Registration Dossier
Registration Dossier
Data platform availability banner - registered substances factsheets
Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
Use of this information is subject to copyright laws and may require the permission of the owner of the information, as described in the ECHA Legal Notice.
EC number: 611-005-8 | CAS number: 53513-80-7
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Skin sensitisation
Administrative data
- Endpoint:
- skin sensitisation: in vivo (non-LLNA)
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- 1996
- Reliability:
- 1 (reliable without restriction)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- other: Guideline-Studie, ausführlich dokumentiert
Data source
Reference
- Reference Type:
- study report
- Title:
- Unnamed
- Year:
- 1 996
- Report date:
- 1996
Materials and methods
Test guideline
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation)
- Deviations:
- not specified
- GLP compliance:
- yes (incl. QA statement)
- Type of study:
- Maurer optimisation test
Test material
- Reference substance name:
- Penicillamin-Bleisalz
- IUPAC Name:
- Penicillamin-Bleisalz
- Test material form:
- solid: particulate/powder
- Remarks:
- migrated information: powder
- Details on test material:
- - Analytical purity: >99.0%
- Lot/batch No.: 120595
- Expiration date of the lot/batch: mind. bis 05/2000
- Chemischer Name: Bleisalz der 2-Amino-3-mercapto-3-methylbuttersäure
- Summenformel: C5H9NO2PbS
Kommentar:
Stoff entspricht: Lead, [3-mercapto-D-valinato(2-)-N,O,S]-
Constituent 1
In vivo test system
Test animals
- Species:
- guinea pig
- Strain:
- other: Albino, Cr: (HA) BR Dunkin-Hartley
- Sex:
- female
- Details on test animals and environmental conditions:
- TEST ANIMALS
- Source: Charles River, Deutschland
- Qualität: Auszucht, Semibarriere
- Weight at study initiation: Vorversuch 269-291 g, Hauptversuch 259-305 g
Haltungsbedingungen:
- Tierzahl: 2 Tiere/Käfig
- Diet: Ssniff G 4 mm, ad libitum
- Water: Leitungswasser ad libitum
ENVIRONMENTAL CONDITIONS
- Temperature (°C): 22+-2°C
- Humidity (%): 55+-10%
- Air changes (per hr): mindestens 10 mal
- Photoperiod (hrs dark / hrs light): 12 h/12 h, Kunstlichtphase von 6.00 - 18.00 Uhr
Study design: in vivo (non-LLNA)
Inductionopen allclose all
- Route:
- epicutaneous, occlusive
- Vehicle:
- other: weiße Vaseline, charge 31122004 B3 (Caelo)
- Concentration / amount:
- Vorversuch: 5, 10 und 25%ige Salbenzubereitung von Penicillamin-Bleisalz in Vaseline
Hauptversuch: 25%ige Salbenzubereitung von Penicillamin-Bleisalz in Vaseline
Challengeopen allclose all
- Route:
- epicutaneous, occlusive
- Vehicle:
- other: weiße Vaseline, charge 31122004 B3 (Caelo)
- Concentration / amount:
- Vorversuch: 5, 10 und 25%ige Salbenzubereitung von Penicillamin-Bleisalz in Vaseline
Hauptversuch: 25%ige Salbenzubereitung von Penicillamin-Bleisalz in Vaseline
- No. of animals per dose:
- Vorversuch: 3 Substanzgruppen je 2 Tiere, 1 Vehikelgruppe 2 Tiere
Hauptversuch: 1 Substanzgruppe 12 Tiere, 1 Vehikelgruppe 6 Tiere - Details on study design:
- MAIN STUDY
A. INDUCTION EXPOSURE
- Duration: 1 Woche (1. Induktionsphase), 2 Wochen (2. Induktionsphase)
B. CHALLENGE EXPOSURE
Auslösephase: Test 3 Wochen nach Beginn der ersten Indutkionsphase.
- Day(s) of challenge: 2 Tage
- Exposure period: 24 Stunden - Positive control substance(s):
- yes
- Remarks:
- 1-Chlor-2,4-dinitrobenzen (CDNB)
Results and discussion
- Positive control results:
- Die Auslösung mit 0,1%igem CDNB in Vaseline rief bei allen Tieren der Substanzgruppe an den behandelten Hautarealen der linken Flanke eine Sensibilierungsreaktion hervor (bei 12/12 Tieren anch 48 und 72 Std. nach Auslösung).
