Registration Dossier
Registration Dossier
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The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
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EC number: 209-090-8 | CAS number: 555-31-7
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Repeated dose toxicity: oral
Administrative data
- Endpoint:
- short-term repeated dose toxicity: oral
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- 1984
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- guideline study with acceptable restrictions
Data source
Reference
- Reference Type:
- publication
- Title:
- Unnamed
- Year:
- 1 984
- Report date:
- 1983
Materials and methods
Test guideline
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 409 (Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Non-Rodents)
- Principles of method if other than guideline:
- Du phosphate d'aluminium et de sodium a été administré à des chiens beagle ayant un régime alimentaire à des concentrations de 0% (témoin), 0,3%, 1,0% et 3,0% pendant 6 mois. Les animaux ont été affectés aux groupes de traitement pour assurer la comparabilité des poids corporels moyens de tous les groupes de sexe / dose. Chaque groupe de traitement comprenait 6 mâles et 6 femelles. Les chiens ont été observés pour la morbidité et la mortalité deux fois par jour; ils ont été soumis à un examen physique chaque mois, et le poids corporel a été enregistré chaque semaine. L'examen ophtalmologique a été effectué avant le début et à la fin du traitement. "Les tests d'hématologie, d'analyse d'urine et de chimie du sang ont été réalisés conformément aux normes recommandées pour les études de toxicité orale subchronique canine par l'Environmental Protection Agency (1978)". Aucun autre détail sur ces tests n'a été fourni. La prothrombine et les temps de thromboplastine partielle activée ainsi que le niveau de phosphore inorganique dans le sérum ont également été déterminés. Aucune information sur le moment de ces analyses n'a été fournie. Les fèces ont été testés pour le sang occulte tous les deux mois. Après la fin du traitement, tous les chiens ont été tués et autopsiés. Le cœur, le foie, les reins, les gonades, la prostate, l'hypophyse, la thyroïde, les glandes surrénales et le cerveau ont été pesés. Ces tissus, 25 autres tissus et toutes les lésions significatives observées à l'examen pathologique brut ont été traitées pour l'examen histologique.
- GLP compliance:
- not specified
- Limit test:
- no
Test material
- Reference substance name:
- aluminium(3+) ion tris(propan-2-olate)
- Cas Number:
- 555-31-7
- Molecular formula:
- C₉H₂₁AlO₃
- IUPAC Name:
- aluminium(3+) ion tris(propan-2-olate)
Constituent 1
- Specific details on test material used for the study:
- - Nom du matériau d'essai (tel que cité dans le rapport d'étude): phosphate d'aluminium et de sodium (SALP), forme acide
- Formule moléculaire (si autre qu'une substance soumise): NaAl3H14 (PO4) 8 * 4H2O
- Pureté analytique: pas de données
- Lot / numéro de lot: EHC-0065-41
Test animals
- Species:
- dog
- Strain:
- Beagle
- Sex:
- male/female
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- ANIMAUX D'ESSAI
- Source: Hazelton Research, Cumberland, VA
- Âge à l'initiation de l'étude: 7-9 mois
- Poids à l'initiation de l'étude: pas d'information
- Logement: Les animaux ont été logés individuellement dans des chenils en mailles d'aluminium
- Régime: Le régime de base était Purina Canine Meal No. 5006. Il a été analysé aux services scientifiques Raltech, St. Lois, Mo pour les nutriments et les contaminants. Les animaux avaient accès à la nourriture pour une période fixe chaque jour pour faciliter la détermination de la consommation alimentaire
- Eau: l'accès à l'eau du robinet était illimité.
- Période d'acclimatation: 3 semaines
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
- Température (° C): 23 ± 2 ° C
- Humidité (%): 50 ± 10%
- Photopériode (heures sombres / hrs lumière): Eclairage artificiel avec cycle lumière / obscurité de 12 heures
Administration / exposure
- Route of administration:
- oral: feed
- Vehicle:
- unchanged (no vehicle)
- Details on oral exposure:
- PREPARATION DE SOLUTIONS DE DOSAGE:
Le régime de base a été mélangé avec la quantité appropriée du produit chimique d'essai et une petite quantité (1% en poids) d'huile de maïs Mazola pour supprimer la poussière. - Analytical verification of doses or concentrations:
- yes
- Details on analytical verification of doses or concentrations:
- non spécifié
- Duration of treatment / exposure:
- 6 mois
- Frequency of treatment:
- quotidien, 7j/sem
Doses / concentrations
- Remarks:
- Concentrations alimentaires 0,3%, 1,0% et 3,0% Les doses moyennes de SALP correspondantes calculées sur la base du poids corporel et de la consommation alimentaire étaient de 118, 317 et 1034 mg / kg / jour pour les hommes et 112, 361 et 1087 mg / kg / jour pour les femelles
Base:
nominale dans l'alimentation
Comme Al (basé sur un poids moléculaire de 950 Da) ca 3, 10 et 30 mg / kg pc
- No. of animals per sex per dose:
- 6
- Control animals:
- yes, plain diet
- Details on study design:
- Les animaux ont été affectés à des groupes de doses pour assurer la comparabilité des poids corporels moyens de tous les groupes de sexe / dose.
