Registration Dossier
Registration Dossier
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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
Use of this information is subject to copyright laws and may require the permission of the owner of the information, as described in the ECHA Legal Notice.
EC number: 611-005-8 | CAS number: 53513-80-7
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Skin irritation / corrosion
Administrative data
- Endpoint:
- skin irritation: in vivo
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- 1996
- Reliability:
- 1 (reliable without restriction)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- other: Guideline-Studie, ausführlich dokumentiert
Data source
Reference
- Reference Type:
- study report
- Title:
- Unnamed
- Year:
- 1 996
- Report date:
- 1996
Materials and methods
Test guidelineopen allclose all
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 404 (Acute Dermal Irritation / Corrosion)
- Deviations:
- not specified
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- EU Method B.4 (Acute Toxicity: Dermal Irritation / Corrosion)
- Deviations:
- not specified
- GLP compliance:
- yes (incl. QA statement)
Test material
- Reference substance name:
- Penicillamin-Bleisalz
- IUPAC Name:
- Penicillamin-Bleisalz
- Test material form:
- solid: particulate/powder
- Remarks:
- migrated information: powder
- Details on test material:
- - Analytical purity: >99.0%
- Lot/batch No.: 120595
- Expiration date of the lot/batch: mind. bis 05/2000
- Chemischer Name: Bleisalz der 2-Amino-3-mercapto-3-methylbuttersäure
- Summenformel: C5H9NO2PbS
Kommentar:
Stoff entspricht: Lead, [3-mercapto-D-valinato(2-)-N,O,S]-
Constituent 1
Test animals
- Species:
- rabbit
- Strain:
- other: Auszucht-Albino-Kaninchen, Weiße Neuseeländer
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- TEST ANIMALS
- Source: SPF-Auszucht, Herkunft Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin, Berlin Marienfelde
- Age at study initiation: ca. 5 Monate
- Weight at study initiation: 3667,8 g/ 4107,0 g/ 3906,2 g
- Housing: Semibarriere-System
- Diet: ssniff K-Haltung, V-Alleinfutter für Kaninchenhaltung, ad libitum
- Water: kommunales Trinkwasser, ad libitum
ENVIRONMENTAL CONDITIONS
- Temperature (°C): 18 +- 3°C
- Humidity (%): 55 +- 10%
- Air changes (per hr): mindestens zehnfach
- Photoperiod (hrs dark / hrs light): 12h:12 h, Hellphase 6.00 - 18.00 Uhr
Test system
- Type of coverage:
- occlusive
- Preparation of test site:
- shaved
- Vehicle:
- other: Weisses Vaselin, Mainland, Pharmazeutische Fabrik GmbH, Charge P 886343
- Controls:
- other: Die angrenzenden Stellen unbehandelter Haut eines jeden Tieres dienten als Kontrolle
- Amount / concentration applied:
- TEST MATERIAL
Es wurde eine Verreibung im Verhältnis von 1 Masseanteil Penicillamin-Bleisalz zu 1 Masseteil Vaselin (4 g/4 g) hergestellt.
- Amount(s) applied: 0,5 g Prüfsubstanz pro Applikationsfläche (12 cm2) - Duration of treatment / exposure:
- Expostionszeit: 4 Stunden,
Beobachtungsphase: ca. 60 min. sowie 24, 48 und 72 Stunden nach Entfernen der Prüfsubstanz - Observation period:
- Beobachtungen des Intoxinationsverlaufes wurden für jedes Tier während der gesamten Versuchsdauer täglich einmal, am Applikationstag zweimal, durchgeführt.
- Number of animals:
- 3 weibliche Tiere
- Details on study design:
- REMOVAL OF TEST SUBSTANCE
- Washing: Nach einer Expositionszeit von 4 Stunden wurden die Verbände entfernt und die Haut mit in Aqua fontana angefeuchtetem Mull vorsichtig von Substanzresten gereinigt.
SCORING SYSTEM:
Die Befunde wurden entsprechend der nachfolgenden Skala (gem. den Prüfrichtlinien) skaliert:
1. Erythem- und Schorfbildung:
0 kein Erythem
1 sehr leichtes Erythem (kaum wahrnehmbar=
2 klar umschriebenes Erythem
3 mäßiges bis starkes Erythem
4 starkes Erythem (starke Rötung) oder Schorfbildung (tiefgehende Verletzungen, die eine Bewertung des Erytehms nicht erlauben)
2. Ödembildung
0 kein Ödem
1 sehr leichtes Ödem (kaum wahrnehmbar)
2 leichtes Ödem (Raänder der Stelle sind durch eine deutliche Schwellung klar umschrieben)
3 mäßiges Ödem (Schwellung etwa 1 mm)
4 starkes Ldem (schwellung merh als 1 mm und über Expositionsbereich hinaus)
geachtet wurde auf mögliche Veränderungen von Haut, Fell, Schleimhäuten, Atmung, Kreislauf, Verhaltensmuster, Somatomotorik sowie autonomem und zentralem Nervensystem. Darüber hinaus wurde auf klinische Auffälligkeiten in Form von Tremor, Konvulsionen, Salivation, Diarrhöe, Lethargie, Schlaf und Koma geachtet und Kot- und Urinabsatz, soweit möglich, beurteilt.
Die Tiere wurden ca. 60 Minuten sowie 24, 48 und 72 Stunden nach Entfernen der Prüfsubstanz auf Anzeichen von Erythem bzw. Hautödem untersucht.
Körpergewichtsbestimmungen wurden zu Adaptationsbeginn, am Tag vor der lokalen Applikation sowie am Ende der Beobachtungsphase durchgeführt.
Nach der Tötung wurden die behandelten Hautareale mit der angrenzenden Haut exstipiert.
Results and discussion
In vivo
Results
- Remarks on result:
- other: Ergebnisse: siehe unten in Feld "Irritant/corrosive response data"
- Irritant / corrosive response data:
- Systematische Intoxikationszeichen nach der lokalen Applikation wurden im Verlauf der 4 Beobachtungstage nicht festgestellt.
Lediglich eine Stunde nach der Exposition wurde ein positiver Befund bei einem der behandelten Tiere ermittelt. Das mit Prüfzubereitung exponierte Hautareal wies zu diesem Zeitpunkt eine leichte Rötung auf (entspricht einem Skalenwert von 1 in Bezug auf Erythem- und Schorfbildung).
Darüber hinaus wurden zu keinem Zeitpunkt an den behandelten hautflächen der drei Tiere Anzeichen von Erythem- und Schorfbildung bzw. einer Ödembildung nachgewiesen. - Other effects:
- Die lokale Applikation der Prüfsubstanz übte keinen nachhaltigen Einfluß auf die Körpergewichtsentwicklung von zwei Versuchstieren aus. Bei einem Tier wurde vom Tag der Applikation bis zum Tötungstag eine Reduzierung des Körpergewichtes um ca. 130 g ermittelt. Dieses Tier zeigte zum Abschluß der Beobachtungsphase dennoch einen guten Ernährungszustand.
Applicant's summary and conclusion
- Interpretation of results:
- not classified
- Remarks:
- Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU
- Conclusions:
- Penicillamin-Bleisalz ist bei einer Expositionszeit von 4 Stunden am Weißen Neuseeländer-Kaninchen gemäß den Autroren als schwach hautreizend einzuschätzen. Die Schwelle zur Einstufung gemäß den Kriterien der Verordnung (EG) 1272/2008 wurden jedoch nicht erreicht.
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