Το Μέρος Α Α παρέχει μια εισαγωγή στην καθοδήγηση για τη διεξαγωγή της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας και την προετοιμασία της έκθεσης χημικής ασφάλειας όσον αφορά ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε ποσότητα ίση ή μεγαλύτερη των 10 τόνων ετησίως (Κεφάλαιο Α.1)¹. Περιλαμβάνεται, επίσης, μια σύνοψη των επιδιωκόμενων αποτελεσμάτων και των κύριων περιεχομένων της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας (CSA). Ακόμη, παρουσιάζεται η συνολική προσέγγιση για τις οικονομικά αποδοτικές αποφάσεις κατά τη διάρκεια της επαναληπτικής διαδικασίας διεξαγωγής της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας, καθώς και ένας οδηγός στα διαφορετικά στοιχεία της παρούσας καθοδήγησης. Στο Κεφάλαιο A.2διευκρινίζονται τα βασικά στοιχεία που απαιτούνται για την κατανόηση της διεξαγωγής μιας αξιολόγησης χημικής ασφάλειας. Οι κοινοποιήσεις και οι εργασίες στην αλυσίδα εφοδιασμού που σχετίζονται με την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας περιγράφονται συνοπτικά στο Κεφάλαιο A.3. Στο Κεφάλαιο A.4 περιγράφονται με περισσότερες λεπτομέρειες οι καταστάσεις στις οποίες ενδέχεται να υποχρεούται ένας φορέας να διεξαγάγει αξιολόγηση χημικής ασφάλειας δυνάμει του REACH.

Το Μέρος B περιλαμβάνει συνοπτική καθοδήγηση για την αξιολόγηση επικινδυνότητας. Αυτή καλύπτει τις απαιτήσεις πληροφοριών για τις εγγενείς ιδιότητες μιας ουσίας στο πλαίσιο του REACH, συμπεριλαμβανομένων της συγκέντρωσης πληροφοριών, των προσεγγίσεων άνευ δοκιμών και των αποκαλούμενων 'ολοκληρωμένων στρατηγικών δοκιμών' για την παραγωγή των συναφών και απαιτούμενων πληροφοριών για κάθε παράμετρο. Το Μέρος B παρέχει επίσης συνοπτική καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο χαρακτηρισμού της επικινδυνότητας, συμπεριλαμβανομένου, όπου είναι εφικτό, του υπολογισμού των DNEL και PNEC. Κάθε ενότητα στο Μέρος B αντιστοιχεί στην αναλυτικότερη καθοδήγηση που περιλαμβάνεται σταΚεφάλαια R.2 έως R.10.
Σε αυτά περιλαμβάνονται::