- Positive control:
- non spécifié
Examinations
- Observations and examinations performed and frequency:
- Observations cliniques générales: deux fois par jour
Examen physique - mensuel
Consommation alimentaire: peu claire (Le titre du tableau 1: "Consommation alimentaire quotidienne ...", les résultats dans le tableau sont présentés à des intervalles de 4 semaines)
Poids corporel: hebdomadaire
Consommation d'eau: pas d'information
Hématologie:
"Hématologie ... les tests ont été effectués conformément aux normes recommandées pour les études de toxicité orale subchronique canine par l'Environmental Protection Agency (1978)". Aucun autre détail fourni.
Chimie sanguine:
"... les tests de chimie du sang ont été effectués conformément aux normes recommandées pour les études de toxicité orale subchronique canine par l'Environmental Protection Agency (1978)". La prothrombine et les temps de thromboplastine partielle activée (BBI Fibrosystem fibrometer, Becton, Dickinson et Company, Cockeysville, MD) et le niveau de phosphore inorganique dans le sérum (analyseur centrifuge Centrifichem Series 400, Union Carbide Corporation, Rye, NY) ont également été déterminés. Aucun détail n'a été fourni sur le calendrier de ces tests.
Examen ophtalmologique
Avant le début et à la fin du traitement. - Sacrifice and pathology:
Après la fin du traitement, tous les chiens ont été tués et autopsiés «sous la supervision directe d'un pathologiste vétérinaire agréé.» Le cœur, le foie, les reins, les gonades, la prostate, l'hypophyse, la thyroïde, les glandes surrénales et le cerveau ont été pesés. Ces tissus, 25 autres tissus et toutes les lésions significatives observées à l'examen pathologique brut ont été traitées pour l'examen histopathologique.- Other examinations:
- non spécifié
- Statistics:
- L'ANOVA et le test t de Dunnett ont été utilisés pour l'analyse du poids corporel, de la consommation alimentaire, du poids absolu et relatif des organes, de l'hématologie et de la chimie du sang.
Results and discussion
Results of examinations
- Clinical signs:
- no effects observed
- Mortality:
- no mortality observed
- Body weight and weight changes:
- no effects observed
- Description (incidence and severity):
- Aucune différence de groupe significative tout au long de l'expérience. Des réductions du poids corporel moyen sont survenues dans tous les groupes au cours de la semaine 27, ce que les auteurs ont attribué à des «tests de pré-détermination et à une augmentation de la manipulation par des techniciens».
- Food consumption and compound intake (if feeding study):
- effects observed, non-treatment-related
- Description (incidence and severity):
- Aucune différence de groupe significative tout au long de l'expérience. Des réductions du poids corporel moyen sont survenues dans tous les groupes au cours de la semaine 27, ce que les auteurs ont attribué à des «tests de pré-détermination et à une augmentation de la manipulation par des techniciens».
- Food efficiency:
- not examined
- Water consumption and compound intake (if drinking water study):
- not examined
- Ophthalmological findings:
- no effects observed
- Haematological findings:
- no effects observed
- Clinical biochemistry findings:
- no effects observed
- Urinalysis findings:
- no effects observed
- Behaviour (functional findings):
- not examined
- Immunological findings:
- no effects observed
- Organ weight findings including organ / body weight ratios:
- no effects observed
- Gross pathological findings:
- no effects observed
- Neuropathological findings:
- no effects observed
- Histopathological findings: non-neoplastic:
- no effects observed
- Histopathological findings: neoplastic:
- no effects observed
- Description (incidence and severity):
- Mortalité:
Aucune mortalité n'a été signalée.
Poids:
Aucune différence de groupe significative tout au long de l'expérience. Des réductions du poids corporel moyen sont survenues dans tous les groupes au cours de la semaine 27, ce que les auteurs ont attribué à des «tests de pré-détermination et à une augmentation de la manipulation par des techniciens».
Observations cliniques
Aucun signe clinique lié au traitement n'a été observé.
Examens ophtalmologiques
"Aucun changement oculaire indésirable chez l'un des animaux."
Consommation d'eau et de nourriture
Au cours de la plupart des semaines, les chiens mâles et femelles traités ont consommé moins de nourriture que les chiens témoins. Chez les mâles, aucune des différences dans les valeurs de consommation alimentaire moyenne n'était statistiquement significative. Chez les femelles, des réductions significatives sont survenues «sporadiquement». Les auteurs n'ont pas considéré ces différences dans la consommation alimentaire comme «toxicologiquement significatives», la conclusion qui a été soutenue par l'absence de réduction correspondante du poids corporel.
