Registration Dossier

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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Toxicological information

Acute Toxicity: dermal

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: dermal
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Study period:
Jusqu'à 1986
Reliability:
1 (reliable without restriction)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
test procedure in accordance with generally accepted scientific standards and described in sufficient detail

Data source

Referenceopen allclose all

Reference Type:
publication
Title:
The Acute Toxicity and Primary Irritancy of 2,4- Pentanedione
Author:
Ballantyne B, Darol E. Dodd DE, Myers RC, Nachreiner DJ
Year:
1986
Bibliographic source:
Drug and Chemical Toxicology 9: 133-146
Reference Type:
publication
Title:
2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6
Author:
OECD Organisation for Economic Co-operation and Development
Year:
2001
Bibliographic source:
SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to guideline
Guideline:
other: Voir section "Principles of method if other than guideline"
Principles of method if other than guideline:
-Substance non diluée appliquée sur la peau rasée du dos (25 cm2) de 3 à 5 mâles ou femelles lapins (Lapin blanc de Nouvelle Zélande) par dose testée
- Contact occlusif pendant 24 h
- Observation des animaux pendant une période de 14 jours après l''application
- 5 doses testées
GLP compliance:
not specified
Test type:
fixed dose procedure
Limit test:
no

Test material

Constituent 1
Reference substance name:
Pentane-2,4-dione
EC Number:
204-634-0
EC Name:
Pentane-2,4-dione
Cas Number:
123-54-6
Molecular formula:
C5H8O2
Specific details on test material used for the study:
- Nom de la substance testée (comme dans la publication): 2,4-Pentanedione
- Type de substance: produit chimique industriel
- Etat physique: liquide
- Pureté analytique: > 99%
- Impuretés (identité et concentrations): non communiqué
- Stabilité dans les conditions de test: stable
- Condition de stockage de la substance: non communiqué

Test animals

Species:
rabbit
Strain:
New Zealand White
Sex:
male/female
Details on test animals or test system and environmental conditions:
ANIMAUX UTILISES PENDANT LES TESTS:
- Poids au début de l'étude: 2.0 à 3.0 kg
- Période de jeûne avant l'étude: non
- Régime alimentaire: ad libitum
- Eau: ad libitum

Administration / exposure

Type of coverage:
occlusive
Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Details on dermal exposure:
ZONE DE TEST
- Surface d'exposition: 25 cm2

RETRAIT DE LA SUBSTANCE TESTEE:
-Lavage: retrait des fluides en excès
- Temps après le début de l'exposition: 24 h

SUBSTANCE TESTEE:
- Quantité appliquée (volume ou poids avec unitést): 2, 1 et 0.5 ml/kg de poids corporel
- Volume ou concentration constante utilisée: oui
Duration of exposure:
24h
Doses:
0.5, 1.0 et 2.0 ml/kg de poids corporel
No. of animals per sex per dose:
5
Control animals:
no
Details on study design:
- Durée de la période d'observation après administration de la substance: 14 jours
- Fréquence des observations et pesées: 1 heure, 7 et 14 jours après application de la substance
- Nécropsie des survivants effectuée: oui
- Autres examens effectués: signes cliniques, poids corporel
Statistics:
La DL50 a été calculée selon la méthode de la moyenne mobile de Thompson.

Results and discussion

Preliminary study:
Pas applicable
Effect levelsopen allclose all
Key result
Sex:
female
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
790 mg/kg bw
Based on:
test mat.
95% CL:
>= 560 - <= 980
Key result
Sex:
male
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
1 370 mg/kg bw
Based on:
test mat.
95% CL:
>= 770 - <= 2 100
Key result
Sex:
male/female
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
1 040 mg/kg bw
Based on:
test mat.
Remarks on result:
other: Valeur calculée comme la moyenne géométrique de la DL50 des femelles et des mâles
Mortality:
La mort est survenue dans les 1 à 24 h après l'application de la substance
Clinical signs:
Signes de toxicité à 970 mg/kg de poids corporel ou plus: pupilles dilatées, salivation et convulsions (dose élevée); érythème local, œdème et nécrose (persistant pendant 1 à 7 jours) et formation de croutes au 14e jour;
Body weight:
Gain de poids corporel normal; aucun effet sur le poids corporel chez les survivants
Gross pathology:
Les animaux morts présentaient des poumons marbrés de rouge, une congestion parcellaire de la muqueuse trachéale et quelques estomacs avec des foyers noirs superficiels à l'autopsie.
Other findings:
Poids des organes: non affectés par l'étude

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
Category 4 based on GHS criteria
Conclusions:
La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) apparait comme nocive (DL50 par voie cutanée comprise entre 1000 et 2000 mg/kg de poids corporel) pour les lapins blancs de Nouvelle Zélande dans les conditions de test utilisées.
Executive summary:

L'acétylacétone (2,4-pentanedione) a été administrée à des groupes de lapins blanc de Nouvelle Zélande par voie cutanée occlusive. Les lapins ont reçu la substance testée (0.5, 1.0 et 2.0 ml / kg de poids corporel respectivement) en maintenant la substance sous une feuille imperméable sur la peau du dos rasée des lapins. Une DL50 de 790 mg/kg de poids corporel pour les femelles et de 1370 mg/kg de poids corporel pour les mâles a été établie pour la 2,4 -pentanedione. Une DL50 de 1040 mg/kg de poids corporel a ensuite été calculée tout sexe confondus pour l'acétylacétone en utilisant la moyenne géométique des DL50 obtenues pour chacun des 2 sexes.

La mortalité a été observé entre 45 minutes et 1 jour post administration et les signes de toxicité suivants ont été observés: pupilles dilatées, sécrétions sanglantes de la bouche, salivation et convulsions chez un animal.La substance testée est nocive en contact avec la peau dans les conditions de test.