Registration Dossier

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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Administrative data

Description of key information

Lorsque le lithium entre en contact avec de l'eau ou une peau humide, il se forme de l'hydroxyde de lithium, responsable de la corrosivité du lithium métal. Ainsi, conformément à la colonne 2 de l'annexe VII du règlement 1907/2006 / CE REACH, paragraphe 8.1 et pour des raisons de bien-être animal, une étude d'irritation / corrosion cutanée n'est pas nécessaire car le lithium est corrosif et classé comme corrosif à la peau conformément au règlement (CE) no 1272/2008 CLP (Cat 1B, H314) et conformément à la directive 67/548 / CEE (R34).

Key value for chemical safety assessment

Skin irritation / corrosion

Link to relevant study records

Referenceopen allclose all

Endpoint:
skin irritation: in vivo
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
weight of evidence
Study period:
2012
Reliability:
2 (reliable with restrictions)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
data from handbook or collection of data
Qualifier:
equivalent or similar to guideline
Guideline:
other: cf justification
Principles of method if other than guideline:
Évaluer le potentiel d'irritation oculaire de l'adipate de dibutyle chez la souris
GLP compliance:
not specified
Specific details on test material used for the study:
- Nom du produit d'essai (cité dans le rapport d'étude): Adipate de dibutyle
- Formule moléculaire: C14H26O4
- Poids moléculaire: 258,355 g / mol
- Notation de sourires: C (CCCCC (OCCCC) = O) (OCCCC) = O
- InChI: 1S / C14H26O4 / c1-3-5-11-17-13 (15) 9-7-8-10-14 (16) 18-12-6-4-2 / h3-12H2,1-2H3
- Type de substance: organique
- État physique: liquide
Species:
mouse
Strain:
other: sans poil
Type of coverage:
not specified
Preparation of test site:
other: sans poil
Vehicle:
other: acetone
Controls:
other: non spécifié
Amount / concentration applied:
10% dans l'acétone
Duration of treatment / exposure:
tous les jours durant 10 j
Observation period:
10 j
Number of animals:
5
Details on study design:
Détails sur la conception de l'étude

- Zone d'exposition: oreille

SYSTÈME DE NOTATION: pas de données
Irritation parameter:
overall irritation score
Basis:
mean
Time point:
other: 10 j
Reversibility:
not specified
Remarks on result:
no indication of irritation
Irritant / corrosive response data:
Pas d'effet observé.
Other effects:
non spécifié

aucun

Interpretation of results:
other: non irritant
Conclusions:
L'application d'adipate de dibutyle à 10% dans l'acétone n'a produit aucun effet indésirable lorsqu'elle a été appliquée quotidiennement pendant 10 jours aux oreilles des souris sans poils.
Par conséquent, l'adipate de dibutyle peut être considéré comme non irritant pour la peau.
Executive summary:

Une étude d'irritation de la peau a été réalisée pour évaluer le potentiel d'irritation de l'adipate de dibutyle.

De l'adipate de dibutyle à 10% dans de l'acétone a été appliqué quotidiennement pendant 10 jours aux oreilles de 5 souris sans poils et des effets ont été observés.Aucun effet indésirable n'a été observé après 10 jours.

De ce fait, l'adipate de dibutyle peut être considéré comme non irritant pour la peau.

Endpoint:
skin corrosion: in vitro / ex vivo
Data waiving:
other justification
Justification for data waiving:
other:
Justification for type of information:
Lorsque le lithium entre en contact avec de l'eau ou une peau humide, il se forme de l'hydroxyde de lithium, responsable de la corrosivité du lithium métal. Ainsi, conformément à la colonne 2 de l'annexe VII du règlement 1907/2006 / CE REACH, paragraphe 8.1 et pour des raisons de bien-être animal, une étude d'irritation / corrosion cutanée n'est pas nécessaire car le lithium est corrosif et classé comme corrosif. à la peau conformément au règlement (CE) no 1272/2008 CLP (Cat 1B, H314) et conformément à la directive 67/548 / CEE (R34).
Endpoint:
skin irritation: in vivo
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
weight of evidence
Study period:
2010
Reliability:
4 (not assignable)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
secondary literature
Qualifier:
equivalent or similar to guideline
Guideline:
other: cf. justification
Principles of method if other than guideline:
Évaluer le potentiel d'irritation cutanée du tributyl O-acétylcitrate chez l'humain.
GLP compliance:
not specified
Specific details on test material used for the study:
Nom du produit chimique d'essai: Acétyl tri-n-butyl citrate (ATBC)
Formule moléculaire: C20H34O8
Poids moléculaire: 402.4806 g / mol
Type de substance: organique
État physique: liquide
Species:
other: humain
Strain:
not specified
Details on test animals or test system and environmental conditions:
ANIMAUX D'ESSAI
Sexe: homme et femme
Âge à l'initiation de l'étude: âge de 21 à 60 ans
Type of coverage:
other: test patch
Preparation of test site:
not specified
Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Controls:
other: non spécifié
Amount / concentration applied:
non spécifié
Duration of treatment / exposure:
non spécifié
Observation period:
non spécifié
Number of animals:
non spécifié
Details on study design:
non spécifié
Irritation parameter:
overall irritation score
Basis:
mean
Time point:
other: non spécifié
Score:
0
Reversibility:
not specified
Irritant / corrosive response data:
Pas d'irritation observée.
Other effects:
non spécifié