Hématologie:
"Aucun effet ... chez les chiens traités. Toutes les valeurs ... dans la fourchette normale pour les chiens de cet âge et souche. "Aucun détail fourni.
Chimie clinique:
"Aucun effet ... chez les chiens traités. Toutes les valeurs ... dans la fourchette normale pour les chiens de cet âge et souche. "Aucun détail fourni.
Analyse d'urine et analyse des fèces pour le sang occulte:
"Aucun changement lié au traitement". Aucun détail fourni.
Poids de l'organe:
Aucune différence significative dans les poids moyens des organes entre les groupes traités et le groupe témoin.
Pathologie grossière:
Les observations se situaient dans «l'intervalle normal des variations pour les chiens de cette souche et de l'âge»; aucune lésion liée au traitement n'a été observée.
Histologie:
Les observations se situaient dans «l'intervalle normal des variations pour les chiens de cette souche et de l'âge»; aucune lésion liée au traitement n'a été observée.
Effect levels
- Key result
- Dose descriptor:
- NOAEL
- Effect level:
- 30 mg/kg diet
- Based on:
- element (total fraction)
- Sex:
- male/female
- Basis for effect level:
- other: pas d'effet observé en lien avec le traitement
Target system / organ toxicity
- Critical effects observed:
- not specified
Applicant's summary and conclusion
- Conclusions:
- Les résultats de cette étude ne fournissent aucune preuve de toxicité de la forme acide de phosphate de sodium et d'aluminium pendant l'administration de 6 mois à des concentrations allant jusqu'à 3% dans l'alimentation.
- Executive summary:
Du phosphate d'aluminium et de sodium a été administré à des chiens beagle ayant un régime alimentaire à des concentrations de 0% (témoin), 0,3%, 1,0% et 3,0% pendant 6 mois.
Les animaux ont été affectés aux groupes de traitement pour assurer la comparabilité des poids corporels moyens de tous les groupes de sexe / dose. Chaque groupe de traitement comprenait 6 mâles et 6 femelles. Les chiens ont été observés pour la morbidité et la mortalité deux fois par jour; ils ont été soumis à un examen physique chaque mois, et le poids corporel a été enregistré chaque semaine. L'examen ophtalmologique a été effectué avant le début et à la fin du traitement." Les tests d'hématologie, d'analyse d'urine et de chimie du sang ont été réalisés conformément aux normes recommandées pour les études de toxicité orale subchronique canine par l'Environmental Protection Agency (1978)". Aucun autre détail sur ces tests n'a été fourni. La prothrombine et les temps de thromboplastine partielle activée ainsi que le niveau de phosphore inorganique dans le sérum ont également été déterminés. Aucune information sur le moment de ces analyses n'a été fournie. Les fèces ont été testés pour le sang occulte tous les deux mois. Après la fin du traitement, tous les chiens ont été tués et autopsiés. Le cœur, le foie, les reins, les gonades, la prostate, l'hypophyse, la thyroïde, les glandes surrénales et le cerveau ont été pesés. Ces tissus, 25 autres tissus et toutes les lésions significatives observées à l'examen pathologique brut ont été traitées pour l'examen histologique. Il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes de poids corporel tout au long de l'expérience. Des réductions du poids corporel moyen sont survenues dans tous les groupes au cours de la semaine 27, attribuables aux «tests de pré-détermination et augmentation de la manipulation par les techniciens».
Aucun signe clinique lié au traitement ni aucun changement oculaire n'a été observé chez les animaux. Au cours de la plupart des semaines, les chiens mâles et femelles traités ont consommé moins de nourriture que les chiens témoins. Chez les mâles, aucune des différences dans les valeurs de consommation alimentaire moyenne n'était statistiquement significative. Chez les femelles, des réductions significatives sont survenues «sporadiquement». Les auteurs n'ont pas considéré ces différences dans la consommation alimentaire comme «toxicologiquement significatives», la conclusion qui a été soutenue par l'absence de réduction correspondante du poids corporel. Le traitement n'a eu aucun effet sur les paramètres hématologiques et biochimiques sanguins, les résultats des analyses d'urine et les résultats d'analyse du sang occulte dans les fèces. Il n'y avait pas de différences significatives dans les poids moyens des organes entre les groupes traités et le groupe témoin.Les résultats de pathologie macroscopique et d'histopathologie étaient dans «l'intervalle normal des variations pour les chiens de cette souche et de l'âge»;aucune lésion liée au traitement n'a été observée.
Les résultats de cette étude ne fournissent aucune preuve de toxicité de la forme acide de phosphate de sodium et d'aluminium pendant l'administration de 6 mois à des concentrations allant jusqu'à 3% dans l'alimentation.
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