• Οι φυσικοχημικές ιδιότητες στην ενότητα R.7.1. 
• Ο υπολογισμός των Προβλεπόμενων Συγκεντρώσεων Χωρίς Επιπτώσεις (PNEC) στο Κεφάλαιο R.10 και στα αντίστοιχα κεφάλαια ολοκληρωμένων στρατηγικών δοκιμών για τις περιβαλλοντικές παραμέτρους (ενότητες R.7.8. έως R.7.11 στα Κεφάλαια R.7β και R.7γ). Οι εν λόγω ενότητες στο Κεφάλαιο R.7 περιλαμβάνουν επίσης πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο προσδιορισμού των κατάλληλων πληροφοριών για την ταξινόμηση και την επισήμανση της ουσίας. Εντούτοις, οι ίδιοι οι κανόνες για την ταξινόμηση και την επισήμανση παρέχονται σε άλλο σημείο. Συμβουλευτείτε το ισχύον Παράρτημα VI της οδηγίας 67/548 και τη μελλοντική Καθοδήγηση σχετικά με την Ταξινόμηση, τη Συσκευασία και την Επισήμανση που σχετίζονται με το μελλοντικό Παγκόσμια Εναρμονισμένο Σύστημα Tαξινόμησης και Eπισήμανσης (ΠΕΣ). Η ενότητα 7.13 στο Κεφάλαιο 7γ περιλαμβάνει καθοδήγηση για τις ειδικές προσεγγίσεις αξιολόγησης των υδρογονανθράκων και των μετάλλων.
• Ο υπολογισμός των Προβλεπόμενων Συγκεντρώσεων Χωρίς Επιπτώσεις (PNEC) στο Κεφάλαιο R.10 και στα αντίστοιχα κεφάλαια ολοκληρωμένων στρατηγικών δοκιμών για τις περιβαλλοντικές παραμέτρους (ενότητες R.7.8. έως R.7.11 στα Κεφάλαια R.7β και R.7γ). Οι εν λόγω ενότητες στο Κεφάλαιο R.7 περιλαμβάνουν επίσης πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο προσδιορισμού των κατάλληλων πληροφοριών για την ταξινόμηση και την επισήμανση της ουσίας. Εντούτοις, οι ίδιοι οι κανόνες για την ταξινόμηση και την επισήμανση παρέχονται σε άλλο σημείο. Συμβουλευτείτε το ισχύον Παράρτημα VI της οδηγίας 67/548 και τη μελλοντική Καθοδήγηση σχετικά με την Ταξινόμηση, τη Συσκευασία και την Επισήμανση που σχετίζονται με το μελλοντικό Παγκοσμίως Εναρμονισμένο Σύστημα Tαξινόμησης και Eπισήμανσης (ΠΕΣ). Η ενότητα 7.13 στο Κεφάλαιο 7γ περιλαμβάνει καθοδήγηση για τις ειδικές προσεγγίσεις αξιολόγησης στους υδρογονάνθρακες και στα μέταλλα. 
• Το συνολικό πλαίσιο για την εκπλήρωση των απαιτήσεων πληροφοριών για τις εγγενείς ιδιότητες των ουσιών (Κεφάλαιο R.2), καθοδήγηση για τη συλλογή των διαθέσιμων πληροφοριών (Κεφάλαιο R.3), την αξιολόγηση πληροφοριών (Κεφάλαιο R.4), καθοδήγηση για την παράλειψη ή διεξαγωγή δοκιμών βάσει έκθεσης καθώς και για άλλες προσαρμογές σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών (Κεφάλαιο R.5), αναλυτική καθοδήγηση για τις προσεγγίσεις άνευ δοκιμών (Κεφάλαιο R.6). 

Το Μέρος Γ περιλαμβάνει συνοπτική καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο αξιολόγησης του κατά πόσο μια ουσία είναι ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική (ABT) ή άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη (αΑαΒ). Η αναλυτική καθοδήγηση σχετικά με την αξιολόγηση των ABT και αΑαΒ, συμπεριλαμβανομένου του χαρακτηρισμού εκπομπών καλύπτεται στο Κεφάλαιο R.11.

Μέρος Δ - Πλαίσιο για την αξιολόγηση της έκθεσης σε ουσία (19/10/2016)

Στο Μέρος Δ παρατίθενται οι αρχές με βάση τις οποίες πραγματοποιείται η αξιολόγηση της έκθεσης προκειμένου να προσδιοριστούν οι συνθήκες ασφαλούς χρήσης όλων των χρήσεων ουσίας καταχωρισμένης δυνάμει του κανονισμού REACH. Πραγματεύεται την έκθεση του περιβάλλοντος, των εργαζομένων και των καταναλωτών.

Στο Κεφάλαιο Δ.2 περιγράφεται το τι θα πρέπει να γνωρίζει ο καταχωρίζων σχετικά με τις ιδιότητες και τον κύκλο ζωής των ουσιών του, προκειμένου να καθορίσει την προσέγγιση αξιολόγησης που θα ακολουθήσει και το αντίστοιχο πεδίο που θα καλύπτει η αξιολόγηση της έκθεσης.

Το Κεφάλαιο Δ.3 εστιάζει στον χαρακτηρισμό των χρήσεων, παρέχοντας τις βασικές αρχές για την ανάπτυξη σεναρίων έκθεσης (ΣΕ) και περιγράφοντας τους κύριους παράγοντες που επηρεάζουν τα επίπεδα έκθεσης των εργαζομένων, των καταναλωτών και του περιβάλλοντος. Παρέχει επίσης συμβουλές για τον τρόπο συλλογής πληροφοριών που αφορούν τις συνθήκες χρήσης.

