Registration Dossier

Toxicological information

Repeated dose toxicity: oral

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
repeated dose toxicity: oral, other
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Study period:
Jusqu'à 1979
Reliability:
2 (reliable with restrictions)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Data source

Referenceopen allclose all

Reference Type:
publication
Title:
Toxicity & Health Hazard Summary, Material Safety Data Sheet and Toxicity Reports on 2,4-Pentanedione with Attachments
Author:
Eastman Kodak Comp.
Year:
1979
Bibliographic source:
HS&HFL No. 79-0359. USEPA New Doc. I.D. 86-920000007 (1986)
Reference Type:
publication
Title:
2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6
Author:
OECD Organisation for Economic Co-operation and Development
Year:
2001
Bibliographic source:
SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to
Guideline:
other: Voir la section "Principles of method if other than guideline"
Principles of method if other than guideline:
- Rats exposé par voie orale (gavage) à de la 2,4-pentanedione pendant 15 jours, sous forme de 11 applications
- Doses testées: 0, 100, 500 et 1000 mg/kg
- 5 rats utilisé par dose
GLP compliance:
not specified
Limit test:
no

Test material

Reference
Name:
Unnamed
Type:
Constituent
Specific details on test material used for the study:
Non disponible

Test animals

Species:
rat
Strain:
not specified
Details on species / strain selection:
Aucun
Sex:
not specified
Details on test animals and environmental conditions:
Non disponible

Administration / exposure

Route of administration:
oral: gavage
Details on route of administration:
Non disponible
Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Details on oral exposure:
Non disponible
Analytical verification of doses or concentrations:
not specified
Details on analytical verification of doses or concentrations:
Non disponible
Duration of treatment / exposure:
15 jours
Frequency of treatment:
11 applications sur 15 jours
Doses / concentrationsopen allclose all
Dose / conc.:
0 mg/kg bw (total dose)
Remarks:
Contrôles négatifs
Dose / conc.:
100 mg/kg bw (total dose)
Dose / conc.:
500 mg/kg bw (total dose)
Dose / conc.:
1 000 mg/kg bw (total dose)
No. of animals per sex per dose:
5
Control animals:
yes
Details on study design:
Non disponible
Positive control:
Non

Examinations

Observations and examinations performed and frequency:
Observation clinique détaillées: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Poids corporel: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Examen ophtalmologique: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Hematologie: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Chimie clinique: oui
- Fréquence d'évaluation: à la fin de l'exposition ou à la mort des animaux

Sacrifice and pathology:
Pathologie grossière: oui

Histopathologie: oui
Other examinations:
Non communiqué
Statistics:
Non communiqué

Results and discussion

Results of examinations

Clinical signs:
effects observed, treatment-related
Description (incidence and severity):
Vessie distendue, poumons congestionnés chez les animaux exposés à la dose de 500 mg/kg de poids corporel.
Mortality:
mortality observed, treatment-related
Description (incidence):
- Mortalité de 100% chez les animaux exposés à la dose la plus élevée c'est-à-dire 1000 mg/kg de poids corporel.
- 3 animaux sur 5 morts et 2 autres étaient dans une si mauvaise condition qu'ils ont été sacrifIés au bout de la 4eme administration de la substance chez les animaux ayant recus la dose de 500 mg/kg de poids corporel
- Pas de mortalité dans les contrôles négatifs et chez les animaux ayant recus la plus faible dose (100 mg/kg de poids corporel)
Body weight and weight changes:
no effects observed
Food consumption and compound intake (if feeding study):
not examined
Food efficiency:
not examined
Water consumption and compound intake (if drinking water study):
not examined
Ophthalmological findings:
effects observed, treatment-related
Description (incidence and severity):
Opacification de la cornée chez les animaux exposés à la dose de 500 mg/kg de poids corporel.
Haematological findings:
not examined
Clinical biochemistry findings:
not examined
Urinalysis findings:
not specified
Behaviour (functional findings):
not examined
Immunological findings:
not examined
Organ weight findings including organ / body weight ratios:
not examined
Gross pathological findings:
effects observed, treatment-related
Description (incidence and severity):
- Nécrose thymique, gonflement et congestion des hépatocytes, néphrose, lymphadénite des ganglions lymphatiques mésentériques et inflammation du cœur.
Neuropathological findings:
not examined
Histopathological findings: non-neoplastic:
not examined
Histopathological findings: neoplastic:
not examined
Other effects:
not specified
Details on results:
Tous les animaux exposés à la plus haut dose (1000 mg/kg de poids corporel) sont mort dans les 24 heures suivant l'adminîstration de la substance
Pour les animaux ayant recu la dose de 500 mg/kg de poids corporel, 3 animaux sur 5 sont morts et les 2 autres étaient dans une si mauvaise condition qu'ils ont été sacrifIés au bout de la 4eme administration de la substance.
Pour les animaux exposés à la plus faible dose d'acétylacétone (100 mg/kg de poids corporel), pas de changements histopathologiques ou pathologiques grossiers, pas de différence dans le gain de poids, le poids des organes, l'hématologie, la chimie clinique ou les signes cliniques n'ont été observés.

Effect levels

Key result
Dose descriptor:
NOAEL
Effect level:
100 mg/kg bw/day (nominal)
Based on:
test mat.
Sex:
not specified
Basis for effect level:
mortality

Target system / organ toxicity

Critical effects observed:
no

Applicant's summary and conclusion

Conclusions:
Une NOEAL de 100 mg/kg de poids corporel a été établie pour la partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione)
Executive summary:

Une étude de toxicité avec dose répétées par voie orale (gavage) a été conduite sur des rats exposés à différentes doses (0, 100, 500 et 1000 m g/kg de poids corporel) de 2,4-pentanedione pendant une période de 15 jours avec administration répétée (11 fois sur 15 jours). Des effets systémiques reliés à la substance ont été observés chez les animaux exposés à une dose de 500 mg/kg de poids corporel alors que 100% de mortalité a été observé chez les animaux exposés à une dose de 1000 mg/kg de poids corporel. Aucune mortalité n'a été relevée pour la dose 100 mg/kg de poids corporel. Une NOEAL de 100 mg/kg de poids corporel a été établie.