Hakemusmenettely
Hakemusmenettely
Tämä kaavakuva esittää lyhyesti yksinkertaistetun lupamenettelyn.
Vaiheet
Prosessi koostuu useista vaiheista. Jokainen vaihe on suoritettava loppuun, ennen kuin hakemus voi edetä seuraavaan vaiheeseen. Hakijan on tärkeää varmistaa, että kaikkia olennaisia määräaikoja noudatetaan. Muussa tapauksessa hakemus hylätään prosessin kuluessa.
Kemikaalivirasto tarkastaa, että hakemus ja tiedot on toimitettu oikeassa muodossa, ja tiedottaa asiasta arvioinnista vastaavalle toimivaltaiselle viranomaiselle R4BP 3 -sovelluksen kautta.
Hakija maksaa asianomaiset maksut arvioinnista vastaavalle toimivaltaiselle viranomaiselle 30 päivän kuluessa laskun päiväyksestä, ja arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen hyväksyy hakemuksen.
Arvioinnista vastaavalla toimivaltaisella viranomaisella on 90 päivää aikaa arvioida asiakirja-aineisto ja myöntää valmisteen markkinoille saattamista koskeva lupa.
Jos asiakirja-aineisto on puutteellinen, arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen pyytää hakijalta puuttuvia tietoja. Tiedot on tavallisesti toimitettava 90 päivän kuluessa. Tällöin arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen myöntää valmisteelle luvan 90 päivän kuluessa lisätietojen vastaanottamisesta.
Ilmoittaminen
Jossakin jäsenvaltiossa yksinkertaisen lupamenettelyn mukaisesti luvan saanut biosidivalmiste voidaan saattaa muiden maiden markkinoille ilman vastavuoroista tunnustamista.
Luvan haltijan on kuitenkin tehtävä valmistetta koskeva ilmoitus asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille viimeistään 30 päivää ennen valmisteen markkinoille saattamista.
Jos jokin toinen jäsenvaltio esittää eriävän kannan siitä, täyttääkö biosidivalmiste yksinkertaistetun menettelyn edellyttämät vaatimukset, tai katsoo, että valmisteesta ei ole ilmoitettu asianmukaisesti tai että sitä ei ole varustettu asianmukaisin merkinnöin, jäsenvaltio voi pyytää asian käsittelyn siirtämistä koordinointiryhmän ratkaistavaksi.