Registration Dossier

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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Toxicological information

Genetic toxicity: in vitro

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
in vitro DNA damage and/or repair study
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Study period:
Jusqu'à 1998
Reliability:
2 (reliable with restrictions)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Data source

Reference
Reference Type:
publication
Title:
Induction of sister chromatid exchanges and micronuclei by titanium dioxide in Chinese hamster ovary-K1 cells
Author:
Lu PJ, Ho IC, Lee TC
Year:
1998
Bibliographic source:
Mutation Research 414: 15-20

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
no guideline followed
Principles of method if other than guideline:
L'étude ne rapporte que des investigations mécanistiques isolées.
Examen de l'effet du TiO2 sur l'induction d'échange entre chromatides soeur dans les cellules CHO-K1.
GLP compliance:
not specified
Type of assay:
sister chromatid exchange assay in mammalian cells

Test material

Constituent 1
Reference substance name:
Titanium dioxide
EC Number:
236-675-5
EC Name:
Titanium dioxide
Cas Number:
13463-67-7
IUPAC Name:
dioxotitanium
Constituent 2
Reference substance name:
Rutile (TiO2)
EC Number:
215-282-2
EC Name:
Rutile (TiO2)
Cas Number:
1317-80-2
IUPAC Name:
dioxotitanium
Test material form:
solid
Details on test material:
Aucun
Specific details on test material used for the study:
- Nom du matériau d'essai (tel que cité dans le rapport d'étude) : TiO2
Aucun autre détail n'est donné.

Method

Target gene:
Pas applicable
Species / strain
Species / strain / cell type:
Chinese hamster Ovary (CHO)
Details on mammalian cell type (if applicable):
Les cellules CHO-K1 ont été cultivées dans du milieu McCoy 5A additionné de 0,22 % de bicarbonate de sodium, 100 unités/ml de pénicilline, 100 ug/ml de streptomycine, 0,03 % de L-glutamine et 10 % de sérum de veau foetal.
Metabolic activation:
not applicable
Metabolic activation system:
Pas applicable
Test concentrations with justification for top dose:
0, 1, 2 and 5 µM
Vehicle / solvent:
Solvant: DMSO
Controls
Untreated negative controls:
no
Negative solvent / vehicle controls:
yes
Remarks:
DMSO
True negative controls:
no
Positive controls:
no
Details on test system and experimental conditions:
Cytotoxicité : La cytotoxicité du TiO2 a été déterminée par un essai de formation de colonies. 3 x 10^5 cellules ont été étalées dans une boîte de 60 mm et incubées pendant la nuit. Les cellules ont été traitées avec différentes concentrations de TiO2 pendant 24 heures. Après le traitement, la capacité de formation de colonies a été déterminée en replaquant 200 cellules par boîte en triple. L'expérience a été répétée 3 fois.
Evaluation criteria:
Différence statistiquement significative
Statistics:
L'analyse statistique n'est pas appropriée, car la signification des 2 premiers résultats moyens n'est pas donnée comme indiqué par les auteurs. Une évaluation plus poussée n'est pas possible en raison du manque de données individuelles.

Results and discussion

Test results
Key result
Species / strain:
Chinese hamster Ovary (CHO)
Metabolic activation:
without
Genotoxicity:
other: agent génotoxique potentiel
Cytotoxicity / choice of top concentrations:
no cytotoxicity
Vehicle controls validity:
not examined
Untreated negative controls validity:
not examined
True negative controls validity:
not examined
Positive controls validity:
not applicable
Additional information on results:
Des doses inférieures à 5 µM n'ont pas causé la mort des cellules. Même à une dose de 20 µM de TiO2 pendant 24 h, la survie relative était de 92 %.

La fréquence des échanges entre chromatides soeurs dans les cellules CHO-K1 traitées avec du TiO2 à une dose non létale (0 à 5 µM) pendant 24 h a augmenté de manière significative et dose-dépendante (1,59 fois celle du témoin).
Selon les auteurs, les résultats suggèrent que le TiO2 est potentiellement génotoxique.
Remarks on result:
other: Toutes les souches/types cellulaires

Applicant's summary and conclusion

Conclusions:
Interprétation des résultats: potentiellement génotoxique
Executive summary:

Des doses inférieures à 5 µM n'ont pas causé la mort des cellules. Même à une dose de 20 µM de TiO2 pendant 24 h, la survie relative était de 92 %.


La fréquence des échanges entre chromatides soeurs dans les cellules CHO-K1 traitées avec du TiO2 à une dose non létale (0 à 5 µM) pendant 24 h a augmenté de manière significative et dose-dépendante (1,59 fois celle du témoin).
Selon les auteurs, les résultats suggèrent que le TiO2 est potentiellement génotoxique.