Registration Dossier

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: oral
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
other information
Reliability:
1 (reliable without restriction)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
other: GLP guideline study

Data source

Reference
Reference Type:
study report
Title:
Unnamed
Year:
2006

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to guideline
Guideline:
other: OECD 425 (2001)
GLP compliance:
yes
Test type:
up-and-down procedure
Limit test:
no

Test material

Reference
Name:
Unnamed
Type:
Constituent

Test animals

Species:
other: rat, Crl:CD(SD)

Administration / exposure

Vehicle:
other: 0,1 % Tween-80 in 0,5 % wässriger Methylcellulose.

Results and discussion

Effect levels
Sex:
male/female
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
175 mg/kg bw
Mortality:
Female: 55 mg/kg bw; Number of animals: 2; Number of deaths: 0
Female: 175 mg/kg bw; Number of animals: 3; Number of deaths: 2
Female: 550 mg/kg bw; Number of animals: 1; Number of deaths: 1
Clinical signs:
Signs of toxicity related to dose levels:
Ein Tier der 175 mg/kg Gruppe zeigte am Tag der Dosierung
klaren oralen Ausfluss, kreisende Bewegungen und Zuckungen.


Das 550 mg/kg Tier zeigte am Tag der Dosierung Koordina-
tionsstörungen, dunkle Augen und Hyperaktivität.

Das Körpergewicht nahm nach der Dosierung der Testsubstanz
nicht ab.
Gross pathology:
Effects on organs:
Es wurden keine substanzspezifischen Läsionen beobachtet.
Hautflecken wurden bei einer Ratte beobachtet. Diese waren
nicht spezifisch und nicht als Hinweis auf Toxizität am
Zielorgan zu werten.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
toxic
Remarks:
Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU