Az értékelési folyamat során a kérelmezőt felkérhetik arra, hogy nyújtson be kiegészítő információkat, ha az értékelést végző illetékes hatóság úgy ítéli meg, hogy további információk szükségesek. A kérelmező a kiegészítő információt köteles 180 napon belül benyújtani, kivéve, ha a kért adatok természetéből vagy a kivételes körülményekből fakadóan a késés indokolt. 

Az értékelési folyamat az alábbi lépésekből áll.

Az értékelést végző illetékes hatóság elvégzi a dokumentáció értékelését.

Az értékelést végző illetékes hatóság véglegesíti a értékelő jelentés tervezetét és az értékeléssel kapcsolatos következtetéseket.

Az értékelő jelentés tervezetét megküldi a kérelmezőnek az R4BP 3 platformon keresztül. A kérelmezőnek 30 nap áll rendelkezésre az írásos észrevételek benyújtásához.

Az értékelő jelentés az ECHA az R4BP 3 platformon keresztül elküldi a Biocid termékekkel foglalkozó bizottság (BPC) részére szakmai felülvizsgálat céljából.

Ha a hatóanyag helyettesítésre jelölt anyag, megkezdik a nyilvános konzultációt. Ennek során bármely harmadik félnek lehetősége van arra, hogy releváns információkat, így az alternatív anyagokkal kapcsolatos információkat nyújtson be.

A BPC-nek 270 nap áll rendelkezésre a szakmai felülvizsgálat utáni véleményezésre  és arra, hogy véleményét benyújtsa a Bizottság részére.

A Bizottság határozatot hoz a hatóanyag jóváhagyásáról.

Pozitív döntés esetén a hatóanyag felkerül az Unióban jóváhagyott hatóanyagok listájára.

Az értékelés folyamatának fő szereplői a következők:

Kérelmezők

A kérelmezők felelősek azért, hogy a dokumentációjukban minden szükséges információ szerepeljen. A folyamat során végig oda kell figyelniük az összes határidőre. A kérelmezőknek lehetősége van arra, hogy a folyamat során a dokumentációjukról készült jelentés-tervezettel kapcsolatban észrevételt tegyenek.

Nyilvánosság

Ha a hatóanyag helyettesítésre jelölt anyag, akkor az állampolgároknak, szervezeteknek, oktatási intézményeknek, vállalatoknak vagy hatóságoknak lehetőségük van arra, hogy a nyilvános konzultációs eljárás során releváns információkat nyújtsanak be. 

ECHA

Az ECHA koordinálja a jóváhagyási folyamatot és biztosítja a szükséges eszközöket és támogatást a kérelmezők részére. Ezenkívül, az ECHA biztosítja a titkárságot a Biocid termékekkel foglalkozó bizottság részére.

Biocid termékekkel foglalkozó bizottság (BPC)

A Biocid termékekkel foglalkozó bizottság tudományos szakvélemény ad ki a hatóanyagokkal kapcsolatban (engedélyezés, megújítás, felülvizsgálat, az I. mellékletbe való felvétel), a biocid termékek uniós engedélyezési és kölcsönös elismerési eljárásai során. A Bizottság emellett tudományos és technikai ügyekkel és egyéb kérdésekkel is foglalkozik, az Európai Bizottság és a tagállamok felkérésére. A Bizottság az EU tagállamok és az EGT országok által, a szakmai tapasztalataik alapján kijelölt tagokból áll.

Az értékelést végző illetékes hatóságok

Az értékelést végző illetékes hatóság felelős a kérelmek értékelésének elvégzéséért. Az értékelést végző hatóságok a kérelmező választja ki.

Európai Bizottság

Az Európai Bizottság a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottsággal együtt mérlegeli a BPC által kiadott véleményt és döntést hoz a hatóanyag jóváhagyásáról vagy annak elutasításáról. Az állandó bizottság vezetője az Európai Bizottság, és minden tagállam képviselői részt vesznek benne. Pozitív döntés esetén az Európai Bizottság felveszi a hatóanyagot az Unióban jóváhagyott hatóanyagok listájára.