tris(pentane-2,4-dionato)iron(III)

Endpoint summary

Key value for chemical safety assessment

Genetic toxicity in vitro

Description of key information

Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation de la génotoxicité in vitro de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant la génotoxicité de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale. 

 

Les données existante sur la mutagénicité bactérienne (Test de Ames) des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés mutagènes, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests avec du Chlorure ferrique heptahydraté : Dunkel et al., 1999 et avec du Chlorure ferrique : Shimizu et al., 1985) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Ballantyne & Cawley, 2001 et Gava et al., 1989). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagènes vis-à-vis des bactéries quand testé avec le test de Ames

 

Les données existante sur la mutagénicité chez des gènes de mammifères des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés mutagènes claires, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests de lymphome chez des souris avec du Chlorure ferrique heptahydraté : Dunkel et al., 1999 et avec du Chlorure ferrique : McGregor et al., 1988) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Test CHO sur le gène HGPRT issus d’ovaires de hamster chinois, Vergnes & Ballantyne 2000). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagène vis-à-vis des gènes de mammifères basé sur les observation décrites ci-dessus.

 

Les données existante sur la capacité à induire des dommages à l’ADN in vitro des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés génotoxiques, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests avec Bacillus subtilus avec du Chlorure ferrique : Kanematsu et al., 1980) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Tests avec Bacillus subtilus, Matsui et al., 1999). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés induisant des dommages à l’ADN chez les bactéries (Bacillus subtilus) basé sur les observation décrites ci-dessus.

 

D’autre part, des informations complémentaires existent sur la génotoxicité de la partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione). Dans une étude sur des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), un effet génotoxique a été mis en évidence (surtout en présence d’un activateur métabolique) avec le test de Sister Chromatid Exchange (SCE) (Vergnes & Ballantyne, 2000). Un léger effet clastogénique de la 2,4-pentanedione a aussi été mis en évidence dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) (Vergnes & Ballantyne, 2000).

 

Références :

Ballantyne B, Cawley TJ (2001). Toxicology update: 2,4-Pentanedione. Journal of Applied Toxicology 21, 165–171.

 

Dunkel VC, San RHC, Seifried HE, Whittaker P (1999). Genotoxicity of iron compounds in Salmonella typhimurium and L5178Y mouse lymphoma cells. Environmental and Molecular Mutagenesis 33(1):28-41.

 

Gava C, Perazzolo M, Zentilin L, Levis AG, Corain B, Bombi GG, Palumbo M, Zatta P (1989). Genotoxic Potentiality and DNA-Binding Properties of Acetylacetone, Maltol, and Their Aluminium (III) and Chromium (III) Neutral Complexes. Toxicology and Environmental Chemistry 22: 149-157.

 

Kanematsu N, Hara M, Kada T (1980).Rec assay and mutagenicity studies on metal compounds. Mutation Research/Genetic Toxicology 77(2):109-16.

 

Matsui S. Yamamoto R. Yamada H (1989).The Bacillus subtilis/microsome rec-assay for the detection of DNA damaging substances which may occur in chlorinated and ozonated waters. Water Science and Technology 21: 875-887.

 

McGregor DB, Brown A, Cattanach P, Edwards I, McBride D, Riach C, Caspary WJ (1988). Responses of the L5178Y tk+/tk- Mouse Lymphoma Cell Forward Mutation Assay: III. 72 Coded Chemicals. Erratum in Environmental and Molecular Mutagenesis 12(3):345.

 

Shimizu H, Suzuki Y, Takemura N, Goto S, Matsushita H (1985). The Results of Microbial Mutation Test for Forty-Three Industrial Chemicals. Japanese journal of industrial health 27(6):400-19.

 

Vergnes JS, Ballantyne B (2000). In vivo and in vitro genetic toxicology studies with 2,4-pentanedione. Toxic Substances Mechanisms 3: 151-175.

Link to relevant study records

Reference

Reference 1

Endpoint:

in vitro gene mutation study in bacteria

Type of information:

read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)

Adequacy of study:

key study

Study period:

Pas applicable

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Justification for type of information:

Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation de la génotoxicité in vitro de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant la génotoxicité de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale.

