Registration Dossier
Registration Dossier
Data platform availability banner - registered substances factsheets
Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
Use of this information is subject to copyright laws and may require the permission of the owner of the information, as described in the ECHA Legal Notice.
EC number: 212-073-8 | CAS number: 759-94-4
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Developmental toxicity / teratogenicity
Administrative data
- Endpoint:
- developmental toxicity
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- 1986
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- other: This animal study is not performed according to GLP, but the test parameters are well documented and scientifically acceptable.
Data source
Reference
- Reference Type:
- study report
- Title:
- Unnamed
- Year:
- 1 986
- Report date:
- 1986
Materials and methods
Test guideline
- Qualifier:
- no guideline followed
- Principles of method if other than guideline:
- 1. Vizsgálati anyag
2.Módszerek
2.1 Kísérleti állat, állattartási körülmények
2.2. Pároztatás, terhesség alatti vizsgálatok
2.3. A kezelés módja, dózisok
2.4 Feldolgozás
2.5 Számítások, vizsgálati paraméterek
3. Eredmények - GLP compliance:
- no
Test material
- Reference substance name:
- EPTC
- EC Number:
- 212-073-8
- EC Name:
- EPTC
- Cas Number:
- 759-94-4
- Molecular formula:
- C9H19NOS
- IUPAC Name:
- N,N-dipropyl(ethylsulfanyl)formamide
- Details on test material:
- EPTC 96%-os tisztaságú
Constituent 1
Test animals
- Species:
- rat
- Strain:
- Wistar
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- Életkor: nőstények 65 +- 2 nap ( "1"-es vonal) hímek 80+-2 nap ("2"-es vonal)
Jelölés: egyedileg, füllyukasztással
Ketrec: III. típusú polikarbonát alj, acél tető
Ketrecenkénti állatszám: 6
Alom: faforgács
Ketreccsere: heti háromszor
Itatás: ad libitum, naponta friss csapvízzel
Etetés: ad libitum, LATI egységes patkánytáp
Szobahőmérséklet: 22+-2C
Páratartalom: 50+-10 rel%
Világítás: 12 óra fény, 12 óra sötét
Légcsere: 12-15 x/óra
Használt fertőtlenítőszer: Nitrogenol ( 1%)
Karanténidő: 10 nap
Administration / exposure
- Route of administration:
- oral: feed
- Analytical verification of doses or concentrations:
- not specified
- Details on mating procedure:
- A kísérlet során a nőstényeket reggel 5 órától 8 óráig raktuk össze a hímekkel 3:1 arányban, majd hüvelykenetet vettünk. Párzottnak tekintettük az állatot, ha 15-os metilénkékkel megfestett hüvelykenetében spermiumokat találtunk. Ezt a napot tekintettük a terhesség első napjának. A terheseket a párzási napok szerint elkülönítettük. Testtömegüket az első napon, majd a 7.naptól hetente 3-szor mértük. A megtermékenyülést és az implantációt a terhesség 14. -15. napján jelentkező hüvelyvérzés vizsgálatával ellenőriztük.
- Duration of treatment / exposure:
- Kezelés módja: per os, gyomorszondával ( 5 ml/kg)
Kezelés ideje: 7.-16. terhességi nap
Kontroll:kezeletlen kontroll és vehiculumos kontroll
Vehiculum: Oleum helianthi - Duration of test:
- Kezelés ideje: 7.-16. terhességi nap
Doses / concentrationsopen allclose all
- Remarks:
- Doses / Concentrations:
0 mg/kg
Basis:
nominal in diet
kezeltelen kontroll 28 female
- Remarks:
- Doses / Concentrations:
5 ml/kg
Basis:
nominal in diet
vehiculum 22 female
- Remarks:
- Doses / Concentrations:
25 mg/kg
Basis:
nominal in diet
22 female
- Remarks:
- Doses / Concentrations:
75 mg/kg
Basis:
nominal in diet
22 female
- Remarks:
- Doses / Concentrations:
225 mg/kg
Basis:
nominal in diet
24 female
- No. of animals per sex per dose:
- See them above at doses.
- Control animals:
- yes
Examinations
- Maternal examinations:
- A vemheseket a 21. terhességi napon elvéreztettük, megviszgáltuk a zsigereket és az esetleges elváltozásokat feljegyeztük. Ezt követően a magzatokat az uterusszarvakkal együtt, valamint a petefészkeket oldalanként kiemeltük, leszámoltuk az élő magzatokat, a különböző időben elhalt implantátumokat (korai- és késői embrionális ill. fetális elhalás) és a sárgatesteket mindkét oldalon. Az élő magzatokat a placentákkal együtt kiemelltük, tömegüket megmértük és részletes külső vizsgálatot végeztünk. A magzatok kb. 50%-át Bouin keverékben rögzítettük, melyeket később alkoholos kimosás után boncmikroszkóp alatt felboncoltunk, és a zsigereket vizsgáltuk. A fejből kb. 2 mm vastag frontális szeleteket készítettünk Wilson módszere szerint és az agyat, valamint az érzékszerveket vizsgáltuk.
