Il-proċess ta' valutazzjoni għal sustanzi attivi
Il-proċess ta' valutazzjoni għal sustanzi attivi
Din il-grafika tagħti ħarsa ġenerali tal-proċess ta' evalwazzjoni tad-dossier
Matul il-proċess ta' valutazzjoni, l-applikant jista' jkun mitlub li jipprovdi aktar informazzjoni jekk l-awtorità kompetenti li tkun qiegħda tagħmel il-valutazzjoni tikkunsidra li hija neċessarja aktar informazzjoni. L-applikant għandu jipprovdi l-informazzjoni mitluba fi żmien 180 jum sakemm ma jkunx ġustifikat xi dewmien minħabba n-natura tad-dejta mitluba jew minħabba ċirkostanzi mhux normali.
Il-proċess ta' valutazzjoni jikkonsisti fl-istadji li ġejjin.
L-awtorità kompetenti li tagħmel il-valutazzjoni, tivvaluta d-dossier.
L-awtorità kompetenti tal-valutazzjoni tiffinalizza l-abbozz tar-rapport ta' stima u l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tagħha.
L-abbozz tar-rapport ta' stima jintbagħat lill-applikant permezz ta' R4BP 3. L-applikant għandu 30 jum biex jipprovdi kummenti bil-miktub.
Ir-rapport ta' stima jintbagħat permezz ta' R4BP 3 lill-ECHA għal reviżjoni mill-pari fil-Kumitat għall-Prodotti Bijoċidali (BPC).
Jekk is-sustanza attiva tkun kandidat għal sostituzzjoni, tiġi mnedija konsultazzjoni pubblika. Din tagħti lil partijiet terzi l-possibbiltà li jippreżentaw informazzjoni rilevanti, li tkun tinkludi informazzjoni dwar sustanzi alternattivi.
Il-BPC għandu 270 jum biex jagħti opinjoni permezz ta' stima ta' reviżjoni tal-pari u li jippreżenta din l-opinjoni lill-Kummissjoni.
Il-Kummissjoni tieħu deċiżjoni dwar l-approvazzjoni tas-sustanza attiva.
F'każ ta' deċiżjoni pożittiva, is-sustanza attiva tkun inkluża fuq il-lista tal-Unjoni ta' sustanzi attivi approvati.