré spĺňajú podmienky ustanovené v článku 28, do prílohy I a preskúmanie zaradenia takýchto účinných látok do prílohy I;
- identifikácia účinných látok, ktoré sa majú nahradiť;
- žiadosti o autorizáciu Únie pre biocídne výrobky a o obnovenie, zrušenie a zmenu a doplnenie autorizácií Únie s výnimkou prípadov, ak sa žiadosť týka administratívnych zmien;
- vedecké a technické záležitosti, ktoré sa týkajú vzájomného uznávania v súlade s článkom 38;
- na žiadosť Komisie alebo členských štátov je Výbor pre biocídne výrobky zodpovedný aj za prípravu stanoviska alebo iných otázok, ktoré môžu vyplynúť z uplatňovania nariadenia o biocídnych výrobkoch a týkať sa rizík pre zdravie ľudí a zvierat alebo životné prostredie, resp. technické usmernenia.
Zloženie
Každý členský štát vymenuje do Výboru pre biocídne výrobky jedného člena na trojročné obdobie, ktoré je obnoviteľné. Členské štáty môžu vymenovať aj náhradníka.
Žiadatelia sa môžu zúčastniť na rokovaniach Výboru pre biocídne výrobky. Program zasadnutí Výboru pre biocídne výrobky sa uverejní najneskôr 21 dní pred zasadnutím. Ak si žiadatelia želajú podieľať sa na svojom bode programu rokovania, majú sa obrátiť na sekretariát Výboru pre biocídne výrobky (BPC (at) echa.europa.eu) a dodržať postup opísaný v oddiele 3 kódexu správania pre žiadateľov, ktorí sa zúčastňujú na práci výboru a jeho pracovných skupín.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (22/03/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (22/03/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (22/03/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products