Les données existante sur la mutagénicité bactérienne (Test de Ames) des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés mutagènes, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests avec du Chlorure ferrique heptahydraté : Dunkel et al., 1999 et avec du Chlorure ferrique : Shimizu et al., 1985) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Ballantyne & Cawley, 2001 et Gava et al., 1989). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagènes vis-à-vis des bactéries quand testé avec le test de Ames

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Qualifier:

equivalent or similar to guideline

Guideline:

OECD Guideline 471 (Bacterial Reverse Mutation Assay)

Principles of method if other than guideline:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

GLP compliance:

not specified

Type of assay:

bacterial reverse mutation assay

Specific details on test material used for the study:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Target gene:

Pas applicable

Species / strain / cell type:

other: Salmonella typhimurium souches TA97a, TA98, TA100, TA102, TA1535, TA1537, TA1538

Species / strain / cell type:

other: Salmonella typhimurium TA 98, 100, 1535, 1537, 1538

Species / strain / cell type:

other: S. typhimurium souches TA92, TA98, TA100 et TA 104

Details on mammalian cell type (if applicable):

Pas de données

Additional strain / cell type characteristics:

not specified

Metabolic activation:

with and without

Metabolic activation system:

Mélange S9 issu de l'induction de foie de rat et hamster par Aroclor

Test concentrations with justification for top dose:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Vehicle / solvent:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

9-aminoacridine

Remarks:

TA97 sans activation avec S9 (Chlorure ferrique heptahydraté)

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

2-nitrofluorene

Remarks:

TA 98 sans activation (Chlorure ferrique heptahydraté)

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

sodium azide

Remarks:

TA 100 sans activation

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

cumene hydroperoxide

Remarks:

TA 102 sans activation

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

other: 4-nitro-o-phenylenediamine

Remarks:

acétylacétone étude 1

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

sodium azide

Remarks:

TA 100 sans S9 acétylacétone étude 1

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

9-aminoacridine

Remarks:

TA1537 sans S9 acétylacétone étude 1

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

other: 2-aminoanthracène

Untreated negative controls:

yes

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

yes

Positive controls:

yes

Positive control substance:

methylmethanesulfonate

Remarks:

Souches TA92, TA 100 et TA 104 acétylacétone étude 2

Untreated negative controls:

yes

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

yes

Positive controls:

yes

Positive control substance:

other: Hycanthone

Details on test system and experimental conditions:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Rationale for test conditions:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Evaluation criteria:

Les substances testéesi qui produisent au moins une multiplication par 2 et proportionnelle à la dose des colonies de mutants par rapport à la valeur de contrôle (solvant) sont considérés comme étant des mutagènes bactériens et des mutagènes suspects de mammifères.

Statistics:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Species / strain:

S. typhimurium, other: TA98, TA100, TA102

Metabolic activation:

with and without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

not specified

Vehicle controls validity:

not applicable

Untreated negative controls validity:

not applicable

Positive controls validity:

valid

Species / strain:

S. typhimurium, other: TA98, TA100, TA1535

Metabolic activation:

with and without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

not specified

Vehicle controls validity:

not specified

Untreated negative controls validity:

valid

Positive controls validity:

valid

Species / strain:

S. typhimurium, other: TA98, TA100, TA1535, TA1537

Metabolic activation:

with and without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

cytotoxicity

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

not applicable

Positive controls validity:

valid

Species / strain:

S. typhimurium, other: TA92, TA98

Metabolic activation:

without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

not specified

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

valid

Positive controls validity:

valid

Species / strain:

S. typhimurium, other: TA104

Metabolic activation:

without

Genotoxicity:

ambiguous

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

not specified

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

valid

Positive controls validity:

valid

Remarks on result:

other: Résultat pour le chlorure ferrique heptahydraté

Conclusions:

La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) n'est pas mutagène dans les conditions du test.
La partie inorganique de la substance à enregistrer (Fer) ici testé sous forme de Chlorure ferrrique hepathydraté ( FeCl3 x 6H2O) et non hydraté (FeCl3)n'est pas considéré comme un mutagène bactérien avec le test de Ames.

Executive summary:

En conclusion, en utilisant l'approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagènes vis-à-vis des bactéries ( Salmonella typhimurium) quand testé avec un test de mutagénicité bactérienne (Test de Ames).

Reference 2

Endpoint:

in vitro gene mutation study in mammalian cells

Type of information:

read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)

Adequacy of study:

key study

Study period:

Pas applicable

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Justification for type of information:

Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation de la génotoxicité in vitro de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant la génotoxicité de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale.