In vivo (non-LLNA)
Resultsopen allclose all
- Reading:
- rechallenge
- Hours after challenge:
- 48
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- 25%
- No. with + reactions:
- 7
- Total no. in group:
- 12
- Remarks on result:
- other: Reading: rechallenge. . Hours after challenge: 48.0. Group: test group. Dose level: 25%. No with. + reactions: 7.0. Total no. in groups: 12.0.
- Reading:
- rechallenge
- Hours after challenge:
- 72
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- 25%
- No. with + reactions:
- 8
- Total no. in group:
- 12
- Remarks on result:
- other: Reading: rechallenge. . Hours after challenge: 72.0. Group: test group. Dose level: 25%. No with. + reactions: 8.0. Total no. in groups: 12.0.
Any other information on results incl. tables
Im Vorversuch wurden keine Hautreizungen bei den drei geprüften Konzentrationen hervorgerufen. Daher wurde 25%ige Prüfsubstanzkonzentration in den Induktionsphasen und der Auslösephase des Hauptversuches eingesetzt.
Klinische Beobachtungen:
In Adaptationszeitraum und im Prüfungszeitraum waren bei den eingesetzten Versuchstieren keine klinischen Auffälligkeiten zu beobachten.
Körpergewichte:
Hinsichtlich der mittleren Körpergewichte bestanden am Einstellungstag, vor der 1. Applikation und am Versuchsende innerhalb der Gruppen unwesentliche Differenzen.
Bewertung der Haut:
1. und 2. Induktionsphase: Die Quaddelflächen der FCA (Freund's komplettes Adjuvans)/Aqua p.i.-Injektionen wurden bei allen Tieren einen Tag nach Applikation als flach und eingefallen beschrieben. Im Verlauf der folgenden Tage schwollen diese Injektionsstellen an, erschienen leicht gerötet und begannen nach drei bis vier Tagen bei einigen Tieren aufzubrechen und leicht zu verschorfen.
Das abgedeckte Hautareal um die Inektionsstellen herum wurde 1 Tag nach Applikation bei 2 von 12 Tieren der Substanzgruppe als leicht gerötet beschrieben, was auf eine leichte Hautreizung durch die Prüfsubstanz unter Adjuvansbedingungen hindeutet. Diese leichte Rötung verlor sich am 2. bzw. 3. Tag nach Applikation.
Die 2. Induktionsphase begann mit dem Auflegen eines mit der Prüfsubstancz bzw. dem Vehikel getränkten Patchs auf die Hautflächen des Schulterbereiches unter 48 Stunden andauernden Okklusivbedingungen.
Für alle mit Prüfsubstancz behandelten Tiere wurden nach Abnahme der Patchs vergleichbare Befunde erhoben. Die 4 Injektionstellen von FCA/Aqua p.i. waren wenig verschorft. Das gesamte Hautareal erschien nicht gerötet. Es traten keine Reaktinen bei mit Vaseline behandelten Tieren.
Auslösephase:
Sensibilisierungsreaktion: Bei mehr als 50% der eingesetzten Tiere wurde eine leichte Rötung der behandelten Fläche festgestellt, was als Sensibilisierungsreaktion gewertet werden muss. (7/12 Tieren zeigten nach 48 h nach Auslösung und 8/12 Tieren zeigten nach 72 h nach Auslösung eine Sensibilisierungsreaktion mit dem Schwergrad der Hautveränderungen von jeweils 1 gemäß der Tabelle von Magnusson und Kligman)
Applicant's summary and conclusion
- Interpretation of results:
- sensitising
- Remarks:
- Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU
- Conclusions:
- Penicillamin-Bleisalz ist nach einem Test an Meerschweinchen (GPMT) als hautsensibilisierend einzuschätzen.
Information on Registered Substances comes from registration dossiers which have been assigned a registration number. The assignment of a registration number does however not guarantee that the information in the dossier is correct or that the dossier is compliant with Regulation (EC) No 1907/2006 (the REACH Regulation). This information has not been reviewed or verified by the Agency or any other authority. The content is subject to change without prior notice.
Reproduction or further distribution of this information may be subject to copyright protection. Use of the information without obtaining the permission from the owner(s) of the respective information might violate the rights of the owner.