Registration Dossier
Registration Dossier
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EC number: 239-481-9 | CAS number: 15467-06-8
Endpoint summary
Administrative data
Description of key information
Les études utilisées ont chacunes montré que la subsance n'était pas sensibilisante chez les animaux testés.
Key value for chemical safety assessment
Skin sensitisation
Link to relevant study records
- Endpoint:
- skin sensitisation, other
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- 2008
- Reliability:
- 4 (not assignable)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- secondary literature
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation)
- GLP compliance:
- not specified
- Type of study:
- guinea pig maximisation test
- Justification for non-LLNA method:
- non spécifié
- Specific details on test material used for the study:
- Détails sur le matériel d'essai
- Nom du matériau d'essai (tel que cité dans le rapport d'étude): (7E, 9Z) -Dodécadien-l-yl Acétate BAS288 ... ..I
- Formule moléculaire: C14H24O2
- Poids moléculaire: 224.341g / mole
- Type de substance: organique
- Etat physique: Aucune donnée disponible
- Pureté: 81,3%
- Lot / numéro de lot: 24623/45 - Species:
- guinea pig
- Strain:
- other: Pirbright white , DunkinHartley HOE DHPK (SPF-LAC)BO
- Sex:
- not specified
- Details on test animals and environmental conditions:
- Détails sur l'animal d'essai
ANIMAUX D'ESSAI
- Source: Lippische Versuchstierzucht. Hagemann GmbH & Co. KG. W4923 Exertal 1. FAG, Allemagne.
- Âge à l'initiation de l'étude: Jeune adulte
- Poids à l'initiation de l'étude: 270-348g
- Logement: aucune donnée disponible
- Diète (par exemple, ad libitum): aucune donnée disponible
- Eau (par exemple, ad libitum): aucune donnée disponible
- Période d'acclimatation: Aucune donnée disponible
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
- Température (° C): Aucune donnée disponible
- Humidité (%): Aucune donnée disponible
- Changements d'air (par heure): Aucune donnée disponible
- Photopériode (heures sombres / heures lumière): Aucune donnée disponible - Positive control results:
- non spécifié
- Key result
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 48
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- 0,15 g de préparation de substance d'essai (50% de la substance d'essai dans le véhicule)
- No. with + reactions:
- 0
- Total no. in group:
- 20
- Clinical observations:
- Aucun effet cutané n'a été noté chez les animaux traités après les phases d'induction ou lors de la provocation.
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Interpretation of results:
- other: non sensibilisant
- Conclusions:
- non sensibilisant
- Executive summary:
L'étude de sensibilisation cutanée de l'acétate de Dodéca-1,3-diène-1-yl a été réalisée par le test de maximisation du cochon d'Inde en utilisant du PIRBRIGHT blanc, du cobaye DunkinHartley HOE DHPK (SPF-LAC) 10 animaux du groupe témoin et 20 animaux du groupe test.utilisé également 20 animaux utilisés comme groupe de contrôle positif.
Dans un pré-test, 0,15 g de formulation de substance d'essai a été appliqué sur la peau de 4 cobayes dans des conditions occlusives pendant 24 heures dans une période de 96 heures d'observation effectuée après 24 et 48 heures après l'application.
En phase d'induction, 0,1 ml de FCA, 5% de substance d'essai dans l'huile d'olive DAB9 et la formulation de la substance d'essai dans le FCA ont été utilisés, après 24 heures de lecture après une semaine d'application épicutanée de 0,3 g de substance d'essai.substance dans l'huile d'olive DAB 9) a été appliqué pendant 48 heures en tant que pièce occlusive.Lecture noté après 48 heures.
Dans la phase de provocation, 21 jours après l'injection intradermique 0,15 g de formulation de substance d'essai (50% de la substance d'essai dans le véhicule) a été appliqué sur deux sites différents pendant 24 heures. Les lectures ont été effectuées après 24 et 48 heures après l'enlèvement du patch.un groupe témoin positif de 20 animaux a été traité avec du 1-chlor-2,4-dinitro-benzol (préparation de substance d'essai à 1%) en utilisant les mêmes procédures que celles décrites pour le groupe d'essai.