Το Κεφάλαιο Δ.4 παρέχει μια επισκόπηση των μεθόδων για την ανάπτυξη εκτιμήσεων όσον αφορά την έκθεση σε ουσίες και την ελευθέρωση των ουσιών.

Στο Κεφάλαιο Δ.5 περιγράφεται συνοπτικά ο χαρακτηρισμός του κινδύνου που μπορεί να δικαιολογεί την επανάληψη του αρχικού σεναρίου έκθεσης. Το κεφάλαιο πραγματεύεται επίσης θέματα σχετικά με τη συνδυασμένη έκθεση και τη διαχείριση της αβεβαιότητας. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον χαρακτηρισμό του κινδύνου παρέχονται στο Μέρος E της καθοδήγησης.

Στο Κεφάλαιο Δ.6 αναλύεται η δομή και οι απαιτήσεις για την κατάρτιση έκθεσης χημικής ασφάλειας. Στο παρόν κεφάλαιο ενσωματώνεται περιεχόμενο από το παρωχημένο Μέρος ΣΤ.

Στο Κεφάλαιο Δ.7 παρέχονται συμβουλές για την ανάπτυξη των ΣΕ προς κοινοποίηση που θα προσαρτηθούν στο δελτίο δεδομένων ασφάλειας (ΔΔΑ). Στο Προσάρτημα Δ-1 παρατίθενται οι κεφαλίδες του εγγράφου που θα αναφέρουν τις συνθήκες χρήσης στο πλαίσιο των συγκεκριμένων σεναρίων έκθεσης (τόσο για την έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) όσο και για τα ΣΕ προς κοινοποίηση).

Στο Μέρος Δ παρέχονται επίσης σύνδεσμοι για αναλυτικότερη καθοδήγηση σχετικά με την αξιολόγηση της έκθεσης σε ουσία και, ειδικότερα, για τον τρόπο περιγραφής των χρήσεων, της συλλογής πληροφοριών σχετικά με τις συνθήκες χειρισμού και τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου, καθώς και για τον τρόπο διεξαγωγής εκτιμήσεων έκθεσης. Σε αυτούς τους συνδέσμους περιλαμβάνονται:

• Συνοπτική γενική περιγραφή των προσδιοριζόμενων χρήσεων και του τρόπου διαμόρφωσης σύντομου τίτλου για τα σενάρια έκθεσης (Κεφάλαιο R.12)
• Μέτρα διαχείρισης του κινδύνου και συνθήκες χειρισμού της ουσίας για την ανάπτυξη σεναρίων έκθεσης, συμπεριλαμβανομένης καθοδήγησης σχετικά με τον τρόπο καθορισμού της αποτελεσματικότητας των μέτρων διαχείρισης του κινδύνου και σχετικά με τον τρόπο χρήσης της βιβλιοθήκης για τη διαχείριση του κινδύνου, η δημιουργία της οποίας ξεκίνησε κατά την ανάπτυξη της παρούσας καθοδήγησης (Κεφάλαιο R.13).
• Αξιολόγηση επαγγελματικής έκθεσης (Κεφάλαιο R.14)
• Αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένης της ελευθέρωσης ουσιών από αντικείμενα (Κεφάλαιο R.15)
• Αξιολόγηση της έκθεσης του περιβάλλοντος, συμπεριλαμβανομένης της ελευθέρωσης ουσιών κατά το στάδιο της απόρριψης (Κεφάλαιο R.16)
• Στο Κεφάλαιο R.18 παρέχεται καθοδήγηση για τις εκτιμήσεις έκθεσης που αφορούν το στάδιο απόρριψης.
• Στο Κεφάλαιο R.20 διευκρινίζονται οι βασικοί όροι που είναι απαραίτητοι για την κατανόηση της Καθοδήγησης.

Επισημαίνεται ότι η παραπάνω καθοδήγηση για τον μορφότυπο ΣΕ είναι πλέον παρωχημένη. Επικαιροποιημένο υπόδειγμα ΣΕ διατίθεται στα πρακτικά παραδείγματα και στα υποδείγματα σεναρίων έκθεσης:

• Πρακτικά παραδείγματα σεναρίων έκθεσης.
• Υποδείγματα σεναρίων έκθεσης με σχόλια

Το λογισμικό ESCom αναπτύχθηκε στο πλαίσιο του Οδηγού CSR/ΣΕ και παρέχει έναν ηλεκτρονικό μορφότυπο για την ανταλλαγή πληροφοριών ΣΕ μεταξύ συστημάτων ΤΠ.

