Charcoal

Skin irritation / corrosion

Administrative data

Endpoint:

skin irritation / corrosion

Remarks:

other: in vitro

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

key study

Reliability:

1 (reliable without restriction)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

other: los estudios se realizaron de acuerdo con la UE-Método B.46 "irritación de la piel in vitro: la prueba humana reconstruida modelo de epidermis" (23 de julio de 2009.)

Data source

Reference

Reference Type:

study report

Title:

Unnamed

Year:

2010

Report date:

2010

Materials and methods

Test guideline

Qualifier:

according to guideline

Guideline:

other: Según el test de modelo de piel humana de la UE-Método B.46 adoptado el 23. 07 2009

Deviations:

no

Principles of method if other than guideline:

El ensayo in vitro de irritación la piel se utiliza para determinar la irritación de la piel de los productos químicos mediante la medición de la viabilidad celular en una epidermis humana reconstruida (RHE) modelo después de aplicar la sustancia de ensayo.
El modelo RHE consta de queratinocitos epidérmicos origen humano, que han sido cultivados para formar un modelo de múltiples capas de la epidermis humana. Se identifican irritantes químicos por su capacidad para disminuir la viabilidad celular por la medición cuantitativa de la conversión enzimática de la vital MTT colorante (3 - [4,5-dimetil tiazol 2-il] 2,5-difenil-tetrazoliumbromide) a un azul formazán.
El potencial de irritación cutánea de la sustancia de ensayo se evalúa mediante la reducción de la producción de formazano a menos del 50% del control negativo.

GLP compliance:

no

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

Charcoal

EC Number:

240-383-3

EC Name:

Charcoal

Cas Number:

16291-96-6

Molecular formula:

C

IUPAC Name:

Carbón vegetal

Details on test material:

Nombre: Carbón (Sonda 3: C-Fix = 88,7%)
N º de lote: DP07.2008 / 1
Apariencia: Carbón Typic
N º CAS:. 16291-96-6
EINECS:. 240-838-3
Pureza: C -Fix = 88,7%
Fecha de vencimiento: Diciembre 2030
Condiciones de almacenamiento: Temperatura ambiente de 20 ± 5 ° C

Test animals

Species:

other: no aplicable, prueba in vitro

Strain:

other: No aplicable

Test system

Type of coverage:

other: no aplicable

Preparation of test site:

other: no aplicable

Vehicle:

unchanged (no vehicle)

Controls:

not required

Duration of treatment / exposure:

60 min

Observation period:

no aplicable (cell viability was determined after the end of treatment period)

Number of animals:

no aplicable, al ser un ensayo in vitro

Results and discussion

In vivo

Results

Irritation parameter:

other: percentage values of formazan production in comparison to the negative control

Basis:

other:

Time point:

other: 60 min

Reversibility:

other: no aplicable

Remarks on result:

other: Resultado de NO IRRITANTE

Other effects:

No aplicable

Any other information on results incl. tables

Comparación de la producción de formazán: Para el producto de ensayo y el control positivo de los valores porcentuales de producción siguientes de formazano se calcularon en comparación con el control negativo:

% De producción de formazán

 

Designación	Carbón vegetal	El control positivo
% producción Formazano (tejido 1)	87,3%	7,6%
% de producción Formazán (tejido 2)	93,1%	8,1%
% producción Formazano (tejido 3)	87,7%	7,9%
% De la producción media de formazán	89,4%	7,8%

 

 

Se puede afirmar que bajo las condiciones experimentales reportadas, el carbón no exhibió ningun potencial irritante de la piel.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:

not irritating

Remarks:

Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU

Conclusions:

El carbón vegetal no exhibe ningun potencial irritante