A magzatok másik 50%-át 96%-os etanolban fixáltuk tömegkategóriák szerint. A fixálódott magzatok zsigereit eltávolítottuk, majd KOH alizarin red S festés ( csont festés) után szintén boncmikroszkóp alatt csontváz vizsgálatot végeztünk. A mikromélia kvantitatív értékelése céljából mértük a femur hosszát és vastagságát okullármikrométerrel. - Statistics:
- Átlag, standard error, Student-féle "t" próba és Chi-négyzet teszt
- Indices:
- Átlag, standard error, Student-féle "t" próba
- terhesek súlya a terhesség 1., 7. , 14. és 21. napján.
- terhesek súlygyarapodása a 7-14. és a 1-21- nap között.
- magzatok és placenták súlya almonként.
- femur hossza, vastagsága és femur-index (hossz / vastagság) almonként.
- Sárgatestek, implantátumok és élő magzatok száma almonként.
Százalékos átlag, standard error, Student-féle "t" próba
-Intrauterin halálozás almonként ( preimplantációs veszteség, posztimplantációs halálozás, ezen belül korai és késői embrionális, valamint fetális halálozás.
- Ivari megoszlás almonként
Magzati elváltozások ( minor elváltozás és vagy retardáció, torzulás/ almonként, a viszgálat iránya szerint ( külső, csontváz és zsigeri vizsgálat).
Chi-négyzet teszt
Intrauterin halálozás pre- és postimplantációs- korai és késői embrionális, fetális- magzati elváltozások.
-Magzatok ivari megoszlása.
Results and discussion
Results: maternal animals
Maternal developmental toxicity
- Details on maternal toxic effects:
- Maternal toxic effects:no effects
Details on maternal toxic effects:
A kezelt állatok tünetmentesek voltak, a kísérlet során egyik csoportban sem pusztult el állat.
Effect levels (maternal animals)
- Remarks on result:
- not determinable due to absence of adverse toxic effects
Results (fetuses)
- Details on embryotoxic / teratogenic effects:
- Embryotoxic / teratogenic effects:no effects
Effect levels (fetuses)
open allclose all
- Dose descriptor:
- NOEC
- Effect level:
- > 225 mg/kg bw/day
- Based on:
- test mat.
- Basis for effect level:
- other: teratogenicity
- Dose descriptor:
- NOAEC
- Effect level:
- > 225 mg/kg bw/day (actual dose received)
- Based on:
- test mat.
- Basis for effect level:
- other: embryotoxicity
Fetal abnormalities
- Abnormalities:
- not specified
Overall developmental toxicity
- Developmental effects observed:
- not specified
Applicant's summary and conclusion
- Conclusions:
- Az elvégzett vizsgálat alapján megállapítható, hogy a terhes patkányok a kezelést tünetmentesen tolerálták, a testtömeggyarapodásuk a legmagasabb dózisban kissé elmaradt a kontrollokétól.
Az intrauterin halálozás kontrollszintű volt, a magzatok átlagtömege mérsékelten alacsonyabb volt a 225 mikro/kg-os csoportban a kontrollhoz képest.
A talált elváltozások gyakorisága, típusa dózsifüggést nem mutatott, megegyezett az oldószeres kontroll csoporttal.
Az EPTC jelű vegyületnek az alkalmazott 25-, 75- és 225 mikroliter/kg kezelési dósziokban sem embriotoxikus, sem teratogén hatása nem volt LATI:HAN:WISTAR patkányban e dokumentációban leírt módon vizsgálva. - Executive summary:
Az elvégzett vizsgálat alapján megállapítható, hogy a terhes patkányok a kezelést tünetmentesen tolerálták, a testtömeggyarapodásuk a legmagasabb dózisban kissé elmaradt a kontrollokétól.
Az intrauterin halálozás kontrollszintű volt, a magzatok átlagtömege mérsékelten alacsonyabb volt a 225 mikro/kg-os csoportban a kontrollhoz képest.
A talált elváltozások gyakorisága, típusa dózsifüggést nem mutatott, megegyezett az oldószeres kontroll csoporttal.
Az EPTC jelű vegyületnek az alkalmazott 25-, 75- és 225 mikroliter/kg kezelési dósziokban sem embriotoxikus, sem teratogén hatása nem volt LATI:HAN:WISTAR patkányban a dokumentációban leírt módon vizsgálva.
NOAEC biztos, hogy nagyobb mint a legnagyobb dózis 225 mg/kg bw/day.
The developmental NOAEC was higher than 225 mg/kg bw/day dose level.
Information on Registered Substances comes from registration dossiers which have been assigned a registration number. The assignment of a registration number does however not guarantee that the information in the dossier is correct or that the dossier is compliant with Regulation (EC) No 1907/2006 (the REACH Regulation). This information has not been reviewed or verified by the Agency or any other authority. The content is subject to change without prior notice.
Reproduction or further distribution of this information may be subject to copyright protection. Use of the information without obtaining the permission from the owner(s) of the respective information might violate the rights of the owner.