Το εργαλείο υποβολής εκθέσεων και αξιολόγησης χημικής ασφάλειας Chesar του ECHA δημιουργεί ένα ΣΕ προς κοινοποίηση σύμφωνα με όλες τις προαναφερθείσες πρωτοβουλίες.

Κάθε καταχωρίζων αποφασίζει σχετικά με τη μορφή του σεναρίου έκθεσης (ΣΕ) που θέλει να χρησιμοποιήσει, εφόσον το περιεχόμενό του ΣΕ είναι σύμφωνο με τις απαιτήσεις του παραρτήματος Ι του κανονισμού REACH.

Στο Μέρος E περιλαμβάνεται η καθοδήγηση για τον χαρακτηρισμό του κινδύνου. Στο πλαίσιο του χαρακτηρισμού του κινδύνου, οι πληροφορίες για την επικινδυνότητα και την έκθεση συνδυάζονται στον λόγο χαρακτηρισμού κινδύνου ή στον ποιοτικό χαρακτηρισμό κινδύνου. Αμφότεροι οι τύποι πληροφοριών παρουσιάζουν σημεία αβεβαιότητας τα οποία πρέπει να αξιολογηθούν προκειμένου να εκτιμηθεί η αξιοπιστία της εκτίμησης κινδύνου. Η ανάλυση αβεβαιότητας περιγράφεται διεξοδικότερα στο Κεφάλαιο R.19. Το Μέρος E περιλαμβάνει επίσης καθοδήγηση για τον ποιοτικό χαρακτηρισμό κινδύνου όσον αφορά τις ουσίες άνευ ορίου.

• Part E - Risk Characterisation (18/05/2016)

Επισημαίνεται ότι το Μέρος ΣΤ είναι πλέον παρωχημένο. Το περιεχόμενο του παρωχημένου Μέρους ΣΤ αναθεωρήθηκε και ενσωματώθηκε στο επικαιροποιημένο Μέρος Δ (Κεφάλαιο Δ.6 και Προσάρτημα Δ-1).

Σας επισημαίνουμε ότι το Μέρος Ζ της Καθοδήγησης σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας (IR & CSA) δεν είναι πλέον σε ισχύ και έχει καταργηθεί από τον δικτυακό τόπο του ECHA. Οι πληροφορίες έχουν επικαιροποιηθεί και μεταφερθεί σε δύο πιο κατάλληλα έγγραφα καθοδήγησης τα οποία έχουν αναθεωρηθεί προσφάτως. Ειδικότερα:

- οι πληροφορίες για την επέκταση του δελτίου δεδομένων ασφάλειας και για τα σενάρια έκθεσης όσον αφορά τον τρόπο διάδοσης και την εφαρμογή των πληροφοριών από τους φορείς στην αλυσίδα εφοδιασμού έχουν επικαιροποιηθεί και περιληφθεί στο προσάρτημα 2 της αναθεωρημένης Καθοδήγησης για την σύνταξη των δελτίων δεδομένων ασφάλειας

- οι πληροφορίες για την χρήση κλίμακας από τον μεταγενέστερο χρήστη κατά την αξιολόγηση του κατά πόσο λειτουργεί εντός των ορίων του σεναρίου έκθεσης που του έχει γνωστοποιηθεί, έχουν επικαιροποιηθεί και ενσωματωθεί στην αναθεωρημένη Καθοδήγηση για μεταγενέστερους χρήστες.

Επί του παρόντος καταρτίζονται νέα πρακτικά παραδείγματα χρήσης κλίμακας που να λαμβάνουν υπόψη τις νέες γνώσεις που έχουν αποκτηθεί. Τα νέα παραδείγματα θα δημοσιευθούν μόλις λάβουν οριστική μορφή. Για τον λόγο αυτό, τα παλαιότερα παραδείγματα δεν έχουν μεταφερθεί στα αναθεωρημένα έγγραφα καθοδήγησης.