aucun

Interpretation of results:
other: non irritant
Conclusions:
Le tributyl O-acétylcitrate a été testé pour l'irritation cutanée et la sensibilisation chez des volontaires humains.
Il n'y avait aucune preuve d'irritation dans les tests de patch initial.
Par conséquent, le tributyl O-acétylcitrate peut être considéré comme non irritant pour la peau humaine.
Executive summary:

Le tributyl O-acétylcitrate a été testé pour l'irritation cutanée et la sensibilisation chez des volontaires humains.

59 hommes et femmes volontaires âgés de 21 à 60 ans ont été utilisés pour l'étude. Le butyl O-acétylcitrate a été appliqué sur la peau humaine et des effets ont été observés.

Il n'y avait aucune preuve d'irritation dans les tests de patch initial.

Par conséquent, le tributyl O-acétylcitrate peut être considéré comme non irritant pour la peau humaine.

Endpoint conclusion
Endpoint conclusion:
adverse effect observed (corrosive)

Eye irritation

Link to relevant study records

Referenceopen allclose all

Endpoint:
eye irritation: in vitro / ex vivo
Data waiving:
other justification
Justification for data waiving:
other:
Justification for type of information:
une étude d'irritation oculaire in vitro n'a pas besoin d'être menée car des données adéquates provenant d'une étude d'irritation oculaire in vivo sont disponibles
Endpoint:
eye irritation: in vivo
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
weight of evidence
Study period:
2012
Reliability:
2 (reliable with restrictions)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
data from handbook or collection of data
Qualifier:
equivalent or similar to guideline
Guideline:
other: cf justification
Principles of method if other than guideline:
Évaluer le potentiel d'irritation oculaire de l'adipate de diéthylhexyle
GLP compliance:
not specified
Specific details on test material used for the study:
- Name of test material (as cited in study report): Bis(2-ethylhexyl) adipate
- Molecular formula : C22H42O4
- Molecular weight : 370.57 g/mol
- Smiles notation : C([C@@H](CCCC)CC)OC(CCCCC(OC[C@@H](CCCC)CC)=O)=O
- InChl : 1S/C22H42O4/c1-5-9-13-19(7-3)17-25-21(23)15-11-12-16-22(24)26-18-20(8-4)14-10-6-2/h19-20H,5-18H2,1-4H3
- Substance type: Organic
- Physical state: Liquid
Species:
rabbit
Strain:
other: albinos
Details on test animals or tissues and environmental conditions:
non spécifié
Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Controls:
not specified
Amount / concentration applied:
0.1 mL
Duration of treatment / exposure:
non spécifié
Observation period (in vivo):
non spécifié
Duration of post- treatment incubation (in vitro):
non spécifié
Number of animals or in vitro replicates:
6
Details on study design:
non spécifié
Irritation parameter:
overall irritation score
Basis:
mean
Time point:
other: non spécifié
Score:
0
Reversibility:
not specified
Remarks on result:
no indication of irritation
Irritant / corrosive response data:
L'adipate de diéthylhexyle non dilué n'irritait pas les yeux du lapin.

aucun

Interpretation of results:
other: non irritant
Conclusions:
L'adipate de diéthylhexyle non dilué n'irritait pas les yeux du lapin.
Executive summary:

Une étude d'irritation des yeux a été menée pour évaluer le potentiel d'irritation oculaire de l'adipate de diéthylhexyle chez les lapins.

0,1 ml d'adipate de diéthylhexyle non dilué a été instillé dans les yeux de 6 lapins albinos, les yeux sont restés non lavés et les effets ont été observés (durée non précisée).

L'adipate de diéthylhexyle non dilué n'irritait pas les yeux du lapin.