Après l'injection intradermique de FCA, la formulation de la substance d'essai ou la formulation de la substance d'essai dans le FCA a donné lieu à un érythème bien défini (grade 2) et à un léger œdème (grade 2) chez tous les animaux.En phase de provocation, aucune sensibilisation cutanée n'a été observée chez les animaux. Dans le groupe témoin positif, 2 animaux sur 20 présentaient un érythème modéré à sévère (grade 3), 14 animaux présentaient un érythème bien défini (grade 2) et un très léger érythème (grade 1).) ont été trouvés chez 4/20 animaux.De plus, 13/20 animaux présentaient un très léger œdème.D'après ce qui précède, il a été considéré que l'acétate de Dodéca-1,3-diène-1-yle était considéré comme un sensibilisant cutané chez le cobaye.- Endpoint:
- skin sensitisation: in vivo (non-LLNA)
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- 2013
- Reliability:
- 4 (not assignable)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- secondary literature
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation)
- GLP compliance:
- not specified
- Type of study:
- guinea pig maximisation test
- Justification for non-LLNA method:
- non spécifié
- Specific details on test material used for the study:
- - Nom du produit d'essai (cité dans le rapport d'étude): laurate de méthyle
- Formule moléculaire: C13H26O2
- Poids moléculaire: 214,346 g / mole
- Type de substance: organique - Species:
- guinea pig
- Strain:
- Dunkin-Hartley
- Sex:
- not specified
- Route:
- intradermal and epicutaneous
- Vehicle:
- not specified
- Concentration / amount:
- Pour injection intradermique: dilution à 50% de la substance d'essai
Pour application épicutanée: substance d'essai à 100% - Day(s)/duration:
- non spécifié
- Adequacy of induction:
- not specified
- No.:
- #1
- Route:
- epicutaneous, occlusive
- Vehicle:
- not specified
- Concentration / amount:
- 20% de substance d'essai
- Day(s)/duration:
- non spécifié
- Adequacy of challenge:
- not specified
- No. of animals per dose:
- 10
- Details on study design:
- TEST DE RECHERCHE DE GAMME:
ÉTUDE PRINCIPALE
A. EXPOSITION À L'INDUCTION
- Nombre d'expositions: 2
- Période d'exposition: Aucune donnée disponible
- Groupes de test: 10
- Groupe de contrôle: Aucune donnée disponible
- Site: Aucune donnée disponible
- Fréquence des demandes: Aucune donnée disponible
- Durée: Aucune donnée disponible
- Concentrations: Pour injection intradermique: dilution à 50% de la substance d'essai
Pour application épicutanée: substance d'essai à 100%
B. EXPOSITION AU DÉFI
- Nombre d'expositions: un
- Jour (s) de défi: Aucune donnée disponible
- Période d'exposition: Aucune donnée disponible
- Groupes de test: 10
- Groupe de contrôle: Aucune donnée disponible
- Site: Aucune donnée disponible
- Concentrations: 20% de substance d'essai
- Évaluation (h après le défi): 24 heures et 48 heures
AUTRES: Des pré-tests ont été effectués pour déterminer les niveaux de dose utilisés lors de l'induction et de la provocation. - Positive control substance(s):
- not specified
- Key result
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 48
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- 20% de la substance test
- No. with + reactions:
- 0
- Total no. in group:
- 10
- Clinical observations:
- Aucun effet cutané n'a été noté chez les animaux traités après les phases d'induction ou lors de la provocation.
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Interpretation of results:
- other: non sensibilisant pour la peau
- Conclusions:
- L'étude de sensibilisation cutanée du laurate de méthyle a été réalisée chez le cobaye par un test de maximisation du cochon d'Inde. Le matériau d'essai a été considéré comme non sensibilisant pour la peau.
- Executive summary:
L'étude de sensibilisation cutanée du Méthyllaurate a été réalisée chez des cobayes de Dunkin-Hartley par un test de maximisation au cobaye.
Des pré-tests ont été réalisés pour déterminer les niveaux de dose utilisés lors de l'induction et de la provocation. Dans la phase d'induction, une injection intradermique de 50% de la substance d'essai a été administrée après l'induction forepidermique.
Dans la phase de provocation, une concentration de 20% de la substance d'essai utilisée pour le résultat de l'application a été observée après 24 heures et 48 heures.Aucune réaction de sensibilisation de la peau n'a été observée chez 10 animaux de laboratoire.Par conséquent, il est conclu que le méthyllaurate (111 -82 -0) était un sensibilisant cutané négatif chez le cobaye.
Referenceopen allclose all
aucun
aucun
Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- no adverse effect observed (not sensitising)
Justification for classification or non-classification
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