Viens no Biocīdo produktu regulas (BPR) mērķiem ir izveidot vienlīdzīgus konkurences apstākļus personām, kas nodarbojas ar aktīvajām vielām. Tas tiek panākts, izmantojot Biocīdu regulas 95. pantu un izveidojot nominatīvu sarakstu, kas pazīstams kā “attiecīgo vielu un piegādātāju saraksts” (“95. panta saraksts”).

Biocīds, kas sastāv no –, satur – vai sintezē “attiecīgu vielu”, vairs nedrīkstēs būt pieejams ES tirgū, ja “vielas piegādātājs” vai “produkta piegādātājs” nav iekļauts 95. panta sarakstā attiecībā uz produkta tipiem (“PT”), pie kuriem pieder minētais produkts. “Attiecīgās vielas” un “produkta/vielas piegādātāja” juridiskā definīcija ir norādīta BPR 95. panta 1. punktā.

Iekļaušana 95. panta sarakstā ir atkarīga no tā, vai ES piegādātājs ir iesniedzis “pilnīgu dokumentāciju par vielu”, kā definēts Biocīdu regulas 95. panta 1. punkta pirmajā daļā, par attiecīgo vielu saskaņā ar iepriekš minēto tiesību normu. Bieži vien tas nozīmē, ka saskaņā ar BPR 95. panta 1. punkta otro daļu ir jāiesniedz ECHA pieteikums (“95. panta pieteikums”). Pieteikums saskaņā ar 95. pantu var būt vai nu i) pilnīga dokumentācija par vielu, ii) piekļuves pilnvara (PP) pilnīgai dokumentācijai par vielu, iii) PP un datu kombinācija, kas attiecas uz konkrētiem beigu punktiem, vai iv) atsauce uz pilnīgu dokumentāciju par vielu, attiecībā uz kuru ir beigušies visi datu aizsardzības periodi.

Saskaņā ar BPR 95. panta 3. punktu pastāv īpaša kārtība attiecībā uz 95. panta pieteikumiem, ciktāl tas attiecas uz datu kopīgošanu. Regulas 95. panta saraksta kontekstā, un tikai saistībā uz pārskatīšanas programmā iekļautām aktīvām vielām, BPR 63. panta 3. punkts attiecas uz visiem toksikoloģiskiem, ekotoksikoloģiskiem un apkārtējās vides transformācijas, un iedarbības uz apkārtējo vidi pētījumiem, tostarp visiem pētījumiem, kas nav saistīti ar mugurkaulnieku testiem. 

NB! Biocīdu regulas 95. panta piemērošana attiecas arī uz Norvēģiju, Islandi, Lihtenšteinu un Šveici, kā arī uz vielu vai produktu piegādātājiem, kas veic uzņēmējdarbību šajās teritorijās. Uzņēmumiem, kas reģistrēti ārpus šīm valstīm un ES, ir iespēja (tas nav obligāti), ka tās pārstāv ES pārstāvis regulas 95. panta nolūkā, un norādīt to 95. panta sarakstā blakus savam ES pārstāvim.

Esošā 95. panta saraksta uzturēšana (Biocīdu regulas 95. panta 7. punkts)

Kad aktīvās vielas/PT kombinācijas apstiprinājums tiek atjaunots, visām attiecīgajām personām, kas bija uzskaitītas 95. panta sarakstā un nebija pieteikuma iesniedzēji, kuri bija iesaistīti aktīvās vielas atjaunošanas procesā, 12 mēnešu laikā pēc aktīvās vielas/PT atjaunošanas ir jāiesniedz PP “attiecīgajiem atjaunošanas datiem”, ko bija norādījusi kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, lai izpildītu BPR 95. panta 7. punkta prasības. Ja tas netiek izdarīts, tas nozīmē svītrošanu no 95. panta saraksta. Papildu informācijai skatīt KI dokumentu “CA-Sept20-Doc.7.1.b - Relevant Renewal Data under Article 95_FINAL”. 

Lai veicinātu sarunas par datu kopīgošanu ar mērķi nodrošināt PP attiecībā uz atbilstību 95. panta 7. punktam, informāciju par datiem, kas iesniegti, lai pamatotu aktīvās vielas/PT atjaunošanu, kopā ar norādi par to, vai kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, datus uzskata par būtiskiem atjaunošanas datiem, publicē ECHA tīmekļa vietnē aptuveni tajā pašā laikā, kad Biocīdu produktu komitejas atzinumu. Šo informāciju var atrast attiecīgās aktīvās vielas/PT kombinācijas faktu lapā, kas atrodama “informācija par biocīdiem” lapā. Ja dati netiek izpausti, datu iesniedzēju identitāti var iegūt izmeklēšanas procesā saskaņā ar Biocīdu regulas 62. panta 2. punktu.