Les données existante sur la mutagénicité chez des gènes de mammifères des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés mutagènes claires, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests de lymphome chez des souris avec du Chlorure ferrique heptahydraté : Dunkel et al., 1999 et avec du Chlorure ferrique : McGregor et al., 1988) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Test CHO sur le gène HGPRT issus d’ovaires de hamster chinois, Vergnes & Ballantyne 2000). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagène vis-à-vis des gènes de mammifères basé sur les observation décrites ci-dessus.

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Qualifier:

equivalent or similar to guideline

Guideline:

OECD Guideline 476 (In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test)

GLP compliance:

not specified

Type of assay:

other: Test de mutation de gène de cellules mammaliènnes

Specific details on test material used for the study:

Pas applicable

Target gene:

Locus de la Thymidine kinase (TK) pour les 2 études avec le Fer
Locus du gène HGPRT pour l'étude avec l'acétylacétone

Species / strain / cell type:

mouse lymphoma L5178Y cells

Details on mammalian cell type (if applicable):

Type et identité du milieu: milieu de Fischer pour les cellules

Additional strain / cell type characteristics:

not specified

Species / strain / cell type:

mouse lymphoma L5178Y cells

Details on mammalian cell type (if applicable):

- Type et identité du milieu: milieu de Fischer, additionné de 2 mM de L-glutamaïne, de pyruvate de sodium, de 110 μg / ml, de 0.05% de pluronic F68, d'antibiotiques et de sérum de cheval donneur inactivé à la chaleur (v / v)

Additional strain / cell type characteristics:

not specified

Species / strain / cell type:

Chinese hamster Ovary (CHO)

Details on mammalian cell type (if applicable):

CHO-K1-BH4 (subclone D1)

Additional strain / cell type characteristics:

not specified

Metabolic activation:

with and without

Metabolic activation system:

Mélange S9 issu de foies de rats et induit par du Aroclor

Test concentrations with justification for top dose:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Vehicle / solvent:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

Remarks:

Eau distillée

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

ethylmethanesulphonate

Remarks:

Sans activation métabolique. Pour le Chlorure ferrique heptahydraté et le Chlorure ferrique

Untreated negative controls:

no

Negative solvent / vehicle controls:

yes

Remarks:

Eau distillée

True negative controls:

no

Positive controls:

yes

Positive control substance:

3-methylcholanthrene

Remarks:

Avec activation métabolique. Pour le chlorure ferrique heptahydraté et pour le chlorure ferrique

Untreated negative controls:

yes

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

yes

Positive controls:

yes

Positive control substance:

ethylmethanesulphonate

Remarks:

Sans mélange d'activation métabolique. Pour l'acétylacétone

Untreated negative controls:

yes

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

yes

Positive controls:

yes

Positive control substance:

N-dimethylnitrosamine

Remarks:

Avec le mélange d'activation métabolique. Pour l'acétylacétone

Details on test system and experimental conditions:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Rationale for test conditions:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Evaluation criteria:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Statistics:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Species / strain:

mouse lymphoma L5178Y cells

Metabolic activation:

without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

other: S9 à environ 1030 µg Fer/mL

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

not applicable

Positive controls validity:

valid

Species / strain:

mouse lymphoma L5178Y cells

Metabolic activation:

with

Genotoxicity:

positive

Remarks:

Seulement aux concentrations cytotoxiques

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

other: S9> 1236 µg Fer/mL

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

not applicable

Positive controls validity:

valid

Species / strain:

mouse lymphoma L5178Y cells

Metabolic activation:

with and without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

not specified

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

not examined

Positive controls validity:

not valid

Species / strain:

Chinese hamster Ovary (CHO)

Metabolic activation:

with and without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

cytotoxicity

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

not specified

Positive controls validity:

valid

Remarks on result:

other: Pour le Chlorure ferrique heptahydraté

Conclusions:

La partie organique de la substance à enregistrer: la 2,4-pentanedione n'est pas apparu mutagène dans les conditions de test utilisées (test de HGPRT chez des cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).

La partie inorganique de la substance à enregistrer: le Fer testé sous forme de chlorure ferrique heptahydraté n'est pas apparu mutagène dans les conditions de test utilisées (test de lymphome chez les souris) dans le cas d'une abscence d'activation métabolique. Avec activation métabolique une certaine mutagénicité a été observée mais seulement à des doses cytotoxiques.

La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) n'est pas considérée comme un mutagène actif dans les conditions du système de test CHO.

