Registration Dossier

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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Administrative data

Endpoint:
skin irritation / corrosion
Remarks:
other: in vitro
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Reliability:
1 (reliable without restriction)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
other: los estudios se realizaron de acuerdo con la UE-Método B.46 "irritación de la piel in vitro: la prueba humana reconstruida modelo de epidermis" (23 de julio de 2009.)

Data source

Reference
Reference Type:
study report
Title:
Unnamed
Year:
2010
Report date:
2010

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to guideline
Guideline:
other: Según el test de modelo de piel humana de la UE-Método B.46 adoptado el 23. 07 2009
Deviations:
no
Principles of method if other than guideline:
El ensayo in vitro de irritación la piel se utiliza para determinar la irritación de la piel de los productos químicos mediante la medición de la viabilidad celular en una epidermis humana reconstruida (RHE) modelo después de aplicar la sustancia de ensayo.
El modelo RHE consta de queratinocitos epidérmicos origen humano, que han sido cultivados para formar un modelo de múltiples capas de la epidermis humana. Se identifican irritantes químicos por su capacidad para disminuir la viabilidad celular por la medición cuantitativa de la conversión enzimática de la vital MTT colorante (3 - [4,5-dimetil tiazol 2-il] 2,5-difenil-tetrazoliumbromide) a un azul formazán.
El potencial de irritación cutánea de la sustancia de ensayo se evalúa mediante la reducción de la producción de formazano a menos del 50% del control negativo.
GLP compliance:
no

Test material

Constituent 1
Chemical structure
Reference substance name:
Charcoal
EC Number:
240-383-3
EC Name:
Charcoal
Cas Number:
16291-96-6
Molecular formula:
C
IUPAC Name:
Carbón vegetal
Details on test material:
Nombre: Carbón (Sonda 3: C-Fix = 88,7%)
N º de lote: DP07.2008 / 1
Apariencia: Carbón Typic
N º CAS:. 16291-96-6
EINECS:. 240-838-3
Pureza: C -Fix = 88,7%
Fecha de vencimiento: Diciembre 2030
Condiciones de almacenamiento: Temperatura ambiente de 20 ± 5 ° C

Test animals

Species:
other: no aplicable, prueba in vitro
Strain:
other: No aplicable

Test system

Type of coverage:
other: no aplicable
Preparation of test site:
other: no aplicable
Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Controls:
not required
Duration of treatment / exposure:
60 min
Observation period:
no aplicable (cell viability was determined after the end of treatment period)
Number of animals:
no aplicable, al ser un ensayo in vitro

Results and discussion

In vivo

Results
Irritation parameter:
other: percentage values of formazan production in comparison to the negative control
Basis:
other:
Time point:
other: 60 min
Reversibility:
other: no aplicable
Remarks on result:
other: Resultado de NO IRRITANTE
Other effects:
No aplicable

Any other information on results incl. tables

Comparación de la producción de formazán: Para el producto de ensayo y el control positivo de los valores porcentuales de producción siguientes de formazano se calcularon en comparación con el control negativo:

% De producción de formazán

 

Designación

Carbón vegetal

El control positivo

% producción Formazano (tejido 1)

87,3%

7,6%

% de producción Formazán (tejido 2)

93,1%

8,1%

% producción Formazano (tejido 3)

87,7%

7,9%

% De la producción media de formazán

89,4%

7,8%

 

 

Se puede afirmar que bajo las condiciones experimentales reportadas, el carbón no exhibió ningun potencial irritante de la piel.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
not irritating
Remarks:
Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU
Conclusions:
El carbón vegetal no exhibe ningun potencial irritante