Ansøgnings- og vurderingsprocedure
Ansøgnings- og vurderingsprocedure
Virksomhederne skal bruge elektroniske værktøjer til at foretage indsendelsen, når de søger om teknisk ækvivalens. Ansøgningerne indsendes til ECHA gennem R4BP 3 som en IUCLID-fil.
Dette diagram viser en oversigt over proceduren ved ansøgning om teknisk ækvivalens.
Trin
Ansøgningsprocessen har flere trin. Hvert trin skal være afsluttet, før ansøgningen kan fortsætte med næste trin. Det er vigtigt, at ansøgeren sørger for at overholde alle gældende frister, da ansøgningen ellers vil blive afvist under behandlingen.
ECHA kontrollerer, at ansøgningen og dens oplysninger er indgivet i det korrekte format, og sender fakturaen for gebyr gennem R4BP 3.
Ansøgeren betaler de tilknyttede gebyrer til ECHA inden for 30 dage efter fakturadatoen.
ECHA accepterer ansøgningen og påbegynder vurderingen af den tekniske ækvivalens.
Behøves der supplerende oplysninger til at foretage vurderingen, anmoder ECHA ansøgeren om de manglende oplysninger. ECHA sætter samtidig en frist for ansøgerens indsendelse af disse oplysninger.
Ansøgeren har mulighed for at kommentere resultatet af vurderingen.
ECHA træffer den endelige afgørelse senest 90 dage efter betalingen af ansøgningsgebyret. Hvis der er anmodet om supplerende oplysninger fra ansøgeren under denne proces, ophæves 90-dages perioden fra den dato, hvor anmodningen om yderligere oplysninger er sendt til ansøgeren, indtil oplysningerne er modtaget. Ophævelsen kan kun under exceptionelle omstændigheder overstige 180 dage.
Aktørerne
Hovedaktørerne i indsendelsesprocessen for et dossier er:
Ansøgerne
Ansøgerne har ansvar for at indsende dossieret med alle relevante oplysninger vedrørende vurderingen af teknisk ækvivalens og fremlægge supplerende oplysninger på anmodning af ECHA. Ansøgerne har ansvaret for kvaliteten og formatet af oplysningerne i deres dossierer.
ECHA
ECHA har ansvar for at kontrollere, at oplysningerne i dossiererne er i et korrekt format. ECHA foretager desuden vurderingen af dossiererne vedrørende tekniske ækvivalens, og sørger for, at indsendelsesprocessen holder de fastsatte tidsgrænser.