Executive summary:

En conclusion, en utilisant l'approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagènes vis-à-vis des gènes de mammifères (lymphome chez les souris et test CHO)

Reference 3

Endpoint:

in vitro DNA damage and/or repair study

Type of information:

read-across based on grouping of substances (category approach)

Adequacy of study:

key study

Study period:

Pas applicable

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Justification for type of information:

Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation de la génotoxicité in vitro de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant la génotoxicité de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale.

Les données existante sur la capacité à induire des dommages à l’ADN in vitro des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés génotoxiques, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests avec Bacillus subtilus avec du Chlorure ferrique : Kanematsu et al., 1980) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Tests avec Bacillus subtilus, Matsui et al., 1999). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés induisant des dommages à l’ADN chez les bactéries (Bacillus subtilus) basé sur les observation décrites ci-dessus.

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Reason / purpose for cross-reference:

read-across source

Qualifier:

according to guideline

Guideline:

other: Voir section "Principles of method if other than guideline"

Principles of method if other than guideline:

est Rec - méthode döcrite dans Kada et al. (1972).
- Kada T, Tutikawa K, Sadaie Y (1972). In vitro and host-mediated "rec-assay" procedures for screening chemical mutagens; and phloxine, a mutagenic red dye detected. DOI 10.1016/0027-5107(72)90177-7 PMID 4342303 Mutation Research/Fundamental and Molecular Mechanisms of Mutagenesis 16(2):165-74.

GLP compliance:

not specified

Type of assay:

Bacillus subtilis recombination assay

Specific details on test material used for the study:

Pas applicable

Target gene:

Pas applicable

Species / strain / cell type:

bacteria, other: Bacillus subtilus

Species / strain / cell type:

bacteria, other: bacillus subtilis M45 (arg-, trp-, recE-), H17 (arg-, trp-, recE+)

Details on mammalian cell type (if applicable):

Pas applicable

Additional strain / cell type characteristics:

other: arg-, trp-, recE-/+

Metabolic activation:

without

Metabolic activation system:

Mélange S9

Test concentrations with justification for top dose:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Vehicle / solvent:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Untreated negative controls:

not specified

Negative solvent / vehicle controls:

not specified

True negative controls:

not specified

Positive controls:

other: Des résultats positifs ont été obtenus avec certaines des substances testées

Details on test system and experimental conditions:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Rationale for test conditions:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Evaluation criteria:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Statistics:

Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici

Species / strain:

bacteria, other: Bacillus subtilus

Metabolic activation:

without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

not specified

Vehicle controls validity:

not specified

Untreated negative controls validity:

not specified

Positive controls validity:

other: Des résultast positifs ont été obtenus avec certaines des substances testées

Species / strain:

bacteria, other: Bacillus subtilis strain M45 (arg-, trp-, recE-), H17 (arg-, trp-, recE+)

Metabolic activation:

with

Genotoxicity:

ambiguous

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

cytotoxicity

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

valid

Positive controls validity:

valid

Species / strain:

bacteria, other: Bacillus subtilis strain M45 (arg-, trp-, recE-), H17 (arg-, trp-, recE+)

Metabolic activation:

without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

not specified

Vehicle controls validity:

valid

Untreated negative controls validity:

valid

Positive controls validity:

valid

Remarks on result:

other: Pour le Chlorure ferrique

Conclusions:

La partie inorganique de la substance à enregistrer (chlorure de fer) a donné des résultats négatifs lorsqu'il a été testé dans un essai rec de Bacillus subtilis.
Le test a montré un résultat ambigu avec et un résultat négatif sans activation métabolique pour la partie organique de la substance à enregistrer.

Executive summary:

En conclusion, en utilisant l'approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme ne créant pas de dommages à l'ADN en se basant sur un test avec Bacillus subtilus.

Endpoint conclusion

Endpoint conclusion:

no adverse effect observed (negative)

Genetic toxicity in vivo

Description of key information

Pas applicable

Endpoint conclusion

Endpoint conclusion:

no study available

Mode of Action Analysis / Human Relevance Framework

Pas applicable

Justification for classification or non-classification

Sur la base de l'évaluation susmentionnée du potentiel génotoxique in vitro de la substance à enregistrer, aucune classification de la substance à enregistrer ne peut être établie,conformément au CLP (règlement (CE) n ° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil) en tant que mise en œuvre du système UN-GHS dans l'Union Européenne.