Registration Dossier
Registration Dossier
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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
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EC number: 221-875-7 | CAS number: 3264-82-2
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Endpoint summary
Administrative data
Description of key information
Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 5.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de Nickel (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de Nickel divalents (Ni2+). La méthode d’évaluation des propriétés sensibilisante pour la peau de de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant les propriétés irritantes/corrosives de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale.
Pour l’évaluation des propriétés sensibilisante pour la peau de la substance à enregistrer, les propriétés sensibilisante pour la peau de sa partie organique (2,4-pentanedione) et de sa partie inorganique (Nickel divalent : Ni2+) ont donc été prises en compte en considérant la substance à enregistrer comme un mélange composé de sa partie organique (2,4 pentanedione) et de sa partie inorganique (le Nickel). En vertu du règlement (CE) numéro 1272/2008 du parlement européen et du conseil relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges (CLP regulation), section 3.4.3.3.1., le tableau 3.4.5. qui présente les limites de concentrations génériques des composants classés comme sensibilisante pour la peau est utilisé pour déterminer la classification de la substance à enregistrer, étant elle-même ici considérée comme un mélange.
La concentration de chacun des 2 composants dans le mélange a été calculée sur la base de leur contribution en masse. Pour ce faire, les masses moléculaires (MM) de l’acétylacétone (100.12 g/mole), du Nickel (58.69 g/mole) et de l’acétylacétonate de Nickel (256.9 g/mole) ont été utilisées. Ainsi, compte-tenu de la structure moléculaire de l’acétylacétone (C5H8O2) et de celle de l’acétylacétonate de Nickel (Ni(C5H7O2)2), la concentration de chacun des 2 composants du mélange ont été calculée de la manière suivante :
- Concentration de l’acétylacétone dans le mélange : ((100.12 x 2)/256.9)*100 = 77.94%
- Concentration du Ni dans le mélange : (65.38/263.61)*100 = 22.85%
Les données existantes sur les propriétés irritantes/corrosives pour la peau de la partie organique de la substance à enregistrer indique que la 2,4-pentanedione peut être considérée comme non sensibilisante pour la peau (OECD, 2001). En ce qui concerne la partie inorganique de la substance à enregistrer (Nickel), les informations suivantes existent. L'effet nocif le plus commun du nickel sur la santé humaine est une réaction allergique. Environ 10-20% de la population est sensible au nickel. Une personne peut devenir sensible au nickel lorsque des bijoux ou d'autres articles contenant du nickel sont en contact direct et en contact prolongé avec la peau. Le port de bijoux contenant du nickel dans les oreilles ou d'autres parties du corps nouvellement percées peut également sensibiliser une personne au nickel. Cependant, tous les bijoux contenant du nickel ne libèrent pas assez d'ions nickel pour sensibiliser une personne. Une fois qu'une personne est sensibilisée au nickel, un contact ultérieur avec le métal peut produire une réaction. La réaction la plus fréquente est une éruption cutanée sur le site de contact. Chez certaines personnes sensibilisées, une dermatite (un type d'éruption cutanée) peut se développer dans une zone de la peau éloignée du site de contact. Par exemple, l'eczéma des mains (un autre type d'éruption cutanée) est assez fréquent chez les personnes sensibilisées au nickel. Certains travailleurs exposés au nickel par inhalation peuvent devenir sensibilisés et avoir des crises d'asthme, mais cela est rare. Les personnes sensibles au nickel ont des réactions lorsque le nickel entre en contact prolongé avec la peau. Certains individus sensibilisés réagissent lorsqu'ils mangent du nickel dans de la nourriture ou de l'eau ou respirent de la poussière contenant du nickel. Plus de femmes sont sensibles au nickel que les hommes. On pense que cette différence entre les hommes et les femmes est le résultat d'une plus grande exposition des femmes au nickel par le biais de bijoux et d'autres articles en métal (Fay et al., 2005). Ces observation indique donc que le Nickel doit être classifié comme sensibilisant cutané catégorie 1.
Selon le tableau 3.4.5. du règlement CLP, le mélange de ces 2 composants doit donc être classé comme sensibilisant pour la peau catégorie 1, le Nickel étant considéré comme sensibilisant pour la peau catégorie 1 et représentant plus de 1% du mélange que consiste la substance à enregistrer. Selon cette approche, la substance à enregistrer contient 22.85% de Nickel et doit donc être considérée comme sensibilisante pour la peau, catégorie 1.
