Lithium ricinoleate

Genetic toxicity: in vitro

Administrative data

Endpoint:

in vitro gene mutation study in bacteria

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

weight of evidence

Study period:

1984

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

guideline study without detailed documentation

Data source

Reference

Reference Type:

publication

Title:

Unnamed

Year:

1984

Report date:

1984

Materials and methods

Test guideline

Qualifier:

equivalent or similar to guideline

Guideline:

OECD Guideline 471 (Bacterial Reverse Mutation Assay)

GLP compliance:

not specified

Type of assay:

bacterial reverse mutation assay

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

butyl (9Z,12R)-12-(acetyloxy)octadec-9-enoate

Cas Number:

140-04-5

Molecular formula:

C24H44O4

IUPAC Name:

butyl (9Z,12R)-12-(acetyloxy)octadec-9-enoate

Test material form:

liquid

Specific details on test material used for the study:

- Name of test material: Methyl acetyl ricinoleate
- Molecular formula: C21H38O4
- Molecular weight: 354.5272 g/mol
- Substance type: Organic
- Physical state: No data
- Purity: No data
- Impurities (identity and concentrations): No data

Method

Target gene:

histidine

Species / strain

Species / strain / cell type:

other: TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 and TA98

Details on mammalian cell type (if applicable):

non spécifié

Additional strain / cell type characteristics:

not specified

Cytokinesis block (if used):

non spécifié

Metabolic activation:

with and without

Metabolic activation system:

La fraction de microsomes hépatiques (S-9) a été préparée à partir du foie de rats Fischer

Test concentrations with justification for top dose:

6 concentrations différentes ont été utilisées; 10 mg / plaque était la concentration maximale

Vehicle / solvent:

- Véhicule (s) / solvant (s) utilisé (s): Acétone
- Justification du choix du solvant / véhicule: Le produit chimique était soluble dans l'acétone

Controls

Untreated negative controls:

not specified

Negative solvent / vehicle controls:

yes

True negative controls:

not specified

Positive controls:

not specified

Positive control substance:

not specified

Details on test system and experimental conditions:

MODE D'APPLICATION: préincubation

DURÉE
- Période de préincubation: 20 minutes
- Durée de l'exposition: 48 heures
- Temps d'expression (cellules dans le milieu de croissance): 48 heures
- Temps de sélection (si incubation avec un agent de sélection): Pas de données
- Temps de fixation (début de l'exposition jusqu'à la fixation ou la récolte des cellules): Aucune donnée

SELECTION AGENT (tests de mutation): Pas de données
INHIBITEUR DE LA BROCHE (dosages cytogénétiques): pas de données
STAIN (pour les tests cytogénétiques): pas de données

NOMBRE DE RÉPLICATIONS: Dupliquer

NOMBRE DE CELLULES EVALUEES: Aucune donnée

DÉTERMINATION DE LA CYTOTOXICITÉ
- Méthode: index mitotique; l'efficacité du clonage; croissance totale relative; autre: Aucune donnée

AUTRES EXAMENS
- Détermination de la polyploïdie: aucune donnée
- Détermination de l'endoréplication: pas de données
- Autre: pas de données

AUTRE: pas de données

Rationale for test conditions:

pas de données

Evaluation criteria:

Le résultat a été considéré comme positif si le nombre de colonies trouvées était le double du nombre dans le témoin (exposé au solvant approprié ou non traité).

Statistics:

pas de données

Results and discussion

Test results

Key result

Species / strain:

other: TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 and TA98

Metabolic activation:

with and without

Genotoxicity:

negative

Cytotoxicity / choice of top concentrations:

not specified

Vehicle controls validity:

not specified

Untreated negative controls validity:

not specified

Positive controls validity:

not specified

Additional information on results:

FACTEURS CONFONDANTS SPÉCIFIQUES À L'EST
- Effets du pH: Pas de données
- Effets de l'osmolalité: pas de données
- Evaporation du milieu: pas de données
- Solubilité dans l'eau: pas de données
- Précipitation: pas de données
- Autres effets confondants: Aucune donnée

ÉTUDES DE DÉFINITION / DE DÉPISTAGE: Aucune donnée

COMPARAISON AVEC LES DONNÉES DE CONTRÔLE HISTORIQUES: Aucune donnée

INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES SUR LA CYTOTOXICITE: La dose maximale pour les résultats négatifs représente la dose non cytotoxique la plus élevée utilisée dans l'expérience

Any other information on results incl. tables

aucun      

Applicant's summary and conclusion

Conclusions:

Le méthylacétyl-ricinoléate n'a pas induit le doublement des colonies révertantes par rapport au témoin en utilisant les souches TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 et TA98 de S. typhimurium en présence et en l'absence du système d'activation métabolique S9 et ne devrait donc pas être classé comme gène mutant in vitro.

Executive summary:

Une étude de toxicité sur la mutation génétique a été réalisée pour déterminer la nature mutagène du méthylacétyl-ricinoléate.

L'étude a été réalisée en utilisant les souches TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 et TA98 de S. typhimurium avec et sans système d'activation métabolique S9. Le test a été réalisé selon l'essai de préincbation à six concentrations différentes avec 10 mg / plaque étant la concentration maximale. La préincubation a été effectuée pendant 20 minutes et la durée d'exposition était de 48 heures.

Le résultat a été considéré comme positif si le nombre de colonies trouvées était le double du nombre dans le témoin (exposé au solvant approprié ou non traité).Le méthylacétyl-ricinoléate n'a pas induit le doublement des colonies révertantes par rapport au témoin en utilisant les souches TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 et TA98 de S. typhimurium en présence et en l'absence du système d'activation métabolique S9 et ne devrait donc pas être classé comme gènemutant in vitro.