Registration Dossier
Registration Dossier
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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
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EC number: 611-005-8 | CAS number: 53513-80-7
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Eye irritation
Administrative data
- Endpoint:
- eye irritation: in vivo
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- 1996
- Reliability:
- 1 (reliable without restriction)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- other: Guideline-Studie, ausführlich dokumentiert
Data source
Reference
- Reference Type:
- study report
- Title:
- Unnamed
- Year:
- 1 996
- Report date:
- 1996
Materials and methods
Test guideline
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 405 (Acute Eye Irritation / Corrosion)
- Version / remarks:
- und gemäß Anhang der Richtlinie 92/69/ EWG der Kommision der EG vom 31. Juli 1992
- GLP compliance:
- yes (incl. QA statement)
Test material
- Reference substance name:
- Penicillamin-Bleisalz
- IUPAC Name:
- Penicillamin-Bleisalz
- Test material form:
- solid: particulate/powder
- Remarks:
- migrated information: powder
- Details on test material:
- - Analytical purity: >99.0%
- Lot/batch No.: 120595
- Expiration date of the lot/batch: mind. bis 05/2000
- Chemischer Name: Bleisalz der 2-Amino-3-mercapto-3-methylbuttersäure
- Summenformel: C5H9NO2PbS
Kommentar:
Stoff entspricht: Lead, [3-mercapto-D-valinato(2-)-N,O,S]-
Constituent 1
Test animals / tissue source
- Species:
- rabbit
- Strain:
- other: Auszucht-Albino-Kaninchen, Weiße Neuseeländer
- Details on test animals or tissues and environmental conditions:
- TEST ANIMALS
- Source: SPF-Auszucht, Herkunft Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin, Berlin Marienfelde
- Age at study initiation: ca. 5 Monate
- Weight at study initiation: 3712,3 g/ 3851,9 g/ 3975,6 g
- Housing: Semibarriere-System
- Diet: ssniff K-Haltung, V-Alleinfutter für Kaninchenhaltung, ad libitum
- Water: kommunales Trinkwasser, ad libitum
ENVIRONMENTAL CONDITIONS
- Temperature (°C): 18 +- 3°C
- Humidity (%): 55 +- 10%
- Air changes (per hr): mindestens zehnfach
- Photoperiod (hrs dark / hrs light): 12h:12 h, Hellphase 6.00 - 18.00 Uhr
Test system
- Vehicle:
- unchanged (no vehicle)
- Controls:
- no
- Amount / concentration applied:
- TEST MATERIAL
- Amount(s) applied: 0,1 g/Tier und rechtes Auge. Das jeweils unbehandelte linke Auge diente als unbehandelte Kontrolle. Die lokale Applikation der Prüfsubstanz erfolgte durch vorsichtiges Schütten in den Bindesack des rechten Auges. - Duration of treatment / exposure:
- Die Augenuntersuchungen erfolgten jeweils 24 Stunden vor und 1, 24, 48 und 72 Stunden sowie 7 Tage nach der Applikation.
- Observation period (in vivo):
- Beobachtungen des Intoxikationsverlaufes wurden für jedes Tier während der gesamten Versuchsdauer täglich einmal, am Applikationstag zweimal durchgeführt. Geachtet wurde auf mögliche Veränderungen von Haut, Fell, Schleimhäuten, Atmung, Kreislauf, Verhaltensmuster, Somatomotorik sowie autonomem und zentralem Nervensystem. Darüber hinaus wurde auf klinische Auffälligkeiten in Form von Tremor, Konvulsionen, Salivation, Diarrhöe, Lethargie, Schlaf und Koma geachtet und Kot- und Urinabsatz, soweit möglich, beurteilt.
Körpergewichtsbestimmungen wurden am Tag vor der lokalen Applikation sowie am Ende der Beobachtungsphase durchgeführt.
Die Beobachtungsphase wurde 7 Tage nach der Applikation abgebrochen, da die Reversibilität der eingetretenen Wirkung eindeutig nachgewiesen war.
Nach der Tötung der Tiere wurden beide Bulbi exstirpiert, pathologisch-anatomisch begutachtet und asserviert. - Number of animals or in vitro replicates:
- 3 weibliche Tiere
- Details on study design:
- REMOVAL OF TEST SUBSTANCE
- Washing: Ein Spülen der behandelten Augen erwies sich als nicht notwendig, da bereits 24 Stunden nach der Applikation keine Substanzreste mehr nachweisbar waren.
SCORING SYSTEM:
Die Befunde wurden gemäß der Skala der befolgten Prüfrichtlinien bewertet. Skalenwerte von 0 - 4 für Cornea, Iris, Conjunctivae, Chemosis (Lider und/oder Nickhaut).
Results and discussion
In vivo
Results
- Remarks on result:
- other: Ergebnisse: siehe unten in Feld "Irritant/corrosive response data"
- Irritant / corrosive response data:
- Systematische Intoxikationszeichen nach der Applikation der Prüfsubstanz wurden nicht festgestellt. An der Iris der behandelten und unbehandelten Augen wurden keine krankhaften Veränderungen registriert.
Eine leichte bis mittelstarke Hyperämie conjunktivaler Blutgefäße wurde bei den substanzbehandelten Augen aller drei Tiere post applicationem beobachtet (Skalenwerte: Tier 1: 1, Tier 2: 2, Tier 3: 1). Nach 24 Stunden waren nur noch bei zwei Tieren leichte Rötungen der Konjunktiven nachweisbar, die an Intensität gegenüber dem Vortag schwächer waren (Skalenwerte: Tier 1: 0- 1, Tier 2: 1, Tier 3: 0). 48 Stunden post applicationem waren auch bei diesen Tieren die Schleimhautrötungen völlig verschwunden.
Die Konjunktiven der unbehandelten Augen hatten normale Blutgefäße. Es wurde zu keinem Zeitpunkt eine Rötung festgestellt. - Other effects:
Die lokale Applikation der Prüfsubstanz übte keinen nachhaltigen Einfluß auf die Körpergewichtsentwicklung aus.
Bei den Augenexstirpationen 7 Tage post applicationem konnten keine Veränderungen nachgewiesen werden.
Applicant's summary and conclusion
- Interpretation of results:
- not classified
- Remarks:
- Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU
- Conclusions:
- Penicillamin-Bleisalz ist gemäß den Autoren als schwach reizend am Kaninchenauge einzuschätzen. Unter Zugrundelegung der Kriterien zur Einstufung in "Schwere Augenschädigung/ AUgenreizung" gem. Verordnung (EG) 1272/2008 ist Penicillamin-Bleisalz nicht einzustufen.
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