Références:
OECD (2001) 2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6. SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE
Fay M, Wilbur S, Abadin H, Ingerman L, Swarts SG (2005). Toxicological profile for Nickel. US Department of Health and Human Services. Public Health Service. Agency for Toxic Substances and Disease Registry.351 p.
Key value for chemical safety assessment
Skin sensitisation
Link to relevant study records
- Endpoint:
- skin sensitisation, other
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- Jusqu'à 1979
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation)
- Principles of method if other than guideline:
- 5 cochons d'inde testés
- GLP compliance:
- not specified
- Type of study:
- not specified
- Justification for non-LLNA method:
- Pas applicable
- Specific details on test material used for the study:
- Non disponible
- Species:
- guinea pig
- Strain:
- not specified
- Sex:
- not specified
- Details on test animals and environmental conditions:
- Non disponible
- Positive control results:
- Non disponible
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 24
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non disponible
- No. with + reactions:
- 1
- Total no. in group:
- 5
- Clinical observations:
- Réaction faible observée chez 1 animal
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Interpretation of results:
- other: Résultats ambigus ne permettant pas une classification claire de la 2,4 pentanedione concernant la sensibilisation de la peau.
- Conclusions:
- Les résultats de cette étude ne permettent pas une classification claire de la 2,4 pentanedione concernant la sensibilisation de la peau.
- Executive summary:
Dans cette étude, 5 cochons d'inde ont été soumis à un test de sensibilisation de la peau standard.
1 cochon d'inde sur 5 a montré une réponse faible tandis que les 4 animaux restants sont restés normaux
Le résultat global de l'étude a été jugé ambigu par les auteurs de l'étude pour permettre une classification
- Endpoint:
- skin sensitisation, other
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- Jusqu'à 1979
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- other: Human patch Study
- GLP compliance:
- not specified
- Type of study:
- not specified
- Specific details on test material used for the study:
- Non disponible
- Species:
- other: Test conduits sur des humains
- Strain:
- not specified
- Sex:
- not specified
- Details on test animals and environmental conditions:
- Non disponible
- Positive control results:
- Non disponible
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 24
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non communiqé
- No. with + reactions:
- 2
- Total no. in group:
- 12
- Clinical observations:
- Aucune
- Remarks on result:
- other: Après 24h d'exposition, 3 individus ne montraient aucun signe de réaction alors que 7 autres ont montré une réaction douteuse (non confirmée)
- Key result
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 48
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non communiqué
- No. with + reactions:
- 0
- Total no. in group:
- 12
- Clinical observations:
- Aucune
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Key result
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 72
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non communiqué
- No. with + reactions:
- 0
- Total no. in group:
- 12
- Clinical observations:
- Aucune
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Interpretation of results:
- GHS criteria not met
- Conclusions:
- La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) n'apparait pas avoir de propriétés sensibilisantes pour la peau même si une légère irritation est notée.
Referenceopen allclose all
Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- adverse effect observed (sensitising)
Respiratory sensitisation
Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- no study available
Justification for classification or non-classification
Sur la base de l'évaluation susmentionnée des propriétés sensibilisante pour la peau de l’acétylacétonate de Nickel, la substance à enregistrer doit être considérée comme sensibilisante pour la peaux catégory 1 "Avertissement - H317: Peut provoquer une allergie cutanée" conformément au CLP (règlement (CE) n ° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil) en tant que mise en œuvre du système UN-GHS dans l'Union Européenne. Le tableau ci-dessous résume les différents éléments d’étiquetage relatifs à la sensibilisation cutanée de l’acétylacétonate de Nickel :
Éléments d´étiquetage |
Type |
|
Pictogramme GHS de danger |
GHS05 Corrosif |
|
Mention d’avertissement |
Attention |
|
Mention de danger |
H317: Peut provoquer une allergie cutanée |
|
Conseil de prudence |
Prévention (sensibilisation cutanée) |
P261, P280 |
Intervention ( sensibilisation cutanée ) |
P302 + P352 P333 +P3138 P362 +P364 |
|
Elimination (sensibilisation cutanée ) |
P501 |
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