Endpoint:
eye irritation: in vitro / ex vivo
Data waiving:
other justification
Justification for data waiving:
other:
Justification for type of information:
Conformément à la colonne 2 de l'annexe VII du règlement REACH 1907/2006 / CE section 8.2 et pour des raisons de bien-être animal, une étude in vivo / in vitro de l'irritation / corrosion oculaire n'est pas nécessaire car le lithium est classé comme corrosif pour la peau et les yeux: "provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves" (Catégorie 1B (H314) conformément au Règlement (CE) No 1272/2008 (CLP) et Corrosif R34 selon la Directive 67/548 / CEE).
Endpoint:
eye irritation: in vivo
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
weight of evidence
Study period:
2010
Reliability:
4 (not assignable)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
secondary literature
Qualifier:
equivalent or similar to guideline
Guideline:
other: cf justification
Principles of method if other than guideline:
Évaluer le potentiel d'irritation oculaire du citrate d'acétyle tri-n-butyle (ATBC) chez le lapin
GLP compliance:
not specified
Specific details on test material used for the study:
Nom du produit chimique d'essai: Acétyl tri-n-butyl citrate (ATBC)
Formule moléculaire: C20H34O8
Poids moléculaire: 402.4806 g / mol
Type de substance: organique
État physique: liquide
Species:
rabbit
Strain:
other: albinos
Details on test animals or tissues and environmental conditions:
animaux mâles
Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Controls:
yes
Amount / concentration applied:
0.1 ml
Duration of treatment / exposure:
non spécifié
Observation period (in vivo):
5, 24, 48, 72 h
Duration of post- treatment incubation (in vitro):
non spécifié
Number of animals or in vitro replicates:
3
Details on study design:
non spécifié
Irritation parameter:
overall irritation score
Basis:
mean
Time point:
72 h
Score:
0
Reversibility:
fully reversible within: 72h
Remarks on result:
no indication of irritation
Irritant / corrosive response data:
Un érythème modéré a été observé chez deux des trois lapins testés en 20 minutes. L'érythème s'est calmé chez l'un des lapins après 5 heures, mais a persisté au-delà de 24 heures dans l'autre. Aucune irritation n'a été observée chez les lapins à 48 ou 72 heures après l'instillation.
Other effects:
non spécifié

aucun

Interpretation of results:
other: non irritant
Conclusions:
Un érythème modéré a été observé chez deux des trois lapins testés en 20 minutes. L'érythème s'est calmé chez l'un des lapins après 5 heures, mais a persisté au-delà de 24 heures dans l'autre. Aucune irritation n'a été observée chez les lapins à 48 ou 72 heures après l'instillation. De ce fait, le tributyl O-acétylcitrate peut être considéré comme non irritant pour les yeux de lapin.
Executive summary:

Le tributyl O-acétylcitrate a été testé pour l'irritation oculaire chez 3 lapins albinos mâles.

0,1 ml de tributyl O-acétylcitrate a été instillé dans le sac conjonctival gauche de trois lapins albinos mâles, les yeux controlatéraux servant de témoins. Un érythème modéré a été observé chez deux des trois lapins testés en 20 minutes.

L'érythème s'est calmé chez l'un des lapins après 5 heures, mais a persisté au-delà de 24 heures dans l'autre.

Aucune irritation n'a été observée chez les lapins à 48 ou 72 heures après l'instillation.

Par conséquent, le tributyl O-acétylcitrate peut être considéré comme non irritant pour les yeux de lapin.

Endpoint conclusion
Endpoint conclusion:
adverse effect observed (irritating)

Additional information

Justification for classification or non-classification

Lorsque le lithium entre en contact avec de l'eau ou une peau humide, il se forme de l'hydroxyde de lithium, responsable de la corrosivité du lithium métal. Ainsi, conformément à la colonne 2 de l'annexe VII du règlement 1907/2006 / CE REACH, paragraphe 8.1 et pour des raisons de bien-être animal, une étude d'irritation / corrosion cutanée n'est pas nécessaire car le lithium est corrosif et classé comme corrosif. à la peau conformément au règlement (CE) no 1272/2008 CLP (Cat 1B, H314) et conformément à la directive 67/548 / CEE (R34).

Conformément à la colonne 2 de l'annexe VII du règlement REACH 1907/2006 / CE section 8.2 et pour des raisons de bien-être animal, une étude in vivo / in vitro de l'irritation / corrosion oculaire n'est pas nécessaire car le lithium est classé comme corrosif pour la peau et les yeux: "provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves" (Catégorie 1B (H314) conformément au Règlement (CE) No 1272/2008 (CLP) et Corrosif R34 selon la Directive 67/548 / CEE).

En conclusion, la substance devrait etre classée Catégorie 1B (H314).