Komitet ds. Produktów Biobójczych
Komitet ds. Produktów Biobójczych
Komitet ds. Produktów Biobójczych (Biocidal Products Committee, BPC) opracowuje opinie ECHA dotyczące kilku procesów w ramach BPR. Ostateczne decyzje podejmuje Komisja Europejska. Procesy obejmują:
- Wnioski o zatwierdzenie i ponowne zatwierdzenie substancji czynnych
- Przegląd zatwierdzeń substancji czynnych
- Wnioski o włączenie do załącznika I substancji czynnych spełniających warunki ustanowione w art. 28 i weryfikacja włączenia takich substancji czynnych do załącznika I
- Identyfikacja substancji czynnych, które są kandydatami do zastąpienia
- Wnioski o wydanie pozwoleń unijnych dla produktów biobójczych i odnowienie, anulowanie i zmiany pozwoleń unijnych, poza przypadkami, gdy wnioski dotyczą zmian administracyjnych
- Kwestie naukowe i techniczne dotyczące wzajemnego uznawania zgodnie z art. 38
- Na żądanie Komisji lub państw członkowskich BPC odpowiada także za sporządzanie opinii dotyczących wszelkich innych kwestii mogących wynikać ze stosowania BPR związanych z zagrożeniami dla zdrowia ludzi i zwierząt lub dla środowiska bądź wskazówek technicznych.
Skład
Każde państwo członkowskie ma prawo wyznaczenia jednego członka BPC na odnawialną trzyletnią kadencję. Może także wyznaczyć zastępcę członka.
Wnioskodawcy mogą uczestniczyć w obradach BPC. Program spotkań BPC jest ogłaszany na co najmniej 21 dni przed spotkaniem. Jeżeli wnioskodawcy chcą uczestniczyć w dotyczącym ich punkcie spotkania, powinni skontaktować się z sekretariatem BPC (BPC (at) echa.europa.eu), a w szczególności postępować zgodnie z opisem w części 3 kodeksu postępowania dla wnioskodawców uczestniczących w BPC i jej grupach roboczych.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (22/03/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (22/03/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (22/03/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products